Vliv aplikace PİKSEÇ na zavádění periferního intravenózního katetru na úspěch, bolest a emoční úroveň u dětí
13. října 2024 aktualizováno: Yeliz Taşdelen, Zonguldak Bulent Ecevit University
Studie využívala nerandomizovanou kontrolovanou studii po testu k posouzení dopadu aplikace PİKSEÇ (výběr periferního intravenózního katetru) na úspěšnost zavedení periferního intravenózního katetru (PIVC), stejně jako na skóre bolesti a emoční úrovně hospitalizovaných pacientů. předškolní děti ve věku 3-6 let.
U předškolních dětí ve věku 3-6 let, které byly hospitalizovány, je běžně pozorována úzkost ze ztráty tělesné integrity.
Děti mají tendenci si myslet, že veškerý materiál uvnitř jejich těla může během invazivních zákroků vyjít ven skrz ránu nebo díru.
Proto se stává zásadní snížit úzkost související s invazivními postupy u dětí této věkové skupiny.
V této souvislosti byla studie zaměřena na provedení u dětí předškolního věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Karabük, Center, Krocan, 78000
- Karabük Educational and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dítětem ve věkové skupině 3-6 let
- PIVC, který má být vložen
- Rodiče, kteří dobrovolně přihlásí své dítě k účasti ve studii a podepíší formulář souhlasu
- Rodiče jsou gramotní
Kritéria vyloučení:
- Fyzické a duševní postižení,
- Rodič má překážku v komunikaci (duševní stabilita atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
|
Proces zavádění PIVC na pediatrické jednotce bude rutinně prováděn v běžné péči.
|
|
Experimentální: Skupina PİKSEÇ
|
Při návrhu aplikace PİKSEÇ byla využita turecká verze platnosti a spolehlivosti 'Difficult Intravenous Access Score' a doslovný překlad instrukcí miniMAGIC. Aplikace slouží jako vodítko pro sestry při zavádění periferního intravenózního katétru, přičemž bere v úvahu parametry, jako je věk pacienta, stav naléhavosti, úzkost a charakteristiky žíly, a poskytuje návrhy na míru. Využitím aplikace mohou sestry efektivněji dodržovat pokyny založené na důkazech, zajistit rychlejší a praktičtější dodržování intervenčního postupu PIVC, což v konečném důsledku přispívá k bezpečnějšímu procesu zavádění periferního intravenózního katétru. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost PIVC při prvním vložení
Časové okno: Ode dne zařazení prvního vzorku do studie do dne zařazení posledního vzorku, odhadem 4 měsíce.
|
Ode dne zařazení prvního vzorku do studie do dne zařazení posledního vzorku, odhadem 4 měsíce.
|
|
|
Počet pokusů PIVC
Časové okno: Začíná prvním pokusem PIVC v každém vzorku a končí úspěšným pokusem PIVC, odhadem 15 minut. Může být mezi 1 a 4 pokusy.
|
Začíná prvním pokusem PIVC v každém vzorku a končí úspěšným pokusem PIVC, odhadem 15 minut. Může být mezi 1 a 4 pokusy.
|
|
|
Doba trvání pokusů PIVC
Časové okno: Měřeno stopkami po dobu 4 měsíců.
|
Začíná připevněním škrtidla při prvním pokusu PIVC a končí fixací PIVC.
|
Měřeno stopkami po dobu 4 měsíců.
|
|
Wong-Baker čelí skóre stupnice hodnocení bolesti během pokusu o PIVC
Časové okno: Začíná přiložením škrtidla při prvním pokusu PIVC a končí fixací PIVC, odhadem 2 minuty.
|
Wong-Baker Faces Rating Scale Rating Scale má minimální skóre 0 a maximální skóre 5.
Zvýšení skóre znamená zvýšení bolesti.
|
Začíná přiložením škrtidla při prvním pokusu PIVC a končí fixací PIVC, odhadem 2 minuty.
|
|
Škála emočních indikátorů u skóre dětí během pokusu o PIVC
Časové okno: Začíná to připevněním škrtidla při prvním pokusu o PIVC a končí fixací PIVC, odhadem 2 minuty.
|
Stupnice má minimální skóre 5 a maximální skóre 25.
Zvýšení skóre ukazuje na zhoršení emočního stavu.
|
Začíná to připevněním škrtidla při prvním pokusu o PIVC a končí fixací PIVC, odhadem 2 minuty.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BEU-YTASDELEN-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .