Käyttäytymiseen liittyvät interventiot avohoidon tasapuolisuuden parantamiseksi
Voivatko käyttäjäkeskeiset suunnittelu- ja käyttäytymistieteelliset tietoon perustuvat interventiot parantaa tasapuolisuutta avohoidon saatavuudessa Luoteis-Lontoossa? Ei-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa terveyden tasapuolisuutta avohoitopalvelujen saatavuudessa. Tämä tapahtuu suunnittelun ja käyttäytymisen tieteeseen perustuvien interventioiden avulla, joiden tavoitteena on parantaa ensimmäisten avohoitokäyntien määrää. Terveyden tasapuolisuus viittaa vältettävissä oleviin ja epäoikeudenmukaisiin eroihin terveyden saatavuudessa, tuloksissa ja kokemuksissa ryhmien tai väestöryhmien välillä. Avohoitopalvelut ovat vastaanottoja, joissa potilaalle annetaan erikoislääkärin neuvoja klinikalla.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisia tapoja tukea ihmisiä käymään ensimmäisillä avohoitokäynneillä viidellä kliinisellä erikoisalalla (oftalmologia, gastroenterologia, kolorektaalikirurgia, kardiologia ja plastiikkakirurgia) Imperial College Healthcare NHS Trustissa (ICHT). Se keskittyy erityisesti niiden ihmisten läsnäolon parantamiseen, jotka todennäköisimmin myöhästyvät tapaamisestaan ICHT-tietojen perusteella, mukaan lukien etnisiin vähemmistöihin kuuluvia ihmisiä ja heikoimmassa asemassa olevia postinumeroita.
Tämän kliinisen tutkimuksen pääkysymys on:
• Parantavatko käyttäytymistieteeseen perustuvat tekstiviestiinterventiot ensimmäisten avohoitokäyntien osuutta potilailla, jotka kohtaavat etnisen taustan ja puutteen vuoksi epätasa-arvoista pääsyä?
Toissijaiset kysymykset, joihin tämä kliininen tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantavatko käyttäytymistieteeseen perustuvat tekstiviestiinterventiot ensimmäisten avohoidon käyntien määrää kaikissa potilasryhmissä?
- Lisäävätkö käyttäytymistieteeseen perustuvat tekstiviestiinterventiot niiden potilaiden määrää, jotka "peruvat itse" tapaamisensa tarvittaessa?
- Missä potilasryhmissä tekstiviestiinterventioilla oli eniten vaikutusta, esim. tietyssä ikäryhmässä?
- Mitkä tekijät liittyivät parantuneisiin avohoitoon osallistuvien henkilöiden osalta erityisesti etnisiin vähemmistöryhmiin kuuluvien osallistujien kohdalla tai jotka asuivat alueella, jolla on eniten puutetta?
- Mikä oli kaikkien kliiniseen tutkimukseen sisältyneiden ensimmäisten avohoitokäyntien kokonaistulos?
- Mikä oli kokonaisuutena onnistunut tekstiviestien toimitusnopeus osana tutkimusta lähetetyille viesteille? Oliko tietyillä osallistujaryhmillä todennäköisemmin toimittamaton tekstiviesti?
- Kuinka hyvin osallistujat sitoutuivat tekstiviestiinterventioihin esim. napsauttivatko he tekstiviestissä olevaa linkkiä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu ei-satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jonka tavoitteena on testata kolmen suunnittelu- ja käyttäytymistutkimuksen vaikutusta ensimmäiseen avohoitoon osallistumiseen ryhmissä, joilla on suurin eriarvoisuuden riski. Interventioita testataan viidellä ICHT:n kliinisellä erikoisalalla - kardiologia, gastroenterologia, oftalmologia, plastiikkakirurgia ja kolorektaalikirurgia. Tutkimus kestää noin 6 kuukautta. Osana kokeilua lähetetyt tekstiviestit lähettävät ICHT:n avohoitopalveluja hoitavat työntekijät.
Ennen tämän kokeen suorittamista suunniteltiin kolme tekstiviesti- ja verkkosivuinterventiota yhdessä erilaisten julkisten jäsenten joukon kanssa, jotka olivat hyvin edustettuina IMD:stä ja etnisistä ryhmistä, joilla on epätasa-arvoinen pääsy, ICHT:n henkilökunta, tutkijat ja käyttäytymistieteen asiantuntijat. Nämä interventiot perustuivat näkemyksiin tapaamisiin osallistumisen esteistä, jotka saatiin lyhyistä laadullisista haastatteluista, jotka suoritettiin henkilöiden kanssa, jotka olivat jättäneet tapaamiset ICHT:ssa ja jotka myös kohtasivat etniseen alkuperään tai puutteeseen perustuvaa eriarvoisuutta.
Tämä tutkimus on suunniteltu neljälle kädelle. Nämä neljä haaraa sisältävät ohjausvarren, joka on kunkin kliinisen erikoisalan käyttämä vakiokäytäntöjen viestintästrategia, sekä kolme interventiostrategiaa. Tällä hetkellä vakioviestintä, jonka potilaat saavat ennen avohoitokäyntiä, vaihtelevat, mutta yleensä potilaat saavat muistutuksen 3 ja 7 päivää ennen vastaanottoa ICHT:ssa. Kaikki kolme tutkimusta varten suunniteltua interventiota perustuvat ylimääräiseen tekstiviestimuistutukseen tähän olemassa olevaan muistutusaikatauluun, joka lähetetään potilaille 14 päivää ennen vastaanottoa. DrDoctor on viestien tarjoaja, jota ICHT käyttää tällä hetkellä ja johon interventiot sijoitetaan. Verkkosivut sijoitetaan olemassa olevalle ICHT:n verkkosivustolle. Kaikki viisi kliinistä erikoisalaa viettävät yhden viikon kussakin tutkimusryhmässä ennen siirtymistä seuraavaan ryhmään. He siirtyvät käsistä toiseen, kunnes he palaavat alkuperäiseen tutkimusryhmään, mikä johtaa jatkuviin neljän viikon jaksoihin, kunnes viimeinen tutkimusjakso saavutetaan. Siksi viisi kliinistä erikoisalaa ovat kaikki samoissa tutkimusryhmissä samaan aikaan ja käyvät läpi syklin yhdessä, kunnes näytekoko on saavutettu. Tämä menetelmä klinikoiden jakamiseksi tutkimusryhmiin on valittu, koska ICHT:n nykyisellä tekniikalla ei ole mahdollista satunnaistaa osallistujia klinikoiden sisällä eri tutkimusryhmiin.
Tietoa viestien toimituksesta ja tapaamisen tuloksista kerätään koko kokeen ajan, ja täydellinen analyysi suoritetaan kokeilun lopussa, kun otoskoko on saavutettu. Tapaamattomien tapaamisten määrää seurataan koko tutkimuksen ajan sen arvioimiseksi, onko interventioilla takaiskuvaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on lähetetty ensimmäiselle avohoitokäynnilleen jollekin viidestä ICHT:n aikuisten kliinisestä erikoisalasta - kardiologia, kolorektaalikirurgia, gastroenterologia, oftalmologia ja plastiikkakirurgia.
Poissulkemiskriteerit:
- Puhelin- tai videotapaamiset
- Diagnostiikan tapaamiset
- Kahden viikon odotusajat
- Ajanvaraukset lauantaina tai sunnuntaina
- Ajanvaraukset ilman viestimuistutuksia kytketty päälle DrDoctorissa
- Potilaat, jotka palaavat tutkimukseen ja saavat > 1 toimenpiteen
- Potilaat, jotka ovat saaneet sähköpostimuistutuksia ajanvarauksestaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Saapuminen tapaamiseen
Ylimääräinen 14 päivän tekstiviestimuistutus, joka sisältää linkin uudelle kuljetushakemiston verkkosivulle
|
Käyttäytymistieteeseen perustuvat tekstiviestit, jotka on lähetetty 14 päivää ennen poliklinikkakäyntiä ja jotka sisältävät linkkejä uudelleen suunnitelluille verkkosivuille
|
|
Kokeellinen: Apua matkakuluihin
Ylimääräinen 14 päivän tekstiviestimuistutus, joka sisältää linkin uudelle "apua matkakuluihin" -verkkosivulle
|
Käyttäytymistieteeseen perustuvat tekstiviestit, jotka on lähetetty 14 päivää ennen poliklinikkakäyntiä ja jotka sisältävät linkkejä uudelleen suunnitelluille verkkosivuille
|
|
Kokeellinen: Mitä odottaa
Ylimääräinen 14 päivän tekstiviestimuistutus, joka sisältää linkin "mitä odottaa" -verkkosivulle
|
Käyttäytymistieteeseen perustuvat tekstiviestit, jotka on lähetetty 14 päivää ennen poliklinikkakäyntiä ja jotka sisältävät linkkejä uudelleen suunnitelluille verkkosivuille
|
|
Active Comparator: Tavallinen viestintä
Nykyinen viestintästrategia, jota käytetään jokaisessa viidestä kliinisestä erikoisuudesta, esim.
muistutusviestit 3 ja 7 päivää ennen poliklinikkakäyntiä
|
Avohoitopalveluista lähetetyt tavalliset viestit muistuttamaan osallistujia heidän tapaamisistaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DNA:n (DNA) -asteessa ensimmäisellä avohoitokäynnillä viidellä kliinisellä erikoisalalla painottaen osallistujien etnistä alkuperää ja heidän osoitteensa puuttumistasoa (Index of Multiple Deprivation kvintiilit)
Aikaikkuna: Opintojakson loppu (6 kk)
|
Don Not Attend (DNA) -prosentti on muutos ajan myötä niiden ihmisten määrässä, jotka eivät ole saapuneet avohoidon vastaanottoon ilman peruuttamista tai muuttamista. Tämä määrä analysoidaan tutkimukseen sisältyvien klinikoiden osalta ja nähdään, muuttuuko se ajan myötä toimenpiteidemme myötä. Vaikka tämä DNA-nopeuden muutos ajan mittaan analysoidaan kaikkien potilaiden osalta, tutkimusryhmä keskittyy erityisesti siihen, miten tämä muuttuu potilaan etnisen taustan ja heidän asuinpaikan puutteensa mukaan. ICHT kirjaa tällä hetkellä deprivaatiota käyttämällä Multiple Deprivation Index of Multiple Deprivation (IMD) -indeksiä, joka antaa pisteytyksen potilaan postinumerolle osoittamaan sen puutteen tason useiden tekijöiden perusteella. |
Opintojakson loppu (6 kk)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA:n muutos ensimmäisellä avohoitokäynnillä kaikilla viidellä kliinisellä erikoisalalla kaikissa osallistujaryhmissä
Aikaikkuna: Opintojakson loppu (6 kk)
|
Don Not Attend (DNA) -prosentti on muutos ajan myötä niiden ihmisten määrässä, jotka eivät ole saapuneet avohoidon vastaanottoon ilman peruuttamista tai muuttamista. Tämä määrä analysoidaan tutkimukseen sisältyvien klinikoiden osalta ja nähdään, muuttuuko se ajan myötä toimenpiteidemme myötä. Vaikka ensisijainen tulos keskittyy etnisyyteen ja puutteeseen, tämä tulos keskittyy kuvaamaan kaikkia muita DNA-suhteen muutoksia, joita havaitaan kaikissa potilasryhmissä. |
Opintojakson loppu (6 kk)
|
|
Muutos potilaskohtaisessa peruutusasteessa (PIC) ensimmäisellä avohoitokäynnillä kaikilla viidellä kliinisellä erikoisalalla.
Aikaikkuna: Opintojakson loppu (6 kk)
|
Potilaslähtöinen peruutusaste (PIC) on muutos ajan kuluessa niiden ihmisten määrässä, jotka peruuttavat avohoitoaikansa etuajassa.
Tämä määrä analysoidaan tutkimukseen sisältyvien klinikoiden osalta ja nähdään, muuttuuko se ajan myötä toimenpiteidemme myötä.
|
Opintojakson loppu (6 kk)
|
|
DNA-asteen muutos ensimmäisellä avohoitokäynnillä kaikilla viidellä väestöalaryhmien kliinisellä erikoisalalla, kontrolloimalla muuttujia, kuten etnisyys, osallistujien demografiset tiedot, klinikan erikoisuus ja IMD
Aikaikkuna: Opintojakson loppu (6 kk)
|
Don Not Attend (DNA) -prosentti on muutos ajan myötä niiden ihmisten määrässä, jotka eivät ole saapuneet avohoidon vastaanottoon ilman peruuttamista tai muuttamista. Tämä antaa arvion siitä, missä valituilla interventioilla oli suurin vaikutus potilaan ominaisuuksien mukaan. Keskitytään analysoimaan yksityiskohtaisemmin "mustia", "sekalaisia" tai "muuta" etnisiä potilaita sekä niitä, jotka asuvat alueilla, joilla on suurin puute (IMD-kvintiili 1), jotta voidaan ymmärtää paremmin, mitä muuttujia liittyy DNA-nopeuksien lasku erityisesti näissä populaatioissa. |
Opintojakson loppu (6 kk)
|
|
Muutos vastaanottotuloksissa (vastaava, DNA, PIC, sairaalan aloittama peruutus) ensimmäisille avohoitokäynneille kaikilla viidellä kliinisellä erikoisalalla
Aikaikkuna: Opintojakson loppu (6 kk)
|
Analyysilla pyritään ymmärtämään, mitkä ovat kaikkien tutkimukseen sisältyvien tapaamisten tulokset ja miten tämä muuttuu tutkimuksen alusta alkaen.
Seurauksena voi olla esimerkiksi se, että potilas saapui vastaanotolle, oli poissa vastaanotosta, peruutti ajan etukäteen tai sairaala peruutti ajan.
|
Opintojakson loppu (6 kk)
|
|
Erot tekstiviestien toimitusnopeuden välillä tutkimusinterventioissa kaikilla viidellä kliinisellä erikoisalalla eri väestöalaryhmissä
Aikaikkuna: Opintojakson loppu (6 kk)
|
Tutkimusryhmä analysoi tekstiviestien toimitusnopeuden tutkimusinterventioissa.
Tämä viittaa tutkimukseen osallistujille onnistuneesti toimitettujen tekstiviestien määrään.
Tämä analysoidaan sen selvittämiseksi, liittyvätkö epäonnistuneet tekstiviestien toimitusnopeudet tiettyihin väestön alaryhmiin, esim.
heikoimmilla alueilla asuvia potilaita.
|
Opintojakson loppu (6 kk)
|
|
Erot kunkin tutkimuksen interventioiden napsautussuhteen välillä tekstiviestistä verkkosivulle kaikissa osallistujaryhmissä
Aikaikkuna: Opintojakson loppu (6 kk)
|
Tutkimusinterventioiden napsautussuhde analysoidaan osana tutkimusta, joka kuvaa niiden ihmisten osuutta, jotka napsauttavat tekstiviesteissä olevaa linkkiä osana tutkimusta nähdäkseen siihen liittyvän verkkosivun.
Eri interventioita verrataan sen selvittämiseksi, millä oli korkeampi napsautussuhde ajan myötä.
|
Opintojakson loppu (6 kk)
|
|
Erot kunkin tutkimusintervention verkkosivun sitoutumisen välillä käyttämällä Google Analyticsia kussakin tutkimusinterventiossa kaikille osallistujaryhmille
Aikaikkuna: Opintojakson loppu (6 kk)
|
Tutkimuksen osana kehitetty ICHT-verkkosivujen Google Analytics -raportti analysoidaan, jotta saadaan selville, mihin sivujen osiin ihmiset ovat eniten sitoutuneet ja miten he olivat vuorovaikutuksessa sivuston kanssa. Tämä työkalu ja käytäntö on jo käytössä ICHT:ssa.
Eri verkkosivujen raportteja verrataan keskenään niiden sitoutumisen arvioimiseksi ajan mittaan.
|
Opintojakson loppu (6 kk)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Huf, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Huf S, Kerrison RS, King D, Chadborn T, Richmond A, Cunningham D, Friedman E, Shukla H, Tseng FM, Judah G, Darzi A, Vlaev I. Behavioral economics informed message content in text message reminders to improve cervical screening participation: Two pragmatic randomized controlled trials. Prev Med. 2020 Oct;139:106170. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.106170. Epub 2020 Jun 29.
- Acharya A, Ashrafian H, Cunningham D, Ruwende J, Darzi A, Judah G. Evaluating the impact of a novel behavioural science informed animation upon breast cancer screening uptake: protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2022 Jul 19;22(1):1388. doi: 10.1186/s12889-022-13781-x.
- Hallsworth M, Berry D, Sanders M, Sallis A, King D, Vlaev I, Darzi A. Stating Appointment Costs in SMS Reminders Reduces Missed Hospital Appointments: Findings from Two Randomised Controlled Trials. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137306. doi: 10.1371/journal.pone.0137306. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015;10(10):e0141461.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23IC8361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .