- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06174350
Evaluering af effekten af kognitiv adfærdsterapi hos individer udsat for jordskælv
Evaluering af effekten af kognitiv adfærdsterapi på ruminative tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jordskælv er en proces, der påvirker mange menneskers liv. Det er meget vigtigt at evaluere individers psykologiske tilstand efter jordskælvet og træffe passende foranstaltninger. Da undersøgelser udført efter jordskælvet blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede effekten af kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv. Af denne grund blev denne afhandling udført for at evaluere effekten af kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv. I dette speciale vil der blive brugt et blandet design, hvor kvantitative og kvalitative forskningsmetoder vil blive brugt sammen.
- Forskningens kvantitative dimension vil blive gennemført i et eksperimentelt design med pre-test, post-test kontrolgruppe og gentagne målinger, og den kvalitative dimension vil blive gennemført med semistrukturerede spørgsmål, der har en vis kontakt med individer.
- Befolkningen i forskningen vil være individer i containerbyen i Osmaniye.
- Prøvestørrelsen vil blive bestemt ved magtanalyse, og lige mange individer vil blive inkluderet i interventions- og kontrolgrupperne.
- Der vil være 8-10 sessioner for hver person, hver session varer 45-60 minutter.
- Sessioner vil blive afholdt mellem november 2023 og december 2023. Den 3. måneds opfølgning vil blive foretaget i marts 2024.
- I dette speciale vil kvantitative data, Socio-demografisk Dataform, ruminative tankestilsskala og kognitive forvrængninger skala blive brugt.
- Kvalitative data blev indsamlet gennem semistrukturerede spørgsmål og terapiinterviews.
vil blive indsamlet.
- SPSS Statistics 20-programmet vil blive brugt i analysen af kvalitative data. MAXQDA Analytics Pro 2020-programmet vil blive brugt.
- Informeret samtykke vil blive indhentet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adile Bozkurt Tonguç
- Telefonnummer: +905395335391
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
Studiesteder
-
-
Osmani̇ye
-
Osmaniye, Osmani̇ye, Kalkun
- Rekruttering
- Karaçay Temporary Accommodation Center
-
Kontakt:
- Adile Bozkurt Tonguç
- Telefonnummer: +905395445491
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
at være over 18 år udsat for jordskælv bor i en container Evne til at kommunikere
Ekskluderingskriterier:
Ikke at kunne kommunikere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Kognitiv adfærdsterapi vil blive anvendt på de personer i forsøgsgruppen, som blev udsat for jordskælvet.
|
Jordskælv er en proces, der påvirker mange menneskers liv.
Det er meget vigtigt at evaluere individers psykologiske tilstand efter jordskælvet og træffe passende foranstaltninger.
Da undersøgelser udført efter jordskælvet blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der evaluerede effekten af kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv.
Af denne grund blev denne afhandling udført for at evaluere effekten af kognitiv adfærdsterapi på drøvtyggende tanker og kognitive forvrængninger hos individer udsat for jordskælv.
|
|
Eksperimentel: Placebo gruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen af individer, der er udsat for jordskælvet.
|
Intervention Beskrivelse ikke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ruminative Thought Style Questionnaire (RTS)
Tidsramme: 2 uger
|
Det blev observeret, at den interne konsistens i spørgeskemaet var høj (Cronbach alpha = 0,907).
I de vigtigste komponenter og scree plot analyse afslørede, at den tyrkiske version af RTS har én komponent, og disse forklarede %63,43 af den samlede varians.
For at søge efter den konvergerende validitet af RTS blev sammenhængen mellem LESS-rumineringsunderskalaen og The Metacognition Questionnaire undersøgt, og der blev fundet meningsfulde relationer.
For den divergerende validitet forekom der en meningsfuld relation på en negativ måde mellem scorerne for RTS og LESS-Acceptance of Feelings and Comprehensibility sub-skalaerne.
Resultater: Denne undersøgelse viser, at Ruminative Thought Style Questionnaire kan bruges som en valid og pålidelig skala under Tyrkiets forhold.
Den score, der kan opnås fra skalaen, varierer mellem 20 og 140.
Der er ingen omvendte elementer i skalaen.
Jo højere score, jo højere frekvens af drøvtyggende tanker.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEN KOGNITIVE FORVREJDNINGSSKALA
Tidsramme: 2 uger
|
Tyrkisk og analyser dets gyldighed og pålidelighed.
Tilpasning af skalaen til tyrkisk, rettet mod overholdelse af kultur og konsekvensen af det for at få mere realistiske resultater.
Inden for rammerne af denne undersøgelse blev forskellige typer kognitive forvrængninger og mentale sundhedsvariabler evalueret.
Der er ingen omvendte elementer i skalaen.
Minimum 20 og maksimum 140 point modtages.
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitative spørgsmål
Tidsramme: 2 uger
|
Der vil blive stillet kvalitative spørgsmål om jordskælvet og dagligdagen, og der vil blive foretaget en evaluering.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adile Bozkurt Tonguç, Karaçay Temporary Accommodation Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OsmaniyeKAU-SBF-ABT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .