- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06174350
Ocena wpływu terapii poznawczo-behawioralnej u osób narażonych na trzęsienia ziemi
Ocena wpływu terapii poznawczo-behawioralnej na myśli ruminacyjne i zniekształcenia poznawcze u osób narażonych na trzęsienia ziemi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzęsienie ziemi to proces, który wpływa na życie wielu ludzi. Bardzo ważna jest ocena stanu psychicznego osób po trzęsieniu ziemi i podjęcie odpowiednich działań. Kiedy analizowano badania przeprowadzone po trzęsieniu ziemi, nie znaleziono żadnego badania oceniającego wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na myśli ruminacyjne i zniekształcenia poznawcze u osób narażonych na trzęsienia ziemi. Z tego powodu niniejsza praca miała na celu ocenę wpływu terapii poznawczo-behawioralnej na myśli ruminacyjne i zniekształcenia poznawcze u osób narażonych na trzęsienia ziemi. W niniejszej pracy zostanie zastosowany projekt mieszany, w którym zastosowane zostaną łącznie metody badawcze ilościowe i jakościowe.
- Ilościowy wymiar badań będzie realizowany w układzie eksperymentalnym z grupą kontrolną przed testem, po teście i powtarzanym pomiarem, natomiast wymiar jakościowy będzie realizowany z pytaniami częściowo ustrukturyzowanymi, mającymi określony kontakt z jednostką.
- Populacja badana będzie stanowić pojedyncze osoby zamieszkujące miasto kontenerowe w Osmaniye.
- Wielkość próby zostanie określona na podstawie analizy mocy, a równa liczba osób zostanie włączona do grup interwencyjnych i kontrolnych.
- Dla każdej osoby odbędzie się 8-10 sesji, każda sesja będzie trwała 45-60 minut.
- Sesje będą odbywać się w okresie od listopada 2023 r. do grudnia 2023 r. Kontrola po trzecim miesiącu zostanie przeprowadzona w marcu 2024 r.
- W niniejszej pracy zostaną wykorzystane dane ilościowe, Formularz Danych Socjodemograficznych, skala stylu myślenia ruminacyjnego oraz skala zniekształceń poznawczych.
- Dane jakościowe zebrano za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pytań i wywiadów terapeutycznych.
zostaną zebrane.
- Do analizy danych jakościowych wykorzystany zostanie program SPSS Statistics 20. Wykorzystany zostanie program MAXQDA Analytics Pro 2020.
- Uzyskana zostanie świadoma zgoda.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adile Bozkurt Tonguç
- Numer telefonu: +905395335391
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
Lokalizacje studiów
-
-
Osmani̇ye
-
Osmaniye, Osmani̇ye, Indyk
- Rekrutacyjny
- Karaçay Temporary Accommodation Center
-
Kontakt:
- Adile Bozkurt Tonguç
- Numer telefonu: +905395445491
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
ukończone 18 lat narażenie na trzęsienie ziemi mieszkanie w kontenerze Umiejętność porozumiewania się
Kryteria wyłączenia:
Brak możliwości komunikowania się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
U osób z grupy eksperymentalnej, które były narażone na trzęsienie ziemi, zostanie zastosowana terapia poznawczo-behawioralna.
|
Trzęsienie ziemi to proces, który wpływa na życie wielu ludzi.
Bardzo ważna jest ocena stanu psychicznego osób po trzęsieniu ziemi i podjęcie odpowiednich działań.
Kiedy analizowano badania przeprowadzone po trzęsieniu ziemi, nie znaleziono żadnego badania oceniającego wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na myśli ruminacyjne i zniekształcenia poznawcze u osób narażonych na trzęsienia ziemi.
Z tego powodu niniejsza praca miała na celu ocenę wpływu terapii poznawczo-behawioralnej na myśli ruminacyjne i zniekształcenia poznawcze u osób narażonych na trzęsienia ziemi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa placebo
W grupie kontrolnej osób narażonych na trzęsienie ziemi nie zostanie zastosowana żadna interwencja.
|
Interwencja Opis nie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz stylu myślenia ruminacyjnego (RTS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zaobserwowano, że spójność wewnętrzna kwestionariusza była wysoka (alfa Cronbacha = 0,907).
Analiza głównych składników i wykresu osypiska ujawniła, że turecka wersja RTS ma jeden składnik, który wyjaśnia 63,43% całkowitej wariancji.
W celu poszukiwania trafności zbieżnej RTS zbadano korelację pomiędzy podskalą przeżuwania LESS a Kwestionariuszem Metapoznania i odnaleziono istotne zależności.
Dla trafności rozbieżnej pojawiła się istotna zależność w sposób negatywny pomiędzy wynikami podskal RTS i LESS – Akceptacja uczuć i Zrozumiałość.
Wyniki: Badanie to pokazuje, że Kwestionariusz Stylu Myślenia Ruminacyjnego może być stosowany jako ważna i wiarygodna skala w warunkach tureckich.
Wynik, jaki można uzyskać na skali, waha się od 20 do 140.
Na skali nie ma pozycji odwrotnych.
Im wyższy wynik, tym wyższy wskaźnik myśli ruminacyjnych.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SKALA ZNIEKSZTAŁCEŃ POZNAWCZYCH
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Tureckiego i przeanalizuj jego ważność i wiarygodność.
Dostosowanie skali do języka tureckiego, mające na celu zgodność z kulturą i konsekwencją tego w celu uzyskania bardziej realistycznych wyników.
W ramach tego badania ocenie poddano różne typy zniekształceń poznawczych oraz zmienne dotyczące zdrowia psychicznego.
Na skali nie ma pozycji odwrotnych.
Otrzymuje się minimum 20 i maksymalnie 140 punktów.
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pytania jakościowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zostaną zadane pytania jakościowe dotyczące trzęsienia ziemi i życia codziennego, a także dokonana zostanie ocena.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adile Bozkurt Tonguç, Karaçay Temporary Accommodation Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OsmaniyeKAU-SBF-ABT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .