- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06163222
Adfærdsmæssige interventioner for at forbedre lighed i ambulant adgang
Kan brugercentreret design og adfærdsvidenskabelige interventioner forbedre ligheden i ambulant adgang i det nordvestlige London? Et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at forbedre sundhedsligheden inden for adgang til ambulant service. Dette er gennem design- og adfærdsvidenskabelige interventioner, der har til formål at forbedre antallet af første ambulante aftaler. Sundhedslighed refererer til de undgåelige og uretfærdige forskelle i sundhedsadgang, resultater og erfaringer mellem grupper eller befolkninger. Ambulante tjenester er de aftaler, hvor rådgivning fra en specialiseret læge ydes til en patient i en klinik.
Dette kliniske forsøg har til formål at teste forskellige måder at støtte folk til at deltage i deres første ambulante aftaler på fem kliniske specialer (oftalmologi, gastroenterologi, kolorektal kirurgi, kardiologi og plastikkirurgi) hos Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHT). Det er specifikt fokuseret på at forbedre tilstedeværelsen for personer, der med størst sandsynlighed går glip af deres aftale baseret på ICHT-data, som omfatter mennesker med etnisk minoritetsbaggrund og mennesker, der bor i de dårligst stillede postnumre.
Hovedspørgsmålet, som dette kliniske forsøg sigter mod at besvare er:
• Forbedrer adfærdsvidenskabelige sms-interventioner frekvensen af første ambulant besøg hos patienter, der står over for ulige adgang baseret på etnicitet og afsavn?
De sekundære spørgsmål, som dette kliniske forsøg sigter mod at besvare omfatter:
- Forbedrer adfærdsvidenskabelige tekstbeskedinterventioner antallet af første ambulante aftaler på tværs af alle patientgrupper?
- Øger adfærdsvidenskabelige sms-interventioner antallet af patienter, der "selv aflyser" deres aftale, hvis de har brug for det?
- I hvilke patientgrupper havde sms-interventionerne størst indflydelse, fx en bestemt aldersgruppe?
- Hvilke faktorer var forbundet med forbedret ambulant tilstedeværelse specifikt hos deltagere fra etniske minoritetsgrupper eller bor i et område med det højeste niveau af afsavn?
- Hvad var det overordnede resultat af alle første ambulante aftaler inkluderet i det kliniske forsøg?
- Hvad var den samlede vellykkede leveringsrate for sms'er for de beskeder, der blev sendt som en del af undersøgelsen? Var der særlige deltagergrupper, der var mere tilbøjelige til at have en ikke-leveret sms?
- Hvor godt engagerede deltagerne sig i sms-interventionerne, f.eks. klikkede de på linket i sms'en?
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg er designet som et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at teste virkningen af tre design- og adfærdsvidenskabelige interventioner på første ambulant besøg i grupper med størst risiko for ulighed. Interventionerne vil blive testet i fem kliniske specialer på ICHT - kardiologi, gastroenterologi, oftalmologi, plastikkirurgi og kolorektal kirurgi. Undersøgelsen varer cirka 6 måneder. De tekstbeskeder, der sendes som en del af forsøget, vil blive implementeret af ICHT-medarbejdere, der administrerer ambulante tjenester.
Forud for gennemførelsen af dette forsøg, blev tre tekstbeskeder og websideinterventioner designet sammen med en forskelligartet gruppe offentlige medlemmer med god repræsentation fra IMD og etniske grupper, der står over for ulige adgang, ICHT-medarbejdere, forskere og adfærdsvidenskabelige eksperter. Disse interventioner var baseret på indsigt i barrierer for mødedeltagelse opnået fra korte kvalitative interviews udført med personer, der havde misset aftaler på ICHT, og som også stod over for ulighed baseret på etnicitet eller afsavn.
Denne undersøgelse er designet til at have fire arme. Disse fire arme vil omfatte en kontrolarm, som vil være standardpraksiskommunikationsstrategien, der anvendes af hver klinisk specialitet, samt tre interventionsstrategier. I øjeblikket varierer den standardkommunikation, som patienter modtager før en ambulant aftale, men normalt modtager patienter en påmindelse 3 og 7 dage før aftalen på ICHT. De tre co-designede interventioner til forsøget er alle baseret på en ekstra sms-påmindelse til denne eksisterende påmindelsesplan, som vil blive sendt til patienterne 14 dage før deres aftale. DrDoctor er den meddelelsesudbyder, der i øjeblikket bruges af ICHT, og som interventionerne vil blive anbragt i. Websiderne vil blive placeret på det eksisterende ICHT-websted. Alle fem kliniske specialer vil tilbringe en uge i hver studiearm, før de cykler til den næste arm. De vil bevæge sig fra den ene arm til den næste, indtil de vender tilbage til deres oprindelige studiearm, hvilket resulterer i kontinuerlige fire-ugers cyklusser, indtil den sidste studieperiode er nået. Derfor vil de fem kliniske specialer alle være i samme undersøgelsesarme på samme tid og gennemgå cyklussen sammen, indtil prøvestørrelsen er nået. Denne metode til allokering af klinikker til studiearme er valgt, da det ikke er muligt med den nuværende teknologi, der anvendes på ICHT, at randomisere deltagere inden for klinikker til forskellige studiearme.
Data vil blive indsamlet om meddelelseslevering og aftaleresultater under hele forsøget, og fuld analyse vil finde sted ved afslutningen af forsøget, når stikprøvestørrelsen er nået. Antallet af udeblevne aftaler vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen for at vurdere, om der er nogen bagslagseffekt af interventionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er blevet henvist til deres første ambulante aftale på en af fem ICHT-voksen-kliniske specialer - kardiologi, kolorektalkirurgi, gastroenterologi, oftalmologi og plastikkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Telefon- eller videoaftaler
- Diagnostiske aftaler
- To ugers ventetid
- Lørdag eller søndag aftaler
- Aftaler uden beskedpåmindelser slået til i DrDoctor
- Patienter, der genindtræder i undersøgelsen og modtager >1 intervention
- Patienter, der modtog e-mail-påmindelser om deres aftale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Almindelig kommunikation
Eksisterende kommunikationsstrategi anvendt for hver af de fem kliniske specialer f.eks.
rykkerbeskeder 3 og 7 dage før ambulant tid
|
Sædvanlig kommunikation sendt fra ambulante tjenester for at minde deltagerne om deres aftaler
|
|
Eksperimentel: At komme til din aftale
Yderligere 14-dages beskedpåmindelse, der inkluderer link til ny transportindekswebside
|
Adfærdsvidenskabelige beskeder sendt 14 dage før ambulant udnævnelse, som inkluderer links til nydesignede websider
|
|
Eksperimentel: Hjælp med rejseudgifter
Yderligere 14-dages beskedpåmindelse, der inkluderer link til ny 'hjælp med rejseomkostninger' webside
|
Adfærdsvidenskabelige beskeder sendt 14 dage før ambulant udnævnelse, som inkluderer links til nydesignede websider
|
|
Eksperimentel: Hvad kan man forvente
Yderligere 14-dages beskedpåmindelse, der inkluderer link til 'hvad du kan forvente' webside
|
Adfærdsvidenskabelige beskeder sendt 14 dage før ambulant udnævnelse, som inkluderer links til nydesignede websider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i deltog ikke (DNA)-rate for første ambulante aftale på tværs af fem kliniske specialer med vægt på deltagernes etnicitet og afsavnelsesniveauet for deres adresse (Index of Multiple Deprivation quintiles)
Tidsramme: Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Did Not Attend (DNA) rate er ændringen over tid i antallet af mennesker, der ikke kommer til deres ambulante aftale uden at aflyse eller omlægge tidsplanen. Denne rate vil blive analyseret for de klinikker, der indgår i undersøgelsen, og for at se, om den ændrer sig over tid med vores interventioner. Mens denne ændring i DNA-hastighed over tid vil blive analyseret for alle patienter, vil forskerholdet fokusere især på, hvordan dette ændrer sig med en patients etnicitet og afsavn af, hvor de bor. Deprivation registreres i øjeblikket af ICHT ved hjælp af Index of Multiple Deprivation (IMD), som tildeler en score til en patients postnummer for at angive dens niveau af afsavn baseret på flere faktorer. |
Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i DNA-hastighed ved første ambulant udnævnelse på tværs af alle fem kliniske specialer for alle deltagergrupper
Tidsramme: Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Did Not Attend (DNA) rate er ændringen over tid i antallet af mennesker, der ikke kommer til deres ambulante aftale uden at aflyse eller omlægge tidsplanen. Denne rate vil blive analyseret for de klinikker, der indgår i undersøgelsen, og for at se, om den ændrer sig over tid med vores interventioner. Mens det primære resultat fokuserer på etnicitet og afsavn, vil dette resultat fokusere på at beskrive eventuelle andre ændringer i DNA-hastigheden set på tværs af alle patientgrupper. |
Slut på studieperiode (12 måneder)
|
|
Ændring i Patient-Initiated Cancellation (PIC) rate for første ambulante aftale på tværs af alle fem kliniske specialer.
Tidsramme: Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Patient-Initiated Cancellation (PIC) rate er ændringen over tid i antallet af personer, der aflyser deres ambulante aftale før tid.
Denne rate vil blive analyseret for de klinikker, der indgår i undersøgelsen, og for at se, om den ændrer sig over tid med vores interventioner.
|
Slut på studieperiode (12 måneder)
|
|
Ændring i DNA-frekvens ved første ambulant udnævnelse på tværs af alle fem kliniske specialer for befolkningsundergrupper, kontrollerende for variabler som etnicitet, deltagerdemografi, klinikspeciale og IMD
Tidsramme: Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Did Not Attend (DNA) rate er ændringen over tid i antallet af mennesker, der ikke kommer til deres ambulante aftale uden at aflyse eller omlægge tidsplanen. Dette vil give en evaluering af, hvor de udvalgte interventioner havde størst effekt i henhold til patientkarakteristika. Fokus vil blive givet på at analysere mere detaljeret patienter af 'sort', 'blandet' eller 'anden' etnicitet samt dem, der bor i områder med det største niveau af afsavn (IMD kvintil 1) for yderligere at forstå, hvilke variabler der er forbundet med en fald i DNA-hastigheder i disse populationer specifikt. |
Slut på studieperiode (12 måneder)
|
|
Ændring i frekvensen af aftaleudfald (deltog, DNA, PIC, hospitalsinitieret aflysning) for første ambulante aftaler på tværs af alle fem kliniske specialer
Tidsramme: Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Analyse vil blive udført for at forstå, hvad resultaterne af alle aftaler inkluderet i undersøgelsen, og hvordan dette ændrer sig fra starten af undersøgelsen.
For eksempel kan udfaldet være, at patienten mødte op til aftalen, gik glip af aftalen, aflyste aftalen på forhånd eller hospitalet aflyste aftalen.
|
Slut på studieperiode (12 måneder)
|
|
Forskelle mellem hver undersøgelsesinterventions websideengagement ved hjælp af Google Analytics for hver af undersøgelsesinterventionerne for alle deltagergrupper
Tidsramme: Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Google Analytics-rapporten for ICHT-websiderne, der er udviklet som en del af undersøgelsen, vil blive analyseret for at forstå, hvilke dele af siderne, som folk engagerede sig mest i, og hvordan de interagerede med webstedet, et værktøj og en praksis, der i øjeblikket allerede bruges hos ICHT.
De forskellige websiders rapporter vil blive sammenlignet med hinanden for at gennemgå deres engagement over tid.
|
Slut på studieperiode (12 måneder)
|
|
Forskelle mellem meddelelsesleveringshastighed for undersøgelsesinterventioner på tværs af alle fem kliniske specialer for forskellige befolkningsundergrupper
Tidsramme: Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Undersøgelsesteamet vil analysere beskedleveringshastigheden for undersøgelsesinterventionerne.
Dette refererer til antallet af meddelelser, der blev leveret til undersøgelsesdeltagere.
Dette vil blive analyseret for at se, om mislykkede meddelelsesleveringsrater er forbundet med specifikke befolkningsundergrupper, f.eks.
patienter, der bor i mere udsatte områder.
|
Slut på studieperiode (12 måneder)
|
|
Forskelle mellem hver undersøgelsesinterventions klikrate fra besked til webside for alle deltagergrupper
Tidsramme: Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Klikraten for undersøgelsesinterventionerne vil blive analyseret som en del af undersøgelsen, som beskriver andelen af personer, der klikker på linket i meddelelserne som en del af undersøgelsen for at se den tilknyttede webside.
De forskellige indgreb vil blive sammenlignet for at se, hvilke der havde højere klikrater over tid.
|
Slut på studieperiode (12 måneder)
|
|
Ændring i frekvensen af aftaleresultater (deltog, DNA, PIC, hospitalsinitieret aflysning) for aftaler, der kun modtog sms-beskeder, og aftaler, der modtog sms- og/eller e-mailinterventioner
Tidsramme: Slut på studieperiode (12 måneder)
|
I de første cirka 20 uger af undersøgelsen vil data blive analyseret for aftaler, der kun modtog sms-interventioner.
Dette skyldes, at kun et lille antal patienter havde tilvalgt e-mail-påmindelser, så disse patienter ville blive fjernet til analyse.
ICHT aktiverede dog automatiske e-mail-notifikationer for alle patienter under undersøgelsen, og efter dette trin vil både sms- og e-mail-påmindelser blive analyseret.
Undersøgelsesteamet vil analysere mødedeltagelse mellem personer, der kun modtog sms-interventionerne, sammenlignet med personer, der modtog sms- og e-mail-interventioner, når ICHT havde slået e-mail-påmindelser til.
|
Slut på studieperiode (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Huf, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huf S, Kerrison RS, King D, Chadborn T, Richmond A, Cunningham D, Friedman E, Shukla H, Tseng FM, Judah G, Darzi A, Vlaev I. Behavioral economics informed message content in text message reminders to improve cervical screening participation: Two pragmatic randomized controlled trials. Prev Med. 2020 Oct;139:106170. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.106170. Epub 2020 Jun 29.
- Acharya A, Ashrafian H, Cunningham D, Ruwende J, Darzi A, Judah G. Evaluating the impact of a novel behavioural science informed animation upon breast cancer screening uptake: protocol for a randomised controlled trial. BMC Public Health. 2022 Jul 19;22(1):1388. doi: 10.1186/s12889-022-13781-x.
- Hallsworth M, Berry D, Sanders M, Sallis A, King D, Vlaev I, Darzi A. Stating Appointment Costs in SMS Reminders Reduces Missed Hospital Appointments: Findings from Two Randomised Controlled Trials. PLoS One. 2015 Sep 14;10(9):e0137306. doi: 10.1371/journal.pone.0137306. eCollection 2015. Erratum In: PLoS One. 2015 Oct 20;10(10):e0141461. doi: 10.1371/journal.pone.0141461.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23IC8361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .