- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06186518
Die Auswirkung der PİKSEÇ-App auf die Einführung eines peripheren intravenösen Katheters auf Erfolg, Schmerz und emotionales Niveau bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Center
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Karabük, Center, Truthahn, 78000
- Karabük Educational and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Kind im Alter von 3 bis 6 Jahren sein
- PIVC eingefügt werden
- Eltern melden ihr Kind freiwillig zur Teilnahme an der Studie und unterzeichnen die Einverständniserklärung
- Eltern sind gebildet
Ausschlusskriterien:
- Körperliche und geistige Behinderungen,
- Der Elternteil hat ein Kommunikationshindernis (geistige Stabilität usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
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Der PIVC-Einführungsprozess der pädiatrischen Abteilung wird routinemäßig in der Routinepflege durchgeführt.
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Experimental: PİKSEÇ-Gruppe
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Bei der Gestaltung der PİKSEÇ-Anwendung wurden die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsversion des „Difficult Intravenous Access Score“ und eine wörtliche Übersetzung der miniMAGIC-Anweisungen verwendet. Die Anwendung dient als Leitfaden für das Pflegepersonal bei der Einführung eines peripheren intravenösen Katheters und berücksichtigt Parameter wie das Alter des Patienten, den Dringlichkeitsstatus, Angstzustände und Veneneigenschaften und liefert maßgeschneiderte Vorschläge. Durch die Nutzung der Anwendung können Pflegekräfte evidenzbasierte Richtlinien effizienter befolgen, was eine schnellere und praktischere Einhaltung des PIVC-Interventionsverfahrens gewährleistet und letztendlich zu einem sichereren Prozess der Einführung eines peripheren intravenösen Katheters beiträgt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PIVC-Erfolgsrate beim ersten Einsetzen
Zeitfenster: Vom Tag der Einbeziehung der ersten Probe in die Studie bis zum Tag der Einbeziehung der letzten Probe vergingen schätzungsweise 4 Monate.
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Vom Tag der Einbeziehung der ersten Probe in die Studie bis zum Tag der Einbeziehung der letzten Probe vergingen schätzungsweise 4 Monate.
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Anzahl der PIVC-Versuche
Zeitfenster: Beginnt mit dem ersten PIVC-Versuch in jeder Stichprobe und endet mit dem erfolgreichen PIVC-Versuch, geschätzte 15 Minuten. Kann zwischen 1 und 4 Versuchen dauern.
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Beginnt mit dem ersten PIVC-Versuch in jeder Stichprobe und endet mit dem erfolgreichen PIVC-Versuch, geschätzte 15 Minuten. Kann zwischen 1 und 4 Versuchen dauern.
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Dauer der PIVC-Versuche
Zeitfenster: 4 Monate lang mit einer Stoppuhr gemessen.
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Es beginnt mit dem Anlegen des Tourniquets beim ersten PIVC-Versuch und endet mit der Fixierung des PIVC.
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4 Monate lang mit einer Stoppuhr gemessen.
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Wong-Baker sieht sich während des PIVC-Versuchs mit einem Score auf der Schmerzbewertungsskala konfrontiert
Zeitfenster: Es beginnt mit dem Anlegen des Tourniquets beim ersten PIVC-Versuch und endet mit der Fixierung des PIVC, schätzungsweise 2 Minuten.
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Die Wong-Baker Faces Pain Rating Scale hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 5.
Eine Erhöhung des Scores bedeutet eine Zunahme der Schmerzen.
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Es beginnt mit dem Anlegen des Tourniquets beim ersten PIVC-Versuch und endet mit der Fixierung des PIVC, schätzungsweise 2 Minuten.
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Skala für emotionale Indikatoren bei Kindern. Bewertung während des PIVC-Versuchs
Zeitfenster: Es beginnt mit dem Anbringen des Tourniquets beim ersten PIVC-Versuch und endet mit der Fixierung des PIVC, schätzungsweise 2 Minuten.
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Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 5 und eine Höchstpunktzahl von 25.
Ein Anstieg der Punktzahl deutet auf eine Verschlechterung des emotionalen Zustands hin.
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Es beginnt mit dem Anbringen des Tourniquets beim ersten PIVC-Versuch und endet mit der Fixierung des PIVC, schätzungsweise 2 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BEU-YTASDELEN-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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