- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06160999
Améliorer l'adoption des vaccins pédiatriques grâce à des conférences religieuses et des vaccins dans une camionnette à Aceh, en Indonésie (TABRIE)
TABRIE : Visages de confiance, lieux familiers (CGHE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à créer un changement de paradigme dans la façon dont le public perçoit et utilise les services de vaccination. Actuellement, les centres de santé communautaires restent le cadre par défaut pour la vaccination et les cliniciens les administrateurs par défaut. Cependant, la population générale peut avoir des difficultés à accéder à ces cliniques ou à faire confiance aux prestataires de vaccination traditionnels, en particulier s'ils appartiennent à des communautés marginalisées qui ont été victimes de discrimination médicale. Ce projet applique une approche à deux volets en abordant les questions de confiance et de facilité d'accès au sein de la population en général. Ce projet est innovant en : a) mobilisant les communautés religieuses pour discuter des vaccins (pour contrer le manque d'informations sur les vaccins parmi les familles non vaccinées) et b) formant davantage d'agents de santé communautaires à la vaccination et à la délivrance physique des vaccins par le biais d'un programme « Vaccin en "-van" pour faciliter l'accès aux vaccins. En mobilisant ces personnes dans les milieux communautaires où les gens vivent, travaillent, pratiquent leurs cultes et apprennent, ce projet élargira les informations et les services sur les vaccins.
Plus précisément, ce projet prévoit de travailler avec les responsables locaux de la santé dans une communauté à faible taux de vaccination à Aceh, en Indonésie, pour identifier les institutions sociales qui font partie de la vie quotidienne des enfants et des familles ; il peut s'agir de lieux de culte, d'écoles ou de centres communautaires. Ce projet financera une unité mobile de distribution de vaccins qui se rendra sur ces sites pour apporter physiquement les vaccins aux populations et les relier à l'infrastructure des cliniques de vaccination existante. Ce projet visera également à changer la culture de la santé des enfants et de la vaccination grâce à des discussions et des conversations approfondies avec plusieurs niveaux de chefs religieux lors de conférences.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abram Wagner, PhD
- Numéro de téléphone: 7347632330
- E-mail: awag@umich.edu
Lieux d'étude
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-
Aceh
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Banda Aceh, Aceh, Indonésie, 23111
- Recrutement
- Universitas Syiah Kuala
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Contact:
- Harapan, PhD
- E-mail: harapan@usk.ac.id
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans et plus, et
- Maîtrise du bahasa indonésien, et
- Prévoyez de vivre dans le quartier pour l'année prochaine
- Parent d'un enfant de <5 ans, ou
- Vous envisagez d'avoir un enfant d'ici l'année prochaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conférence religieuse
Les clusters tiendront une conférence religieuse.
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La conférence invitera des imams locaux et d’autres chefs religieux au niveau des sous-districts, ainsi qu’un éventail d’agents de santé communautaires, y compris ceux qui ne sont pas traditionnellement formés pour administrer des vaccins.
Au cours de la conférence, il y aura des séances avec tout le monde, et d'autres réparties par profession.
Les sujets de la conférence seront développés en collaboration avec les chefs religieux, mais se concentreront sur l'importance de la santé infantile.
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Aucune intervention: Contrôle de la conférence religieuse
Les clusters n'auront pas de conférence religieuse.
Les caractéristiques de base des clusters correspondent à celles du bras Conférence.
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Expérimental: Vaccin dans une camionnette
Les clusters disposeront du déploiement d'une clinique de vaccination mobile (« vaccin dans une camionnette »).
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Pour le concept de vaccination dans une camionnette, notre agent de santé communautaire se rendra dans différentes zones des sous-districts tests.
Ces emplacements seront choisis en collaboration avec le service de santé local et la connaissance de la région de l'équipe de recherche.
Nous ciblerons les zones qui accueilleraient des familles avec de jeunes enfants, notamment : les écoles, les mosquées et les terrains de sport.
Le but de la camionnette sera d'apporter des vaccins à la communauté, mais aussi de donner un visage humain (notre agent de santé communautaire) aux vaccins en dehors du cadre clinique.
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Aucune intervention: Contrôle des vaccins dans une camionnette
Les clusters ne disposeront pas de déploiement de clinique de vaccination mobile (« vaccin dans une camionnette »). Les caractéristiques de base des clusters correspondent à celles du bras Van.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vaccination complète
Délai: Dossiers des carnets de vaccination ou des dossiers cliniques 6 mois depuis le début de l'intervention
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Nombre de participants entièrement vaccinés.
La vaccination complète signifie 1 dose de BCG ; 3 doses de DTC ; 3 doses de vaccin contre la polio ; 1 dose de vaccin antirougeoleux
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Dossiers des carnets de vaccination ou des dossiers cliniques 6 mois depuis le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abram Wagner, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00235620
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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