Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre opptaket av barnevaksiner gjennom religiøse konferanser og vaksiner i en varebil i Aceh, Indonesia (TABRIE)

7. desember 2023 oppdatert av: Abram Wagner, University of Michigan

TABRIE: Trusted Faces, Familiar Places (CGHE)

Målet med denne klynge, randomiserte kontrollerte studien er å studere virkningen av mobile vaksineklinikker og religiøse konferanser på pediatrisk vaksinasjonsdekning. Hovedspørsmålene vil være: endrer vaksinasjonsdekningen seg i geografiske områder med de mobile vaksineklinikkene kontra de områdene uten mobile vaksineklinikker; og endrer vaksinasjonsdekningen seg i geografiske områder med religiøse konferanser om vaksinasjon kontra de områdene uten religiøse konferanser. I gjentatte undersøkelser vil voksne deltakere svare om barnas vaksinasjonsstatus. Deltakerne vil ikke bli randomisert individuelt til intervensjonene. Snarere vil deres geografiske område bli randomisert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet søker å skape et paradigmeskifte i hvordan publikum ser på og utnytter vaksinasjonstjenester. Foreløpig forblir samfunnshelsesentre standardinnstillingen for vaksinasjon, og klinikere er standardadministratorer. Imidlertid kan befolkningen generelt ha problemer med å få tilgang til disse klinikkene eller stole på tradisjonelle vaksinasjonsleverandører, spesielt hvis de er medlemmer av marginaliserte samfunn som har opplevd medisinsk diskriminering. Dette prosjektet bruker en todelt tilnærming ved å ta opp spørsmål om tillit og enkel tilgang blant befolkningen generelt. Dette prosjektet er nyskapende ved å: a) mobilisere religiøse samfunn for å diskutere vaksiner (for å motvirke rapportert mangel på informasjon om vaksiner blant uvaksinerte familier) og b) trene flere helsearbeidere i lokalsamfunnet i vaksinasjon og i fysisk levering av vaksiner gjennom en "Vaccine-in-a" -van"-konseptet for å gjøre det enkelt å få tilgang til vaksiner. Ved å mobilisere disse individene i fellesskapsmiljøene der folk bor, jobber, tilber og lærer, vil dette prosjektet utvide vaksinasjonsinformasjon og -tjenester.

Mer spesifikt planlegger dette prosjektet å samarbeide med lokale helseledere i et lavvaksinasjonssamfunn i Aceh, Indonesia for å identifisere sosiale institusjoner som er en del av barn og familiers daglige liv; disse kan omfatte bedehus, skoler eller samfunnshus. Dette prosjektet vil finansiere en mobil vaksineleveringsenhet for å gå til disse stedene for å fysisk bringe vaksiner til folket og for å koble dem til eksisterende immuniseringsklinikk-infrastruktur. Dette prosjektet vil også jobbe for å endre kulturen for barnehelse og vaksinasjon gjennom omfattende diskusjoner og samtaler med flere nivåer av religiøse ledere på konferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Abram Wagner, PhD
  • Telefonnummer: 7347632330
  • E-post: awag@umich.edu

Studiesteder

    • Aceh
      • Banda Aceh, Aceh, Indonesia, 23111
        • Rekruttering
        • Universitas Syiah Kuala
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18+, og
  • Ferdig i Bahasa Indonesia, og
  • Planlegger å bo i nabolaget neste år
  • Forelder til barn <5, eller
  • Planlegger å få barn i løpet av neste år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Religiøs konferanse
Klynger vil ha religiøs konferanse.
Konferansen vil invitere lokale imamer på underdistriktsnivå og andre religiøse ledere, sammen med en rekke helsearbeidere i samfunnet, inkludert de som ikke er tradisjonelt trent til å gi vaksiner. I løpet av konferansen vil det være noen sesjoner med alle, og noen som er profesjonsdelt. Konferansetemaene vil bli utviklet i samarbeid med de religiøse lederne, men vil fokusere på viktigheten av spedbarnshelse
Ingen inngripen: Religiøs konferansekontroll
Klynger vil ikke ha religiøs konferanse. Klyngernes bakgrunnsegenskaper samsvarte med konferansearmen.
Eksperimentell: Vaksine-i-bil
Klynger vil ha utplassering av en mobil vaksineklinikk ("vaccine-in-a-van").
For vaksine-i-en-van-konseptet vil vår samfunnshelsearbeider reise til forskjellige områder i testdistriktene. Disse stedene vil bli bestemt i samarbeid med lokal helseavdeling og forskerteamets kunnskap om området. Vi vil fokusere på områder som vil ha småbarnsfamilier, spesielt: skoler, moskeer og idrettsbaner. Hensikten med varebilen vil være å bringe vaksiner til samfunnet, men også å sette et menneskelig ansikt (vår samfunnshelsearbeider) til vaksiner utenfor en klinisk setting.
Ingen inngripen: Vaksine-i-en-van-kontroll
Klynger vil ikke ha en utplassering av en mobil vaksineklinikk ("vaccine-in-a-van"). Klyngernes bakgrunnsegenskaper samsvarte med Van-armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Full vaksinasjon
Tidsramme: Journal fra vaksinasjonskort eller klinikkjournal 6 måneder siden oppstart av intervensjon
Antall deltakere fullvaksinert. Full vaksinasjon betyr 1 dose BCG; 3 doser DTP; 3 doser poliovaksine; 1 dose meslingerholdig vaksine
Journal fra vaksinasjonskort eller klinikkjournal 6 måneder siden oppstart av intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abram Wagner, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00235620

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Reproduserbarhet og replikerbarhet av studier er begge ekstremt viktige. Derfor planlegger vi å laste opp et endelig datasett (sammen med kode som beskriver min statistiske analyse) til et offentlig depot. Dette datasettet vil få personlig identifiserbar informasjon fjernet - og den geografiske plasseringen vil bli kodet med et nummer for å forhindre at enkeltpersoner kan finne medlemmer av studien og identifisere dem.

IPD-delingstidsramme

Studiedata vil bli gjort tilgjengelig innen 31. desember 2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dette vil være offentlig tilgjengelig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere