Effekten af PİKSEÇ-appen på perifer intravenøs kateterindsættelse på succes, smerte og følelsesmæssigt niveau hos børn
13. oktober 2024 opdateret af: Yeliz Taşdelen, Zonguldak Bulent Ecevit University
Undersøgelsen anvendte et ikke-randomiseret, kontrolleret forsøg efter test til at vurdere virkningen af PİKSEÇ (Perifert Intravenøst Katetervalg) applikationen på succesen med placering af perifert intravenøst kateter (PIVC) såvel som på smerte- og følelsesmæssige niveauscorer for hospitalsindlagte førskolebørn i alderen 3-6 år.
Hos førskolebørn i alderen 3-6 år, som blev indlagt, observeres ofte angst for at miste kropsintegritet.
Børn har en tendens til at tro, at alt materiale inde i deres kroppe kan komme ud gennem et sår eller hul under invasive procedurer.
Derfor bliver det afgørende at reducere angst relateret til invasive procedurer hos børn i denne aldersgruppe.
Undersøgelsen havde i denne sammenhæng til formål at blive udført i førskolebørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Karabük, Center, Kalkun, 78000
- Karabük Educational and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være barn i alderen 3-6 år
- PIVC skal indsættes
- Forældre melder deres barn frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskriver samtykkeformularen
- Forældre er læsekyndige
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske og psykiske handicap,
- Forælderen har en hindring for kommunikation (at være mentalt stabil osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
|
Den pædiatriske enheds PIVC-indsættelsesproces vil rutinemæssigt blive udført i rutinepleje.
|
|
Eksperimentel: PİKSEÇ gruppe
|
Ved udformningen af PİKSEÇ-applikationen blev den tyrkiske validitets- og pålidelighedsversion af 'Difficult Intravenous Access Score' og en bogstavelig oversættelse af miniMAGIC-instruktionerne brugt. Ansøgningen fungerer som en retningslinje for sygeplejersker under perifer intravenøs kateterindsættelse, idet der tages hensyn til parametre som patientens alder, akutte status, angst og venekarakteristika, og giver skræddersyede forslag. Ved at bruge applikationen kan sygeplejersker følge evidensbaserede retningslinjer mere effektivt, hvilket sikrer en hurtigere og mere praktisk overholdelse af PIVC-interventionsproceduren, hvilket i sidste ende bidrager til en sikrere perifer intravenøs kateterindføringsproces. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PIVC succesrate ved første indsættelse
Tidsramme: Fra den dag, den første prøve blev inkluderet i undersøgelsen til den dag, den sidste prøve blev inkluderet, anslået 4 måneder.
|
Fra den dag, den første prøve blev inkluderet i undersøgelsen til den dag, den sidste prøve blev inkluderet, anslået 4 måneder.
|
|
|
Antal PIVC-forsøg
Tidsramme: Starter med det første PIVC-forsøg i hver prøve og slutter med det vellykkede PIVC-forsøg, anslået 15 minutter. Kan være mellem 1 og 4 forsøg.
|
Starter med det første PIVC-forsøg i hver prøve og slutter med det vellykkede PIVC-forsøg, anslået 15 minutter. Kan være mellem 1 og 4 forsøg.
|
|
|
PIVC-forsøgs varighed
Tidsramme: Målt med stopur i 4 måneder.
|
Det starter med fastgørelsen af tourniquet under det første PIVC-forsøg og slutter med fikseringen af PIVC.
|
Målt med stopur i 4 måneder.
|
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale Score under PIVC-forsøg
Tidsramme: Det starter med fastgørelsen af tourniquet under det første PIVC-forsøg og slutter med fikseringen af PIVC, anslået 2 minutter.
|
Wong-Baker Faces Pain Rating Scale har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 5.
En stigning i score betyder en stigning i smerte.
|
Det starter med fastgørelsen af tourniquet under det første PIVC-forsøg og slutter med fikseringen af PIVC, anslået 2 minutter.
|
|
Emotionelle indikatorer skala i børns score under PIVC-forsøg
Tidsramme: Det starter med fastgørelsen af tourniquet under det første PIVC-forsøg og slutter med fikseringen af PIVC, anslået 2 minutter.
|
Skalaen har en minimumsscore på 5 og en maksimumscore på 25.
En stigning i scoren indikerer en forværring af den følelsesmæssige tilstand.
|
Det starter med fastgørelsen af tourniquet under det første PIVC-forsøg og slutter med fikseringen af PIVC, anslået 2 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2023
Først opslået (Faktiske)
2. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BEU-YTASDELEN-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .