Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence ke zlepšení rovnosti v ambulantním přístupu

7. dubna 2025 aktualizováno: Imperial College London

Mohou intervence zaměřené na design a behaviorální vědu zaměřené na uživatele zlepšit rovnost v ambulantním přístupu v severozápadním Londýně? Nerandomizované kontrolované hodnocení

Cílem této klinické studie je zlepšit rovnost zdraví v rámci přístupu k ambulantním službám. A to prostřednictvím intervencí založených na designu a behaviorálních vědách, jejichž cílem je zlepšit počet prvních návštěv ambulantních pacientů. Rovnost v oblasti zdraví se týká odvratitelných a nespravedlivých rozdílů v přístupu ke zdraví, výsledcích a zkušenostech mezi skupinami nebo populacemi. Ambulantní služby jsou ty schůzky, kdy je pacientovi poskytována rada od specializovaného lékaře v prostředí kliniky.

Tato klinická studie si klade za cíl otestovat různé způsoby podpory lidí při prvních ambulantních schůzkách v pěti klinických specializacích (oftalmologie, gastroenterologie, kolorektální chirurgie, kardiologie a plastická chirurgie) v Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHT). Konkrétně se zaměřuje na zlepšení docházky pro lidi, kteří s největší pravděpodobností zmeškají schůzku na základě údajů ICHT, což zahrnuje osoby z etnického menšinového prostředí a osoby žijící v nejchudších PSČ.

Hlavní otázka, na kterou má tato klinická studie odpovědět, je:

• Zlepšují intervence pomocí textových zpráv založené na behaviorálních vědách míru návštěvnosti prvních ambulantních pacientů u pacientů, kteří čelí nespravedlivému přístupu na základě etnického původu a deprivace?

Sekundární otázky, na které má tato klinická studie odpovědět, zahrnují:

  • Zlepšují intervence pomocí textových zpráv založené na behaviorálních vědách četnost prvních návštěv ambulantních pacientů u všech skupin pacientů?
  • Zvyšují intervence pomocí textových zpráv založené na behaviorálních vědách počet pacientů, kteří v případě potřeby „sami zruší“ svou schůzku?
  • U kterých skupin pacientů měly intervence pomocí textových zpráv největší dopad, např. u určitého věkového rozmezí?
  • Které faktory byly spojeny se zlepšenou návštěvností ambulantních pacientů, konkrétně u účastníků z menšinových etnických skupin nebo žijících v oblasti s nejvyšší mírou deprivace?
  • Jaký byl celkový výsledek všech prvních ambulantních návštěv zahrnutých do klinické studie?
  • Jaká byla celková míra úspěšného doručení textových zpráv u zpráv odeslaných v rámci studie? Existovaly konkrétní skupiny účastníků, u kterých byla větší pravděpodobnost, že budou mít nedoručenou textovou zprávu?
  • Jak dobře se účastníci zapojili do intervencí pomocí textových zpráv, např. klikli na odkaz uvedený v textové zprávě?

Přehled studie

Detailní popis

Tato klinická studie byla navržena jako nerandomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je otestovat dopad tří intervencí založených na designu a chování na základě první návštěvy ambulantních pacientů ve skupinách s nejvyšším rizikem nerovnosti. Intervence budou testovány v pěti klinických odbornostech na ICHT - kardiologie, gastroenterologie, oftalmologie, plastická chirurgie a kolorektální chirurgie. Studie potrvá přibližně 6 měsíců. Textové zprávy odeslané v rámci zkušebního provozu budou nasazeny pracovníky ICHT, kteří řídí ambulantní služby.

Před provedením této studie byly společně navrženy tři intervence prostřednictvím textových zpráv a webových stránek s různorodou skupinou členů veřejnosti s dobrým zastoupením IMD a etnických skupin, které čelí nespravedlivému přístupu, zaměstnanci ICHT, výzkumníky a experty na behaviorální vědy. Tyto intervence byly založeny na poznatcích o překážkách návštěvnosti schůzek získaných z krátkých kvalitativních rozhovorů vedených s lidmi, kteří zmeškali schůzky na ICHT a kteří také čelili nespravedlnosti na základě etnického původu nebo deprivace.

Tato studie byla navržena tak, aby měla čtyři ramena. Tato čtyři ramena budou zahrnovat kontrolní rameno, které bude standardní komunikační strategií používanou každou klinickou specializací, a také tři intervenční strategie. V současné době se standardní sdělení, která pacienti dostávají před ambulantní schůzkou, liší, ale běžně pacienti dostávají upomínku 3 a 7 dní před schůzkou na ICHT. Všechny tři společně navržené intervence pro studii jsou všechny založeny na dodatečné textové připomenutí tohoto stávajícího plánu připomenutí, která bude zaslána pacientům 14 dní před jejich jmenováním. DrDoctor je poskytovatel zpráv, který je v současné době používán ICHT a ve kterém budou intervence umístěny. Webové stránky budou umístěny na stávajících webových stránkách ICHT. Všech pět klinických specializací stráví jeden týden v každém studijním rameni, než přejdou na kole do dalšího ramene. Budou přecházet z jednoho ramene do druhého, dokud se nevrátí do původního studijního ramene, což vede k nepřetržitým čtyřtýdenním cyklům, dokud není dosaženo posledního studijního období. Všech pět klinických specializací tedy bude všech ve stejných studijních ramenech ve stejnou dobu a projdou cyklem společně, dokud nebude dosaženo velikosti vzorku. Tento způsob přidělování klinik do studijních ramen byl zvolen, protože současnou technologií používanou v ICHT není možné randomizovat účastníky v rámci klinik do různých studijních ramen.

Údaje o doručování zpráv a výsledcích schůzek budou shromažďovány v průběhu studie a úplná analýza proběhne na konci studie, jakmile bude dosaženo velikosti vzorku. Míra zmeškaných schůzek bude v průběhu studie sledována, aby se vyhodnotilo, zda došlo k nějakému zpětnému účinku intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13389

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří byli odesláni k prvnímu ambulantnímu vyšetření do jednoho z pěti klinických oborů ICHT pro dospělé – kardiologie, kolorektální chirurgie, gastroenterologie, oftalmologie a plastická chirurgie.

Kritéria vyloučení:

  • Telefonické nebo video schůzky
  • Termíny diagnostiky
  • Dvoutýdenní čekací schůzky
  • Termíny v sobotu nebo neděli
  • Schůzky bez připomenutí zpráv zapnutých v DrDoctor
  • Pacienti, kteří znovu vstoupí do studie a obdrží >1 intervenci
  • Pacienti, kteří obdrželi e-mailové upozornění na schůzku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá komunikace
Stávající komunikační strategie používaná pro každou z pěti klinických specializací, např. upomínkové zprávy 3 a 7 dní před ambulantní návštěvou
Obvyklá sdělení zasílaná z ambulantních služeb, aby účastníkům připomněla jejich schůzky
Experimentální: Příjezd na schůzku
Další 14denní připomenutí zprávy, které obsahuje odkaz na novou webovou stránku s indexem dopravy
Behaviorální zprávy informované o vědě odeslané 14 dní před ambulantní schůzkou, které obsahují odkazy na přepracované webové stránky
Experimentální: Pomoc s cestovními náklady
Další 14denní připomenutí zprávy, které obsahuje odkaz na novou webovou stránku „pomoc s cestovními náklady“.
Behaviorální zprávy informované o vědě odeslané 14 dní před ambulantní schůzkou, které obsahují odkazy na přepracované webové stránky
Experimentální: Co očekávat
Další 14denní připomenutí zprávy, které obsahuje odkaz na webovou stránku „co očekávat“.
Behaviorální zprávy informované o vědě odeslané 14 dní před ambulantní schůzkou, které obsahují odkazy na přepracované webové stránky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry neúčasti (DNA) pro první ambulantní návštěvu v pěti klinických specializacích s důrazem na etnicitu účastníků a úroveň deprivace jejich adresy (index kvintilů vícenásobné deprivace)
Časové okno: Konec studia (12 měsíců)

Míra neúčasti (DNA) je změna v čase v počtu lidí, kteří se nezúčastní své ambulantní schůzky bez zrušení nebo změny termínu. Tato míra bude analyzována pro kliniky zahrnuté do studie a zjistíme, zda se v průběhu času mění s našimi intervencemi.

Zatímco tato změna v rychlosti DNA v průběhu času bude analyzována u všech pacientů, výzkumný tým se zaměří zejména na to, jak se tato změna mění s etnickou příslušností pacienta a nedostatkem místa, kde žijí. Deprivace je v současné době zaznamenávána ICHT pomocí Indexu vícenásobné deprivace (IMD), který přiřazuje skóre pacientovu poštovnímu směrovacímu kódu, aby indikovalo jeho úroveň deprivace na základě více faktorů.

Konec studia (12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti DNA při prvním ambulantním vyšetření ve všech pěti klinických specializacích pro všechny skupiny účastníků
Časové okno: Konec studia (12 měsíců)

Míra neúčasti (DNA) je změna v čase v počtu lidí, kteří se nezúčastní své ambulantní schůzky bez zrušení nebo změny termínu. Tato míra bude analyzována pro kliniky zahrnuté do studie a zjistíme, zda se v průběhu času mění s našimi intervencemi.

Zatímco primární výstup se zaměřuje na etnický původ a deprivaci, tento výstup se zaměří na popis jakýchkoli dalších změn v míře DNA pozorovaných u všech skupin pacientů.

Konec studia (12 měsíců)
Změna v počtu pacientem iniciovaných zrušení (PIC) pro první ambulantní vyšetření ve všech pěti klinických specializacích.
Časové okno: Konec studia (12 měsíců)
Míra zrušení zahájených pacientem (PIC) je změna v průběhu času v počtu lidí, kteří předčasně zruší svou ambulantní schůzku. Tato míra bude analyzována pro kliniky zahrnuté do studie a zjistíme, zda se v průběhu času mění s našimi intervencemi.
Konec studia (12 měsíců)
Změna rychlosti DNA při prvním ambulantním vyšetření ve všech pěti klinických specializacích pro podskupiny populace, kontrola proměnných, jako je etnická příslušnost, demografie účastníků, specializace kliniky a IMD
Časové okno: Konec studia (12 měsíců)

Míra neúčasti (DNA) je změna v čase v počtu lidí, kteří se nezúčastní své ambulantní schůzky bez zrušení nebo změny termínu.

To poskytne hodnocení toho, kde měly vybrané intervence největší dopad podle charakteristik pacienta. Důraz bude kladen na podrobnější analýzu pacientů „černošského“, „smíšeného“ nebo „jiného“ etnika, jakož i těch, kteří žijí v oblastech s nejvyšší úrovní deprivace (kvintil IMD 1), aby bylo možné dále pochopit, jaké proměnné jsou spojeny s konkrétně pokles rychlosti DNA v těchto populacích.

Konec studia (12 měsíců)
Změna v počtu výsledků schůzek (navštívení, DNA, PIC, zrušení zahájené nemocnicí) pro první ambulantní schůzky ve všech pěti klinických specializacích
Časové okno: Konec studia (12 měsíců)
Bude provedena analýza s cílem pochopit, jaké jsou výsledky všech jmenování zahrnutých do studie a jak se to od začátku studie mění. Výsledkem může být například to, že se pacient dostavil na schůzku, zmeškal schůzku, zrušil schůzku předem nebo nemocnice schůzku zrušila.
Konec studia (12 měsíců)
Rozdíly mezi zapojením webové stránky jednotlivých studijních intervencí pomocí Google Analytics pro jednotlivé studijní intervence pro všechny skupiny účastníků
Časové okno: Konec studia (12 měsíců)
Zpráva Google Analytics pro webové stránky ICHT vyvinutá v rámci studie bude analyzována, abychom pochopili, které části stránek lidé nejvíce oslovovali a jak interagovali s webem, což je nástroj a postup, který se v ICHT v současnosti již používá. Jednotlivé přehledy webových stránek budou vzájemně porovnány, aby bylo možné zhodnotit jejich zapojení v průběhu času.
Konec studia (12 měsíců)
Rozdíly mezi mírou doručení zpráv pro studijní intervence napříč všemi pěti klinickými specializacemi pro různé podskupiny populace
Časové okno: Konec studia (12 měsíců)
Studijní tým bude analyzovat rychlost doručení zpráv pro studijní intervence. Jedná se o počet zpráv, které byly úspěšně doručeny účastníkům studie. To bude analyzováno, aby se zjistilo, zda míra neúspěšného doručení zprávy souvisí se specifickými podskupinami populace, např. pacientů žijících v chudších oblastech.
Konec studia (12 měsíců)
Rozdíly mezi mírou prokliku jednotlivých studijních intervencí ze zprávy na webovou stránku pro všechny skupiny účastníků
Časové okno: Konec studia (12 měsíců)
Míra prokliku intervencí ve studii bude analyzována jako součást studie, která popisuje podíl lidí, kteří v rámci studie kliknou na odkaz uvedený ve zprávách, aby zobrazili související webovou stránku. Různé intervence budou porovnány, aby se zjistilo, které měly v průběhu času vyšší míru prokliku.
Konec studia (12 měsíců)
Změna míry výsledků schůzek (účast, DNA, PIC, zrušení zahájené nemocnicí) u schůzek, které obdržely pouze textové zprávy, a u schůzek, které obdržely textové a/nebo e-mailové intervence
Časové okno: Konec studia (12 měsíců)
Během prvních přibližně 20 týdnů studie budou data analyzována pro schůzky, které obdržely intervence pouze prostřednictvím textových zpráv. Důvodem je, že pouze malý počet pacientů se přihlásil k odběru e-mailových připomenutí, takže tito pacienti budou odebráni k analýze. ICHT však během studie zapnula automatická e-mailová upozornění pro všechny pacienty a po této fázi budou analyzována připomenutí textových zpráv i e-mailů. Studijní tým bude analyzovat docházku na schůzky mezi lidmi, kteří obdrželi pouze intervence prostřednictvím textových zpráv, ve srovnání s lidmi, kteří obdrželi intervence prostřednictvím SMS a e-mailu, jakmile ICHT zapnul e-mailové připomenutí.
Konec studia (12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Huf, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23IC8361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádná data jednotlivých účastníků nebudou sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit