- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06174350
Evaluatie van het effect van cognitieve gedragstherapie bij personen die zijn blootgesteld aan aardbevingen
Evaluatie van het effect van cognitieve gedragstherapie op herkauwende gedachten en cognitieve vertekeningen bij personen die worden blootgesteld aan aardbevingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aardbevingen zijn een proces dat de levens van veel mensen beïnvloedt. Het is erg belangrijk om de psychologische toestand van individuen na de aardbeving te evalueren en passende actie te ondernemen. Toen onderzoeken die na de aardbeving waren uitgevoerd, werden onderzocht, werd er geen onderzoek gevonden dat het effect van cognitieve gedragstherapie op herkauwende gedachten en cognitieve vervormingen evalueerde bij personen die aan aardbevingen waren blootgesteld. Om deze reden werd dit proefschrift uitgevoerd om het effect van cognitieve gedragstherapie op ruminatieve gedachten en cognitieve vervormingen te evalueren bij individuen die zijn blootgesteld aan aardbevingen. In dit proefschrift wordt gebruik gemaakt van een gemengd design, waarbij kwantitatieve en kwalitatieve onderzoeksmethoden samen worden gebruikt.
- De kwantitatieve dimensie van het onderzoek zal worden uitgevoerd in een experimentele opzet met pre-test, post-test controlegroep en herhaalde metingen, en de kwalitatieve dimensie zal worden uitgevoerd met semi-gestructureerde vragen die een zeker contact met individuen hebben.
- De populatie van het onderzoek zal bestaan uit individuen in de containerstad Osmaniye.
- De steekproefomvang zal worden bepaald door poweranalyse, en gelijke aantallen individuen zullen worden opgenomen in de interventie- en controlegroepen.
- Er zijn voor elk individu 8-10 sessies, waarbij elke sessie 45-60 minuten duurt.
- De sessies vinden plaats tussen november 2023 en december 2023. De 3e maand follow-up zal plaatsvinden in maart 2024.
- In dit proefschrift zullen kwantitatieve gegevens, sociaal-demografische gegevensformulieren, de schaal van ruminatieve denkstijlen en de schaal van cognitieve vervormingen worden gebruikt.
- Kwalitatieve gegevens werden verzameld via semi-gestructureerde vragen en therapie-interviews.
zal verzameld worden.
- Het SPSS Statistics 20-programma zal worden gebruikt bij de analyse van kwalitatieve gegevens. Er zal gebruik worden gemaakt van het MAXQDA Analytics Pro 2020-programma.
- Er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adile Bozkurt Tonguç
- Telefoonnummer: +905395335391
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
Studie Locaties
-
-
Osmani̇ye
-
Osmaniye, Osmani̇ye, Kalkoen
- Werving
- Karaçay Temporary Accommodation Center
-
Contact:
- Adile Bozkurt Tonguç
- Telefoonnummer: +905395445491
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ouder zijn dan 18 jaar blootstelling aan aardbevingen leven in een container Vermogen om te communiceren
Uitsluitingscriteria:
Niet kunnen communiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Cognitieve gedragstherapie zal worden toegepast op de individuen in de experimentele groep die zijn blootgesteld aan de aardbeving.
|
Aardbevingen zijn een proces dat de levens van veel mensen beïnvloedt.
Het is erg belangrijk om de psychologische toestand van individuen na de aardbeving te evalueren en passende actie te ondernemen.
Toen onderzoeken die na de aardbeving waren uitgevoerd, werden onderzocht, werd er geen onderzoek gevonden dat het effect van cognitieve gedragstherapie op herkauwende gedachten en cognitieve vervormingen evalueerde bij personen die aan aardbevingen waren blootgesteld.
Om deze reden werd dit proefschrift uitgevoerd om het effect van cognitieve gedragstherapie op ruminatieve gedachten en cognitieve vervormingen te evalueren bij individuen die zijn blootgesteld aan aardbevingen.
|
|
Experimenteel: Placebogroep
Er zal geen interventie worden toegepast op de controlegroep van individuen die aan de aardbeving zijn blootgesteld.
|
Interventie Beschrijving niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over herkauwende denkstijlen (RTS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er werd waargenomen dat de interne consistentie van de vragenlijst hoog was (Cronbach alpha = 0,907).
Uit de hoofdcomponenten en scree plot-analyse bleek dat de Turkse versie van RTS één component heeft, en deze verklaarde %63,43 van de totale variantie.
Om te zoeken naar de convergente validiteit van RTS werd de correlatie tussen de LESS-ruminatie-subschaal en de Metacognitievragenlijst onderzocht en werden betekenisvolle relaties gevonden.
Voor de divergente validiteit bleek er een betekenisvolle relatie in negatieve zin te bestaan tussen de scores van de subschalen RTS en MINDER Acceptatie van Gevoelens en Begrijpelijkheid.
Resultaten: Dit onderzoek laat zien dat de Ruminative Thought Style Questionnaire gebruikt kan worden als een valide en betrouwbare schaal onder Turkse omstandigheden.
De score die op de schaal kan worden behaald, varieert tussen 20 en 140.
Er zijn geen omgekeerde items in de schaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger het aantal herkauwende gedachten.
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DE COGNITIEVE VERVORMINGSSCHAAL
Tijdsspanne: 2 weken
|
Turks en analyseer de validiteit en betrouwbaarheid ervan.
Het aanpassen van de schaal aan het Turks, gericht op het aansluiten bij de cultuur en de consequentie daarvan om meer realistische resultaten te krijgen.
In het kader van dit onderzoek werden verschillende soorten cognitieve vervormingen en variabelen op het gebied van de geestelijke gezondheid geëvalueerd.
Er zijn geen omgekeerde items in de schaal.
Er worden minimaal 20 en maximaal 140 punten behaald.
|
2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwalitatieve vragen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er zullen kwalitatieve vragen worden gesteld over de aardbeving en het dagelijks leven en er zal een evaluatie plaatsvinden.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adile Bozkurt Tonguç, Karaçay Temporary Accommodation Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OsmaniyeKAU-SBF-ABT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .