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Améliorer l'adoption des vaccins pédiatriques grâce à des conférences religieuses et des vaccins dans une camionnette à Aceh, en Indonésie (TABRIE)

7 décembre 2023 mis à jour par: Abram Wagner, University of Michigan

TABRIE : Visages de confiance, lieux familiers (CGHE)

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en grappes est d'étudier l'impact des cliniques de vaccination mobiles et des conférences religieuses sur la couverture vaccinale pédiatrique. Les principales questions seront les suivantes : la couverture vaccinale change-t-elle dans les zones géographiques dotées de cliniques de vaccination mobiles par rapport aux zones sans cliniques de vaccination mobiles ? et la couverture vaccinale change-t-elle dans les zones géographiques avec des conférences religieuses sur la vaccination par rapport aux zones sans conférences religieuses. Lors d'enquêtes répétées, les participants adultes répondront au sujet du statut vaccinal de leurs enfants. Les participants ne seront pas randomisés individuellement pour les interventions. Leur zone géographique sera plutôt randomisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet vise à créer un changement de paradigme dans la façon dont le public perçoit et utilise les services de vaccination. Actuellement, les centres de santé communautaires restent le cadre par défaut pour la vaccination et les cliniciens les administrateurs par défaut. Cependant, la population générale peut avoir des difficultés à accéder à ces cliniques ou à faire confiance aux prestataires de vaccination traditionnels, en particulier s'ils appartiennent à des communautés marginalisées qui ont été victimes de discrimination médicale. Ce projet applique une approche à deux volets en abordant les questions de confiance et de facilité d'accès au sein de la population en général. Ce projet est innovant en : a) mobilisant les communautés religieuses pour discuter des vaccins (pour contrer le manque d'informations sur les vaccins parmi les familles non vaccinées) et b) formant davantage d'agents de santé communautaires à la vaccination et à la délivrance physique des vaccins par le biais d'un programme « Vaccin en "-van" pour faciliter l'accès aux vaccins. En mobilisant ces personnes dans les milieux communautaires où les gens vivent, travaillent, pratiquent leurs cultes et apprennent, ce projet élargira les informations et les services sur les vaccins.

Plus précisément, ce projet prévoit de travailler avec les responsables locaux de la santé dans une communauté à faible taux de vaccination à Aceh, en Indonésie, pour identifier les institutions sociales qui font partie de la vie quotidienne des enfants et des familles ; il peut s'agir de lieux de culte, d'écoles ou de centres communautaires. Ce projet financera une unité mobile de distribution de vaccins qui se rendra sur ces sites pour apporter physiquement les vaccins aux populations et les relier à l'infrastructure des cliniques de vaccination existante. Ce projet visera également à changer la culture de la santé des enfants et de la vaccination grâce à des discussions et des conversations approfondies avec plusieurs niveaux de chefs religieux lors de conférences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Abram Wagner, PhD
  • Numéro de téléphone: 7347632330
  • E-mail: awag@umich.edu

Lieux d'étude

    • Aceh
      • Banda Aceh, Aceh, Indonésie, 23111
        • Recrutement
        • Universitas Syiah Kuala
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans et plus, et
  • Maîtrise du bahasa indonésien, et
  • Prévoyez de vivre dans le quartier pour l'année prochaine
  • Parent d'un enfant de <5 ans, ou
  • Vous envisagez d'avoir un enfant d'ici l'année prochaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conférence religieuse
Les clusters tiendront une conférence religieuse.
La conférence invitera des imams locaux et d’autres chefs religieux au niveau des sous-districts, ainsi qu’un éventail d’agents de santé communautaires, y compris ceux qui ne sont pas traditionnellement formés pour administrer des vaccins. Au cours de la conférence, il y aura des séances avec tout le monde, et d'autres réparties par profession. Les sujets de la conférence seront développés en collaboration avec les chefs religieux, mais se concentreront sur l'importance de la santé infantile.
Aucune intervention: Contrôle de la conférence religieuse
Les clusters n'auront pas de conférence religieuse. Les caractéristiques de base des clusters correspondent à celles du bras Conférence.
Expérimental: Vaccin dans une camionnette
Les clusters disposeront du déploiement d'une clinique de vaccination mobile (« vaccin dans une camionnette »).
Pour le concept de vaccination dans une camionnette, notre agent de santé communautaire se rendra dans différentes zones des sous-districts tests. Ces emplacements seront choisis en collaboration avec le service de santé local et la connaissance de la région de l'équipe de recherche. Nous ciblerons les zones qui accueilleraient des familles avec de jeunes enfants, notamment : les écoles, les mosquées et les terrains de sport. Le but de la camionnette sera d'apporter des vaccins à la communauté, mais aussi de donner un visage humain (notre agent de santé communautaire) aux vaccins en dehors du cadre clinique.
Aucune intervention: Contrôle des vaccins dans une camionnette
Les clusters ne disposeront pas de déploiement de clinique de vaccination mobile (« vaccin dans une camionnette »). Les caractéristiques de base des clusters correspondent à celles du bras Van.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vaccination complète
Délai: Dossiers des carnets de vaccination ou des dossiers cliniques 6 mois depuis le début de l'intervention
Nombre de participants entièrement vaccinés. La vaccination complète signifie 1 dose de BCG ; 3 doses de DTC ; 3 doses de vaccin contre la polio ; 1 dose de vaccin antirougeoleux
Dossiers des carnets de vaccination ou des dossiers cliniques 6 mois depuis le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Abram Wagner, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Première publication (Réel)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00235620

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La reproductibilité et la réplicabilité des études sont toutes deux extrêmement importantes. Par conséquent, nous prévoyons de télécharger un ensemble de données final (avec le code détaillant mon analyse statistique) dans un référentiel public. Les informations personnelles identifiables seront supprimées de cet ensemble de données - et l'emplacement géographique sera codé par un numéro pour empêcher les individus de pouvoir localiser les membres de l'étude et les identifier.

Délai de partage IPD

Les données de l’étude seront disponibles d’ici le 31 décembre 2026

Critères d'accès au partage IPD

Celui-ci sera accessible au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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