Wpływ aplikacji PİKSEÇ na obwodowe wprowadzenie cewnika dożylnego na powodzenie, ból i poziom emocjonalny u dzieci
13 października 2024 zaktualizowane przez: Yeliz Taşdelen, Zonguldak Bulent Ecevit University
W badaniu wykorzystano nierandomizowaną, kontrolowaną próbę po teście, aby ocenić wpływ zastosowania PİKSEÇ (wybór obwodowego cewnika dożylnego) na powodzenie umieszczenia obwodowego cewnika dożylnego (PIVC), a także na ocenę bólu i poziomu emocjonalnego hospitalizowanych pacjentów. dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-6 lat.
U dzieci w wieku przedszkolnym w wieku 3-6 lat hospitalizowanych często obserwuje się lęk przed utratą integralności ciała.
Dzieciom często wydaje się, że podczas inwazyjnych zabiegów cały materiał znajdujący się w ich ciałach może wydostać się na zewnątrz przez ranę lub dziurę.
Dlatego niezwykle istotne staje się zmniejszenie lęku związanego z zabiegami inwazyjnymi u dzieci w tej grupie wiekowej.
W tym kontekście badanie miało zostać przeprowadzone wśród dzieci w wieku przedszkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Karabük, Center, Indyk, 78000
- Karabük Educational and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie dzieckiem w grupie wiekowej 3-6 lat
- Należy wstawić PIVC
- Rodzice zgłaszający dobrowolnie swoje dziecko do udziału w badaniu i podpisujący formularz zgody
- Rodzice są piśmienni
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność fizyczna i psychiczna,
- Rodzic ma przeszkodę w komunikacji (jest stabilny psychicznie itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
|
Proces zakładania PIVC na oddziale pediatrycznym będzie rutynowo wykonywany w ramach rutynowej opieki.
|
|
Eksperymentalny: Grupa PİKSEÇ
|
Przy projektowaniu aplikacji PİKSEÇ wykorzystano turecką wersję „Wyniku trudnego dostępu dożylnego” dotyczącą ważności i niezawodności oraz dosłowne tłumaczenie instrukcji miniMAGIC. Aplikacja służy jako wskazówka dla pielęgniarek podczas zakładania cewnika dożylnego obwodowego, biorąc pod uwagę takie parametry, jak wiek pacjenta, stan pilności, niepokój i charakterystykę żył, dostarczając dostosowanych sugestii. Korzystając z aplikacji, pielęgniarki mogą skuteczniej postępować zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach, zapewniając szybsze i bardziej praktyczne przestrzeganie procedury interwencyjnej PIVC, co ostatecznie przyczynia się do bezpieczniejszego procesu wprowadzania cewnika dożylnego obwodowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia PIVC przy pierwszym założeniu
Ramy czasowe: Od dnia włączenia pierwszej próbki do badania do dnia włączenia ostatniej próbki, szacunkowo 4 miesiące.
|
Od dnia włączenia pierwszej próbki do badania do dnia włączenia ostatniej próbki, szacunkowo 4 miesiące.
|
|
|
Liczba prób PIVC
Ramy czasowe: Rozpoczyna się pierwszą próbą PIVC w każdej próbce i kończy się udaną próbą PIVC, trwającą około 15 minut. Może obejmować od 1 do 4 prób.
|
Rozpoczyna się pierwszą próbą PIVC w każdej próbce i kończy się udaną próbą PIVC, trwającą około 15 minut. Może obejmować od 1 do 4 prób.
|
|
|
Czas trwania prób PIVC
Ramy czasowe: Pomiar stoperem przez 4 miesiące.
|
Rozpoczyna się od założenia opaski uciskowej podczas pierwszej próby PIVC i kończy się unieruchomieniem PIVC.
|
Pomiar stoperem przez 4 miesiące.
|
|
Wong-Baker mierzy się z wynikami w skali oceny bólu podczas próby PIVC
Ramy czasowe: Rozpoczyna się od założenia opaski uciskowej podczas pierwszej próby PIVC i kończy się unieruchomieniem PIVC, co trwa około 2 minut.
|
Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 5.
Wzrost wyniku oznacza wzrost bólu.
|
Rozpoczyna się od założenia opaski uciskowej podczas pierwszej próby PIVC i kończy się unieruchomieniem PIVC, co trwa około 2 minut.
|
|
Skala wskaźników emocjonalnych w ocenie dzieci podczas próby PIVC
Ramy czasowe: Rozpoczyna się od założenia opaski uciskowej podczas pierwszej próby PIVC i kończy się unieruchomieniem PIVC, co trwa około 2 minut.
|
Skala ma minimalny wynik 5 i maksymalny wynik 25.
Wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie stanu emocjonalnego.
|
Rozpoczyna się od założenia opaski uciskowej podczas pierwszej próby PIVC i kończy się unieruchomieniem PIVC, co trwa około 2 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEU-YTASDELEN-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .