- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06174350
Évaluation de l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale chez les individus exposés aux tremblements de terre
Évaluation de l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur les pensées ruminatives et les distorsions cognitives chez les individus exposés aux tremblements de terre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tremblement de terre est un processus qui affecte la vie de nombreuses personnes. Il est très important d’évaluer l’état psychologique des individus après le séisme et de prendre les mesures appropriées. Lorsque les études menées après le tremblement de terre ont été examinées, aucune étude n'a été trouvée évaluant l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur les pensées ruminatives et les distorsions cognitives chez les individus exposés aux tremblements de terre. Pour cette raison, cette thèse a été menée pour évaluer l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur les pensées ruminatives et les distorsions cognitives chez les individus exposés aux tremblements de terre. Dans cette thèse, une conception mixte sera utilisée dans laquelle des méthodes de recherche quantitatives et qualitatives seront utilisées ensemble.
- La dimension quantitative de la recherche sera réalisée dans un plan expérimental avec groupe témoin pré-test, post-test et mesures répétées, et la dimension qualitative sera réalisée avec des questions semi-structurées ayant un certain contact avec les individus.
- La population de la recherche sera constituée d'individus de la ville conteneur d'Osmaniye.
- La taille de l'échantillon sera déterminée par analyse de puissance, et un nombre égal d'individus seront inclus dans les groupes d'intervention et de contrôle.
- Il y aura 8 à 10 séances pour chaque individu, chaque séance durant 45 à 60 minutes.
- Les sessions se tiendront entre novembre 2023 et décembre 2023. Le suivi du 3ème mois se fera en mars 2024.
- Dans cette thèse, des données quantitatives, des formulaires de données sociodémographiques, une échelle de style de pensée ruminative et une échelle de distorsions cognitives seront utilisées.
- Les données qualitatives ont été collectées au moyen de questions semi-structurées et d'entretiens thérapeutiques.
seront collectés.
- Le programme SPSS Statistics 20 sera utilisé dans l'analyse des données qualitatives. Le programme MAXQDA Analytics Pro 2020 sera utilisé.
- Un consentement éclairé sera obtenu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adile Bozkurt Tonguç
- Numéro de téléphone: +905395335391
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
Lieux d'étude
-
-
Osmani̇ye
-
Osmaniye, Osmani̇ye, Turquie
- Recrutement
- Karaçay Temporary Accommodation Center
-
Contact:
- Adile Bozkurt Tonguç
- Numéro de téléphone: +905395445491
- E-mail: asyo_adile@outlook.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
avoir plus de 18 ans exposition à un tremblement de terre vivre dans un conteneur capacité à communiquer
Critère d'exclusion:
Ne pas pouvoir communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
Une thérapie cognitivo-comportementale sera appliquée aux individus du groupe expérimental qui ont été exposés au tremblement de terre.
|
Le tremblement de terre est un processus qui affecte la vie de nombreuses personnes.
Il est très important d’évaluer l’état psychologique des individus après le séisme et de prendre les mesures appropriées.
Lorsque les études menées après le tremblement de terre ont été examinées, aucune étude n'a été trouvée évaluant l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur les pensées ruminatives et les distorsions cognitives chez les individus exposés aux tremblements de terre.
Pour cette raison, cette thèse a été menée pour évaluer l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale sur les pensées ruminatives et les distorsions cognitives chez les individus exposés aux tremblements de terre.
|
|
Expérimental: Groupe placebo
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin d'individus exposés au séisme.
|
Description de l'intervention non
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur le style de pensée ruminative (RTS)
Délai: 2 semaines
|
Il a été observé que la cohérence interne du questionnaire était élevée (alpha de Cronbach = 0,907).
L'analyse des composantes principales et des éboulis a révélé que la version turque du RTS comporte une composante, ce qui explique 63,43 % de la variance totale.
Afin de rechercher la validité convergente du RTS, la corrélation entre la sous-échelle LESS-rumination et le questionnaire de métacognition a été examinée et des relations significatives ont été trouvées.
Pour la validité divergente, il est apparu une relation significative de manière négative entre les scores des sous-échelles RTS et LESS - Acceptation des sentiments et compréhensibilité.
Résultats : Cette étude montre que le questionnaire sur le style de pensée ruminative peut être utilisé comme une échelle valide et fiable dans les conditions de la Turquie.
Le score que l'on peut obtenir sur l'échelle varie entre 20 et 140.
Il n’y a pas d’éléments inversés dans l’échelle.
Plus le score est élevé, plus le taux de pensées ruminatives est élevé.
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'ÉCHELLE DES DISTORSIONS COGNITIVES
Délai: 2 semaines
|
Turc et analyser sa validité et sa fiabilité.
Adaptation de l'échelle au turc, visant au respect de la culture et de ses conséquences afin d'obtenir des résultats plus réalistes.
Dans le cadre de cette étude, différents types de distorsions cognitives et variables de santé mentale ont été évalués.
Il n’y a pas d’éléments inversés dans l’échelle.
Un minimum de 20 et un maximum de 140 points sont reçus.
|
2 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
questions qualitatives
Délai: 2 semaines
|
Des questions qualitatives sur le tremblement de terre et la vie quotidienne seront posées et une évaluation sera réalisée.
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adile Bozkurt Tonguç, Karaçay Temporary Accommodation Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OsmaniyeKAU-SBF-ABT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .