- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06174350
Hodnocení účinku kognitivně behaviorální terapie u jedinců vystavených zemětřesení
Hodnocení vlivu kognitivně behaviorální terapie na přežvýkavé myšlenky a kognitivní distorze u jedinců vystavených zemětřesení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zemětřesení je proces, který ovlivňuje životy mnoha lidí. Je velmi důležité zhodnotit psychický stav jednotlivců po zemětřesení a přijmout vhodná opatření. Když byly zkoumány studie provedené po zemětřesení, nebyla nalezena žádná studie, která by hodnotila účinek kognitivně behaviorální terapie na přežvýkavé myšlenky a kognitivní zkreslení u jedinců vystavených zemětřesení. Z tohoto důvodu byla tato práce vedena s cílem vyhodnotit vliv kognitivně behaviorální terapie na přežvýkavé myšlenky a kognitivní zkreslení u jedinců vystavených zemětřesení. V této práci bude použit smíšený design, ve kterém budou společně použity kvantitativní a kvalitativní výzkumné metody.
- Kvantitativní rozměr výzkumu bude realizován v experimentálním designu s pretestem, potestovou kontrolní skupinou a opakovaným měřením a kvalitativní rozměr bude realizován s polostrukturovanými otázkami, které mají určitý kontakt s jednotlivci.
- Populace výzkumu budou jedinci v kontejnerovém městě v Osmaniye.
- Velikost vzorku bude určena analýzou síly a do intervenčních a kontrolních skupin bude zahrnut stejný počet jedinců.
- Pro každého jednotlivce bude 8-10 sezení, každé sezení bude trvat 45-60 minut.
- Zasedání se budou konat od listopadu 2023 do prosince 2023. Třetí měsíc sledování bude provedeno v březnu 2024.
- V této práci budou použita kvantitativní data, sociodemografický datový formulář, škála stylu přežvýkavého myšlení a škála kognitivních zkreslení.
- Kvalitativní data byla sbírána prostřednictvím polostrukturovaných otázek a terapeutických rozhovorů.
budou shromažďovány.
- Program SPSS Statistics 20 bude využit při analýze kvalitativních dat. Bude použit program MAXQDA Analytics Pro 2020.
- Bude získán informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adile Bozkurt Tonguç
- Telefonní číslo: +905395335391
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
Studijní místa
-
-
Osmani̇ye
-
Osmaniye, Osmani̇ye, Krocan
- Nábor
- Karaçay Temporary Accommodation Center
-
Kontakt:
- Adile Bozkurt Tonguç
- Telefonní číslo: +905395445491
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
být starší 18 let vystavený zemětřesení žít v kontejneru Schopnost komunikovat
Kritéria vyloučení:
Neschopnost komunikovat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
U jedinců v experimentální skupině, kteří byli vystaveni zemětřesení, bude aplikována kognitivně behaviorální terapie.
|
Zemětřesení je proces, který ovlivňuje životy mnoha lidí.
Je velmi důležité zhodnotit psychický stav jednotlivců po zemětřesení a přijmout vhodná opatření.
Když byly zkoumány studie provedené po zemětřesení, nebyla nalezena žádná studie, která by hodnotila účinek kognitivně behaviorální terapie na přežvýkavé myšlenky a kognitivní zkreslení u jedinců vystavených zemětřesení.
Z tohoto důvodu byla tato práce vedena s cílem vyhodnotit vliv kognitivně behaviorální terapie na přežvýkavé myšlenky a kognitivní zkreslení u jedinců vystavených zemětřesení.
|
|
Experimentální: Placebo skupina
U kontrolní skupiny jedinců vystavených zemětřesení nebude aplikován žádný zásah.
|
Popis zásahu ne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník stylu přežvýkavého myšlení (RTS)
Časové okno: 2 týdny
|
Bylo pozorováno, že vnitřní konzistence dotazníku byla vysoká (Cronbach alfa = 0,907).
Analýza hlavních komponent a suťového grafu odhalila, že turecká verze RTS má jednu komponentu, což vysvětluje % 63,43 z celkového rozptylu.
Za účelem hledání konvergentní validity RTS byla zkoumána korelace mezi subškálou LESS-rumination a The Metacognition Questionnaire a byly nalezeny smysluplné vztahy.
Pro divergentní validitu se objevil smysluplný vztah v negativním smyslu mezi skóre RTS a subškál LESS- Akceptace pocitů a Srozumitelnost.
Výsledky: Tato studie ukazuje, že dotazník stylu přežvýkavého myšlení lze použít jako platnou a spolehlivou škálu v podmínkách Turecka.
Skóre, které lze získat ze škály, se pohybuje mezi 20 a 140.
Na stupnici nejsou žádné obrácené položky.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je míra přežvýkavých myšlenek.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála KOGNITIVNÍCH Zkreslení
Časové okno: 2 týdny
|
Turečtina a analyzovat její platnost a spolehlivost.
Přizpůsobení stupnice turečtině, zaměřené na soulad s kulturou a důsledek toho za účelem získání realističtějších výsledků.
V rámci této studie byly hodnoceny různé typy kognitivních zkreslení a proměnných duševního zdraví.
Na stupnici nejsou žádné obrácené položky.
Získá se minimálně 20 a maximálně 140 bodů.
|
2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalitativní otázky
Časové okno: 2 týdny
|
Budou položeny kvalitativní otázky o zemětřesení a každodenním životě a bude provedeno vyhodnocení.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adile Bozkurt Tonguç, Karaçay Temporary Accommodation Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OsmaniyeKAU-SBF-ABT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .