- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06160999
Forbedre opptaket av barnevaksiner gjennom religiøse konferanser og vaksiner i en varebil i Aceh, Indonesia (TABRIE)
TABRIE: Trusted Faces, Familiar Places (CGHE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet søker å skape et paradigmeskifte i hvordan publikum ser på og utnytter vaksinasjonstjenester. Foreløpig forblir samfunnshelsesentre standardinnstillingen for vaksinasjon, og klinikere er standardadministratorer. Imidlertid kan befolkningen generelt ha problemer med å få tilgang til disse klinikkene eller stole på tradisjonelle vaksinasjonsleverandører, spesielt hvis de er medlemmer av marginaliserte samfunn som har opplevd medisinsk diskriminering. Dette prosjektet bruker en todelt tilnærming ved å ta opp spørsmål om tillit og enkel tilgang blant befolkningen generelt. Dette prosjektet er nyskapende ved å: a) mobilisere religiøse samfunn for å diskutere vaksiner (for å motvirke rapportert mangel på informasjon om vaksiner blant uvaksinerte familier) og b) trene flere helsearbeidere i lokalsamfunnet i vaksinasjon og i fysisk levering av vaksiner gjennom en "Vaccine-in-a" -van"-konseptet for å gjøre det enkelt å få tilgang til vaksiner. Ved å mobilisere disse individene i fellesskapsmiljøene der folk bor, jobber, tilber og lærer, vil dette prosjektet utvide vaksinasjonsinformasjon og -tjenester.
Mer spesifikt planlegger dette prosjektet å samarbeide med lokale helseledere i et lavvaksinasjonssamfunn i Aceh, Indonesia for å identifisere sosiale institusjoner som er en del av barn og familiers daglige liv; disse kan omfatte bedehus, skoler eller samfunnshus. Dette prosjektet vil finansiere en mobil vaksineleveringsenhet for å gå til disse stedene for å fysisk bringe vaksiner til folket og for å koble dem til eksisterende immuniseringsklinikk-infrastruktur. Dette prosjektet vil også jobbe for å endre kulturen for barnehelse og vaksinasjon gjennom omfattende diskusjoner og samtaler med flere nivåer av religiøse ledere på konferanser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abram Wagner, PhD
- Telefonnummer: 7347632330
- E-post: awag@umich.edu
Studiesteder
-
-
Aceh
-
Banda Aceh, Aceh, Indonesia, 23111
- Rekruttering
- Universitas Syiah Kuala
-
Ta kontakt med:
- Harapan, PhD
- E-post: harapan@usk.ac.id
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18+, og
- Ferdig i Bahasa Indonesia, og
- Planlegger å bo i nabolaget neste år
- Forelder til barn <5, eller
- Planlegger å få barn i løpet av neste år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Religiøs konferanse
Klynger vil ha religiøs konferanse.
|
Konferansen vil invitere lokale imamer på underdistriktsnivå og andre religiøse ledere, sammen med en rekke helsearbeidere i samfunnet, inkludert de som ikke er tradisjonelt trent til å gi vaksiner.
I løpet av konferansen vil det være noen sesjoner med alle, og noen som er profesjonsdelt.
Konferansetemaene vil bli utviklet i samarbeid med de religiøse lederne, men vil fokusere på viktigheten av spedbarnshelse
|
Ingen inngripen: Religiøs konferansekontroll
Klynger vil ikke ha religiøs konferanse.
Klyngernes bakgrunnsegenskaper samsvarte med konferansearmen.
|
|
Eksperimentell: Vaksine-i-bil
Klynger vil ha utplassering av en mobil vaksineklinikk ("vaccine-in-a-van").
|
For vaksine-i-en-van-konseptet vil vår samfunnshelsearbeider reise til forskjellige områder i testdistriktene.
Disse stedene vil bli bestemt i samarbeid med lokal helseavdeling og forskerteamets kunnskap om området.
Vi vil fokusere på områder som vil ha småbarnsfamilier, spesielt: skoler, moskeer og idrettsbaner.
Hensikten med varebilen vil være å bringe vaksiner til samfunnet, men også å sette et menneskelig ansikt (vår samfunnshelsearbeider) til vaksiner utenfor en klinisk setting.
|
Ingen inngripen: Vaksine-i-en-van-kontroll
Klynger vil ikke ha en utplassering av en mobil vaksineklinikk ("vaccine-in-a-van"). Klyngernes bakgrunnsegenskaper samsvarte med Van-armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Full vaksinasjon
Tidsramme: Journal fra vaksinasjonskort eller klinikkjournal 6 måneder siden oppstart av intervensjon
|
Antall deltakere fullvaksinert.
Full vaksinasjon betyr 1 dose BCG; 3 doser DTP; 3 doser poliovaksine; 1 dose meslingerholdig vaksine
|
Journal fra vaksinasjonskort eller klinikkjournal 6 måneder siden oppstart av intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abram Wagner, PhD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00235620
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .