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L'effetto dell'app PİKSEÇ sull'inserimento del catetere endovenoso periferico sul successo, sul dolore e sul livello emotivo nei bambini

29 dicembre 2023 aggiornato da: Yeliz Taşdelen, Zonguldak Bulent Ecevit University
Lo studio ha utilizzato uno studio controllato non randomizzato post-test per valutare l’impatto dell’applicazione PİKSEÇ (Peripheral Intravenous Catheter Selection) sul successo del posizionamento del catetere endovenoso periferico (PIVC), nonché sui punteggi del livello di dolore ed emozione dei pazienti ricoverati in ospedale. bambini in età prescolare dai 3 ai 6 anni. Nei bambini in età prescolare, di età compresa tra 3 e 6 anni, ricoverati in ospedale, si osserva comunemente l'ansia di perdere l'integrità corporea. I bambini tendono a pensare che tutto il materiale presente nel loro corpo possa fuoriuscire attraverso una ferita o un foro durante procedure invasive. Diventa quindi fondamentale ridurre l’ansia legata alle procedure invasive nei bambini di questa fascia di età. In questo contesto, lo studio mirava a essere condotto su bambini in età prescolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Karabük, Center, Tacchino, 78000
        • Reclutamento
        • Karabük Educational and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un bambino nella fascia di età 3-6
  • PIVC da inserire
  • Genitori che offrono volontariamente il proprio figlio a partecipare allo studio e firmano il modulo di consenso
  • I genitori sono alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Disabilità fisiche e mentali,
  • Il genitore ha un ostacolo alla comunicazione (essere mentalmente stabile, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Altro: Cura di routine
Il processo di inserimento del PIVC nell'unità pediatrica verrà eseguito di routine nell'ambito delle cure di routine.
Sperimentale: Gruppo PİKSEÇ
Altro: PİKSEÇ

Nel progettare l'applicazione PİKSEÇ, sono state utilizzate la versione turca di validità e affidabilità del "Punteggio di accesso endovenoso difficile" e una traduzione letterale delle istruzioni miniMAGIC. L'applicazione funge da linea guida per gli infermieri durante l'inserimento del catetere endovenoso periferico, tenendo conto di parametri quali l'età del paziente, lo stato di urgenza, l'ansia e le caratteristiche della vena, fornendo suggerimenti su misura.

Utilizzando l'applicazione, gli infermieri possono seguire le linee guida basate sull'evidenza in modo più efficiente, garantendo un'aderenza più rapida e pratica alla procedura di intervento PIVC, contribuendo in definitiva a un processo di inserimento del catetere endovenoso periferico più sicuro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo del PIVC al primo inserimento
Lasso di tempo: Dal giorno in cui è stato incluso il primo campione nello studio a quello in cui è stato incluso l'ultimo campione, si stima che siano trascorsi 4 mesi.
Dal giorno in cui è stato incluso il primo campione nello studio a quello in cui è stato incluso l'ultimo campione, si stima che siano trascorsi 4 mesi.
Numero di tentativi PIVC
Lasso di tempo: Inizia con il primo tentativo PIVC in ciascun campione e termina con il tentativo PIVC riuscito, circa 15 minuti. Possono essere compresi tra 1 e 4 tentativi.
Inizia con il primo tentativo PIVC in ciascun campione e termina con il tentativo PIVC riuscito, circa 15 minuti. Possono essere compresi tra 1 e 4 tentativi.
Durata dei tentativi PIVC
Lasso di tempo: Misurato con un cronometro per 4 mesi.
Inizia con l'attacco del laccio emostatico durante il primo tentativo di PIVC e termina con la fissazione del PIVC.
Misurato con un cronometro per 4 mesi.
Wong-Baker affronta il punteggio della scala di valutazione del dolore durante il tentativo PIVC
Lasso di tempo: Inizia con l'applicazione del laccio emostatico durante il primo tentativo di PIVC e termina con la fissazione del PIVC, in circa 2 minuti.
La scala di valutazione del dolore dei volti di Wong-Baker ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 5. Un aumento del punteggio significa un aumento del dolore.
Inizia con l'applicazione del laccio emostatico durante il primo tentativo di PIVC e termina con la fissazione del PIVC, in circa 2 minuti.
Scala degli indicatori emotivi nel punteggio dei bambini durante il tentativo PIVC
Lasso di tempo: Inizia con l'attacco del laccio emostatico durante il primo tentativo di PIVC e termina con la fissazione del PIVC, circa 2 minuti.
La scala ha un punteggio minimo di 5 e un punteggio massimo di 25. Un aumento del punteggio indica un peggioramento dello stato emotivo.
Inizia con l'attacco del laccio emostatico durante il primo tentativo di PIVC e termina con la fissazione del PIVC, circa 2 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Collaboratori

TÜBİTAK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

1 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BEU-YTASDELEN-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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