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Interventi comportamentali per migliorare l'equità nell'accesso ambulatoriale

7 aprile 2025 aggiornato da: Imperial College London

La progettazione centrata sull’utente e gli interventi basati sulle scienze comportamentali possono migliorare l’equità nell’accesso ambulatoriale nel nord-ovest di Londra? Uno studio controllato non randomizzato

L’obiettivo di questa sperimentazione clinica è migliorare l’equità sanitaria nell’accesso ai servizi ambulatoriali. Ciò avviene attraverso interventi di progettazione e basati sulla scienza comportamentale che mirano a migliorare i tassi di partecipazione al primo appuntamento ambulatoriale. L’equità nella salute si riferisce alle differenze evitabili e ingiuste nell’accesso alla salute, nei risultati e nell’esperienza tra gruppi o popolazioni. I servizi ambulatoriali sono quegli appuntamenti in cui viene fornita la consulenza di un medico specializzato a un paziente in un ambiente clinico.

Questo studio clinico mira a testare diversi modi per supportare le persone a partecipare ai loro primi appuntamenti ambulatoriali in cinque specialità cliniche (oftalmologia, gastroenterologia, chirurgia del colon-retto, cardiologia e chirurgia plastica) presso l'Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHT). Si concentra specificamente sul miglioramento della partecipazione delle persone che hanno maggiori probabilità di mancare all’appuntamento sulla base dei dati ICHT, che includono persone provenienti da minoranze etniche e persone che vivono nei codici postali più svantaggiati.

La domanda principale a cui questo studio clinico mira a rispondere è:

• Gli interventi tramite SMS basati sulla scienza comportamentale migliorano i tassi di partecipazione al primo appuntamento ambulatoriale nei pazienti che affrontano disuguaglianze di accesso basate sull'etnia e sulla deprivazione?

Le domande secondarie a cui questo studio clinico mira a rispondere includono:

  • Gli interventi tramite SMS basati sulla scienza comportamentale migliorano i tassi di partecipazione al primo appuntamento ambulatoriale in tutti i gruppi di pazienti?
  • Gli interventi via SMS basati sulla scienza comportamentale aumentano il numero di pazienti che "auto-annullano" il loro appuntamento se necessario?
  • In quali gruppi di pazienti gli interventi via SMS hanno avuto il maggiore impatto, ad esempio, in una certa fascia di età?
  • Quali fattori sono stati associati al miglioramento dei tassi di frequenza ambulatoriale, in particolare nei partecipanti provenienti da gruppi etnici minoritari o che vivono in aree con il più alto livello di deprivazione?
  • Qual è stato il risultato complessivo di tutte le prime visite ambulatoriali incluse nello studio clinico?
  • Qual è stata la percentuale complessiva di recapiti riusciti dei messaggi di testo inviati nell'ambito dello studio? C'erano particolari gruppi di partecipanti che avevano maggiori probabilità di ricevere un messaggio di testo non consegnato?
  • Quanto bene i partecipanti si sono impegnati con gli interventi via SMS, ad es. hanno fatto clic sul collegamento fornito nel messaggio di testo?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico è stato progettato come uno studio controllato non randomizzato, con l’obiettivo di testare l’impatto di tre interventi basati sulla scienza progettuale e comportamentale sulla partecipazione al primo appuntamento ambulatoriale in gruppi a più alto rischio di disuguaglianza. Gli interventi saranno testati in cinque specialità cliniche dell'ICHT: cardiologia, gastroenterologia, oftalmologia, chirurgia plastica e chirurgia del colon-retto. Lo studio durerà circa 6 mesi. Gli SMS inviati nell'ambito della sperimentazione verranno utilizzati dal personale dell'ICHT che gestisce i servizi ambulatoriali.

Prima di condurre questo studio, tre interventi via SMS e pagine web sono stati co-progettati con un gruppo eterogeneo di membri pubblici con una buona rappresentanza dell’IMD e dei gruppi etnici che affrontano disparità di accesso, personale dell’ICHT, ricercatori ed esperti di scienze comportamentali. Questi interventi si basavano su approfondimenti sugli ostacoli alla presenza agli appuntamenti ottenuti da brevi interviste qualitative condotte con persone che avevano mancato gli appuntamenti presso l'ICHT e che avevano anche affrontato disuguaglianze basate sull'etnia o sulla deprivazione.

Questo studio è stato progettato per avere quattro bracci. Questi quattro bracci includeranno un braccio di controllo, che sarà la strategia di comunicazione pratica standard utilizzata da ciascuna specialità clinica, nonché tre strategie di intervento. Attualmente le comunicazioni standard che i pazienti ricevono prima di una visita ambulatoriale variano, ma comunemente i pazienti ricevono un promemoria 3 e 7 giorni prima della visita presso l'ICHT. I tre interventi co-progettati per lo studio si basano tutti su un ulteriore messaggio di testo di promemoria oltre al programma di promemoria esistente che verrà inviato ai pazienti 14 giorni prima dell'appuntamento. DrDoctor è il fornitore di messaggi attualmente utilizzato da ICHT e in cui verranno ospitati gli interventi. Le pagine web saranno ospitate nel sito web esistente dell'ICHT. Tutte e cinque le specialità cliniche trascorreranno una settimana in ciascun braccio di studio, prima di passare al braccio successivo. Passeranno da un braccio all'altro, fino a tornare al braccio di studio originale, risultando in cicli continui di quattro settimane fino al raggiungimento del periodo di studio finale. Pertanto, le cinque specialità cliniche saranno tutte negli stessi bracci di studio contemporaneamente e seguiranno il ciclo insieme fino al raggiungimento della dimensione del campione. Questo metodo di assegnazione delle cliniche ai bracci di studio è stato selezionato poiché non è possibile, con l'attuale tecnologia utilizzata presso l'ICHT, randomizzare i partecipanti all'interno delle cliniche a diversi bracci di studio.

I dati verranno raccolti sulla consegna del messaggio e sui risultati dell'appuntamento durante lo studio e l'analisi completa avrà luogo alla fine dello studio, una volta raggiunta la dimensione del campione. Il tasso di appuntamenti mancati sarà monitorato durante lo studio per valutare se vi è qualche effetto controproducente degli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13389

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito
        • Imperial College Healthcare NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che sono stati indirizzati al loro primo appuntamento ambulatoriale presso una delle cinque specialità cliniche dell'ICHT per adulti: cardiologia, chirurgia colorettale, gastroenterologia, oftalmologia e chirurgia plastica.

Criteri di esclusione:

  • Appuntamenti telefonici o video
  • Appuntamenti diagnostici
  • Appuntamenti di attesa di due settimane
  • Appuntamenti del sabato o della domenica
  • Appuntamenti senza promemoria dei messaggi attivati ​​in DrDoctor
  • Pazienti che rientrano nello studio e ricevono >1 intervento
  • Pazienti che hanno ricevuto promemoria via e-mail relativi al loro appuntamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comunicazioni abituali
Strategia di comunicazione esistente utilizzata per ciascuna delle cinque specialità cliniche, ad es. messaggi di promemoria 3 e 7 giorni prima della visita ambulatoriale
Consuete comunicazioni inviate dai servizi ambulatoriali per ricordare ai partecipanti gli appuntamenti
Sperimentale: Arrivare al tuo appuntamento
Promemoria aggiuntivo tramite messaggio di 14 giorni che include il collegamento alla nuova pagina Web dell'indice dei trasporti
Messaggi basati sulla scienza comportamentale inviati 14 giorni prima della visita ambulatoriale che includono collegamenti a pagine Web riprogettate
Sperimentale: Aiuto con le spese di viaggio
Promemoria aggiuntivo tramite messaggio di 14 giorni che include il collegamento alla nuova pagina Web "Aiuto con le spese di viaggio".
Messaggi basati sulla scienza comportamentale inviati 14 giorni prima della visita ambulatoriale che includono collegamenti a pagine Web riprogettate
Sperimentale: Cosa aspettarsi
Promemoria aggiuntivo con messaggio di 14 giorni che include il collegamento alla pagina Web "cosa aspettarsi".
Messaggi basati sulla scienza comportamentale inviati 14 giorni prima della visita ambulatoriale che includono collegamenti a pagine Web riprogettate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di mancata partecipazione (DNA) per il primo appuntamento ambulatoriale in cinque specialità cliniche con un'enfasi sull'etnia dei partecipanti e sul livello di deprivazione del loro indirizzo (indice dei quintili di deprivazione multipla)
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (12 mesi)

Il tasso di mancata partecipazione (DNA) è la variazione nel tempo del numero di persone che non si presentano all'appuntamento ambulatoriale senza annullarlo o riprogrammarlo. Questo tasso verrà analizzato per le cliniche incluse nello studio e per vedere se cambia nel tempo con i nostri interventi.

Mentre questo cambiamento nel tasso del DNA nel tempo sarà analizzato per tutti i pazienti, il gruppo di ricerca si concentrerà in particolare su come questo cambia con l'etnia del paziente e le privazioni del luogo in cui vive. La deprivazione è attualmente registrata dall'ICHT utilizzando l'Indice di deprivazione multipla (IMD) che assegna un punteggio al codice postale di un paziente per indicare il suo livello di deprivazione in base a molteplici fattori.

Fine del periodo di studio (12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di DNA al primo appuntamento ambulatoriale in tutte e cinque le specialità cliniche per tutti i gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (12 mesi)

Il tasso di mancata partecipazione (DNA) è la variazione nel tempo del numero di persone che non si presentano all'appuntamento ambulatoriale senza annullarlo o riprogrammarlo. Questo tasso verrà analizzato per le cliniche incluse nello studio e per vedere se cambia nel tempo con i nostri interventi.

Mentre l’esito primario si concentra sull’etnia e sulla deprivazione, questo risultato si concentrerà sulla descrizione di eventuali altri cambiamenti nel tasso di DNA osservati in tutti i gruppi di pazienti.

Fine del periodo di studio (12 mesi)
Variazione del tasso di annullamento avviato dal paziente (PIC) per il primo appuntamento ambulatoriale in tutte e cinque le specialità cliniche.
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (12 mesi)
Il tasso di annullamento avviato dal paziente (PIC) è la variazione nel tempo del numero di persone che annullano anticipatamente il proprio appuntamento ambulatoriale. Questo tasso verrà analizzato per le cliniche incluse nello studio e per vedere se cambia nel tempo con i nostri interventi.
Fine del periodo di studio (12 mesi)
Variazione del tasso di DNA al primo appuntamento ambulatoriale in tutte e cinque le specialità cliniche per sottogruppi di popolazione, controllando variabili quali etnia, dati demografici dei partecipanti, specialità clinica e IMD
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (12 mesi)

Il tasso di mancata partecipazione (DNA) è la variazione nel tempo del numero di persone che non si presentano all'appuntamento ambulatoriale senza annullarlo o riprogrammarlo.

Ciò fornirà una valutazione di dove gli interventi selezionati hanno avuto il maggiore impatto in base alle caratteristiche del paziente. Verrà data attenzione all'analisi più dettagliata dei pazienti di etnia "nera", "mista" o "altra", nonché di quelli che vivono in aree con il maggior livello di deprivazione (quintile IMD 1) per comprendere meglio quali variabili sono associate a un diminuzione dei tassi di DNA in queste popolazioni in particolare.

Fine del periodo di studio (12 mesi)
Variazione del tasso di esiti degli appuntamenti (partecipazione, DNA, PIC, annullamento avviato dall'ospedale) per i primi appuntamenti ambulatoriali in tutte e cinque le specialità cliniche
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (12 mesi)
Verrà effettuata un'analisi per capire quali sono gli esiti di tutti gli appuntamenti inclusi nello studio e come questi cambiano dall'inizio dello studio. Ad esempio, i risultati potrebbero essere che il paziente si è presentato all'appuntamento, non è riuscito a presentarsi all'appuntamento, ha annullato l'appuntamento in anticipo o l'ospedale ha annullato l'appuntamento.
Fine del periodo di studio (12 mesi)
Differenze tra il coinvolgimento della pagina web di ciascun intervento di studio utilizzando Google Analytics per ciascuno degli interventi di studio per tutti i gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (12 mesi)
Il report di Google Analytics per le pagine web dell'ICHT sviluppato nell'ambito dello studio verrà analizzato per capire quali parti delle pagine hanno coinvolto maggiormente le persone e come hanno interagito con il sito, uno strumento e una pratica attualmente già utilizzata presso l'ICHT. I diversi report delle pagine web verranno confrontati tra loro per verificarne il coinvolgimento nel tempo.
Fine del periodo di studio (12 mesi)
Differenze tra il tasso di consegna dei messaggi per gli interventi dello studio in tutte e cinque le specialità cliniche per i diversi sottogruppi di popolazione
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (12 mesi)
Il gruppo di studio analizzerà la velocità di consegna dei messaggi per gli interventi dello studio. Si riferisce al numero di messaggi che sono stati recapitati con successo ai partecipanti allo studio. Questo verrà analizzato per vedere se i tassi di consegna dei messaggi non riusciti sono associati a specifici sottogruppi di popolazione, ad es. pazienti che vivono in aree più svantaggiate.
Fine del periodo di studio (12 mesi)
Differenze tra la percentuale di clic di ciascun intervento di studio dal messaggio alla pagina Web per tutti i gruppi di partecipanti
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (12 mesi)
Nell'ambito dello studio verrà analizzata la percentuale di clic per gli interventi dello studio, che descrive la percentuale di persone che fanno clic sul collegamento fornito nei messaggi come parte dello studio per visualizzare la pagina Web associata. I diversi interventi verranno confrontati per vedere quale ha avuto percentuali di clic più elevate nel tempo.
Fine del periodo di studio (12 mesi)
Modifica del tasso di esiti degli appuntamenti (partecipazione, DNA, PIC, annullamento avviato dall'ospedale) per gli appuntamenti che hanno ricevuto solo messaggi di testo e gli appuntamenti che hanno ricevuto interventi tramite SMS e/o e-mail
Lasso di tempo: Fine del periodo di studio (12 mesi)
Per le prime 20 settimane circa dello studio, i dati verranno analizzati per gli appuntamenti che hanno ricevuto interventi solo tramite SMS. Questo perché solo un numero limitato di pazienti aveva aderito ai promemoria via e-mail, quindi questi pazienti sarebbero stati rimossi per l'analisi. Tuttavia, l'ICHT ha attivato le notifiche automatiche via e-mail per tutti i pazienti durante lo studio e, dopo questa fase, verranno analizzati sia i messaggi di testo che i promemoria via e-mail. Il team di studio analizzerà la partecipazione agli appuntamenti tra le persone che hanno ricevuto solo interventi via SMS rispetto alle persone che hanno ricevuto interventi via SMS ed e-mail, una volta che ICHT ha attivato i promemoria via e-mail.
Fine del periodo di studio (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Huf, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23IC8361

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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