Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение охвата педиатрическими вакцинами посредством религиозных конференций и «вакцин в фургонах» в Ачехе, Индонезия (TABRIE)

7 декабря 2023 г. обновлено: Abram Wagner, University of Michigan

ТАБРИ: Доверенные лица, знакомые места (CGHE)

Целью этого кластерного рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния мобильных вакцинных клиник и религиозных конференций на охват педиатрической вакцинацией. Основными вопросами будут следующие: меняется ли охват вакцинацией в географических регионах, где есть мобильные вакцинные клиники, по сравнению с территориями, где нет мобильных вакцинных клиник; и меняется ли охват вакцинацией в географических регионах, где проводятся религиозные конференции по вакцинации, по сравнению с территориями, где религиозные конференции отсутствуют. В повторных опросах взрослые участники ответят о статусе вакцинации своих детей. Участники не будут индивидуально рандомизированы для участия в мероприятиях. Скорее, их географическая область будет рандомизирована.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект направлен на изменение парадигмы в том, как общественность воспринимает и использует услуги вакцинации. В настоящее время общественные медицинские центры остаются местом проведения вакцинации по умолчанию, а врачи — администраторами по умолчанию. Однако у населения в целом могут возникнуть трудности с доступом к этим клиникам или с доверием к традиционным поставщикам вакцинации, особенно если они являются членами маргинализированных сообществ, испытавших медицинскую дискриминацию. В этом проекте применяется двусторонний подход, направленный на решение вопросов доверия и простоты доступа среди населения в целом. Этот проект является новаторским, поскольку: а) мобилизует религиозные общины для обсуждения вакцин (чтобы противодействовать сообщениям об отсутствии информации о вакцинах среди невакцинированных семей) и б) обучает больше местных медицинских работников вакцинации и физической доставке вакцин через программу «Вакцина-в-одном». -van» для облегчения доступа к вакцинам. Мобилизовав этих людей в сообществах, где люди живут, работают, поклоняются и учатся, этот проект расширит информацию и услуги о вакцинах.

В частности, этот проект планирует работать с местными лидерами здравоохранения в сообществе с низким уровнем вакцинации в Ачехе, Индонезия, чтобы выявить социальные институты, которые являются частью повседневной жизни детей и семей; это могут быть молитвенные дома, школы или общественные центры. Этот проект будет финансировать мобильное подразделение доставки вакцин, которое будет ездить в эти места, чтобы физически доставлять вакцины людям и связывать их с существующей инфраструктурой клиник иммунизации. Этот проект также будет работать над изменением культуры детского здоровья и вакцинации посредством содержательных дискуссий и бесед с религиозными лидерами разных уровней на конференциях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abram Wagner, PhD
  • Номер телефона: 7347632330
  • Электронная почта: awag@umich.edu

Места учебы

    • Aceh
      • Banda Aceh, Aceh, Индонезия, 23111
        • Рекрутинг
        • Universitas Syiah Kuala
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 18+ и
  • Знание бахаса-индонезийского языка и
  • Планируем жить по соседству в следующем году
  • Родитель ребенка <5 лет или
  • Планируем завести ребенка в следующем году

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Религиозная конференция
Кластеры проведут религиозную конференцию.
На конференцию примут участие местные имамы районного уровня и другие религиозные лидеры, а также ряд местных медицинских работников, в том числе тех, кто традиционно не обучен проводить вакцинацию. Во время конференции будут проводиться сессии со всеми, а некоторые будут разбиты по профессиям. Темы конференции будут разрабатываться совместно с религиозными лидерами, но основное внимание будет уделено важности здоровья младенцев.
Без вмешательства: Контроль религиозной конференции
Кластеры проведут нерелигиозную конференцию. Фоновые характеристики кластеров соответствовали группе Конференции.
Экспериментальный: Вакцина в фургоне
В кластерах будут развернуты мобильные вакцинные клиники («вакцина в фургоне»).
В рамках концепции «вакцина в фургоне» наш общественный работник здравоохранения будет ездить в разные районы тестовых подрайонов. Эти места будут выбраны совместно с местным департаментом здравоохранения и знаниями исследовательской группы об этой местности. Мы будем ориентироваться на районы, где проживают семьи с маленькими детьми, в частности: школы, мечети и спортивные площадки. Целью фургона будет не только доставка вакцин населению, но и придание вакцинам человеческого лица (нашего местного медицинского работника) за пределами клинических условий.
Без вмешательства: Контроль вакцинации в фургоне
В кластерах не будет развернута мобильная вакцинная клиника («вакцина в фургоне»). Фоновые характеристики кластеров соответствовали рукаву Вана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная вакцинация
Временное ограничение: Записи из карточек прививок или медицинских записей через 6 месяцев с начала вмешательства.
Количество участников, полностью вакцинированных. Полная вакцинация подразумевает 1 дозу БЦЖ; 3 дозы АКДС; 3 дозы полиовакцины; 1 доза коревой вакцины
Записи из карточек прививок или медицинских записей через 6 месяцев с начала вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Abram Wagner, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00235620

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Воспроизводимость и тиражируемость исследований чрезвычайно важны. Поэтому мы планируем загрузить окончательный набор данных (вместе с кодом, детализирующим мой статистический анализ) в общедоступный репозиторий. Из этого набора данных будет удалена личная информация, а географическое местоположение будет закодировано числом, чтобы люди не могли найти участников исследования и идентифицировать их.

Сроки обмена IPD

Данные исследования будут доступны к 31 декабря 2026 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Это будет общедоступно.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться