Neinvazivní predikce reakce na tekutiny a noradrenalin pomocí intenzity karotidové vlny. (VACC)
14. února 2025 aktualizováno: Frederique de Raat, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Neinvazivní predikce reakce na tekutiny a noradrenalin u pacientů s kritickou péčí pomocí intenzity karotidové vlny (cWI)
Cílem této observační studie je prostudovat novou metodu výpočtu ventrikulárně-arteriální vazby (VAC) u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgickém výkonu. VAC je metrika, která popisuje interakci mezi srdcem a arteriálním systémem. Nová metoda měření VAC využívá ultrazvukové měření karotid. Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Může VAC měřená pomocí ultrazvuku karotid předpovědět hemodynamickou odpověď na léky?
- Jaká je shoda měření VAC získaných ultrazvukem karotid s měřeními VAC získanými standardní metodou s jedním úderem? Měření budou prováděna na operačním sále a na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této prospektivní observační studie je studium ventrikulárně-arteriální vazby (VAC) měřené pomocí ultrazvuku karotid u dospělých pacientů na jednotce intenzivní péče po kardiochirurgickém výkonu. Cíle této studie jsou:
- Zjistit, zda VAC měřený pomocí ultrazvuku karotid může předpovědět hemodynamickou odpověď na léky.
- Posoudit a kvantifikovat shodu měření VAC získaných pomocí ultrazvuku karotid s měřeními VAC získanými pomocí jednodobé metody.
Měření budou prováděna na operačním sále a na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5652 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti na JIP po operaci srdce.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let)
- Po operaci srdce přijat na JIP
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas s účastí ve studii
- Během prvních 3 hodin po přijetí na JIP se infuze noradrenalinu nezvyšuje ani nezahajuje a/nebo se nepodává bolus tekutiny; obojí na pokyn ošetřujícího lékaře
- Pacient s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zlatý stupeň 3 nebo 4
- Těhotenství
- Středně těžké až těžké onemocnění aortální chlopně
- Fibrilace síní
- Stenóza krční tepny > 50 %
- Cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka v anamnéze
- Historie mozkových traumat
- Morbidní obezita (BMI >40 kg/m2)
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce hemodynamické odpovědi na norepinefrin nebo tekutiny pomocí ultrazvukových měření karotid.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Bude studováno, zda lze ultrazvuková měření karotid použít k predikci hemodynamické odpovědi na hemodynamické léky, kde je hemodynamická odpověď definována jako 15% nárůst tepového objemu.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda měření ventrikulárně-arteriální vazby (VAC) získaných pomocí ultrazvukových měření karotidy s měřeními VAC získanými pomocí jednodobé metody.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Bude posouzena a kvantifikována shoda mezi měřeními VAC získanými pomocí ultrazvuku karotid a měřeními VAC získanými pomocí jednodobé metody.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: R. A. Bouwman, Prof., Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- nWMO-2023.131
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .