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Previsione non invasiva della reattività ai fluidi e alla noradrenalina utilizzando l'intensità dell'onda carotidea. (VACC)

6 febbraio 2024 aggiornato da: Frederique de Raat, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Previsione non invasiva della reattività ai liquidi e alla noradrenalina nei pazienti in terapia intensiva utilizzando l'intensità dell'onda carotidea (cWI)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare un nuovo metodo per calcolare l'accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC) in pazienti adulti in terapia intensiva dopo intervento di chirurgia cardiaca. Il VAC è una metrica che descrive l'interazione tra il cuore e il sistema arterioso. Il nuovo metodo di misurazione del VAC utilizza misurazioni ecografiche carotidee. Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • Il VAC misurato mediante ecografia carotidea può predire la risposta emodinamica ai farmaci?
  • Qual è la concordanza delle misurazioni VAC ottenute tramite ecografia carotidea con le misurazioni VAC ottenute tramite il metodo standard a battito singolo? Le misurazioni verranno eseguite in sala operatoria e in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale prospettico è studiare l'accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC) misurato utilizzando l'ecografia carotidea in pazienti adulti in terapia intensiva dopo intervento di chirurgia cardiaca. Gli obiettivi di questo studio sono:

  • Determinare se il VAC misurato mediante ecografia carotidea può predire la risposta emodinamica ai farmaci.
  • Valutare e quantificare la concordanza delle misurazioni VAC ottenute utilizzando l'ecografia carotidea con le misurazioni VAC ottenute utilizzando il metodo a battito singolo.

Le misurazioni verranno eseguite in sala operatoria e in terapia intensiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5652 EJ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti in terapia intensiva dopo intervento di cardiochirurgia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni)
  • Ricoverato in terapia intensiva dopo un intervento cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Nessun consenso informato per la partecipazione allo studio
  • Entro le prime 3 ore dal ricovero in terapia intensiva, l'infusione di noradrenalina non viene aumentata o iniziata e/o non viene somministrato un bolo di liquidi; entrambi su indicazione del medico curante
  • Paziente con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) stadio oro 3 o 4
  • Gravidanza
  • Malattia della valvola aortica da moderata a grave
  • Fibrillazione atriale
  • Stenosi dell'arteria carotidea >50%
  • Storia di accidente cerebrovascolare o attacco ischemico transitorio
  • Storia di trauma cerebrale
  • Obesità patologica (IMC >40 kg/m2)
  • Intervento chirurgico d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La previsione della risposta emodinamica alla norepinefrina o ai fluidi utilizzando misurazioni ecografiche carotidee.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Verrà studiato se le misurazioni ecografiche carotidee possono essere utilizzate per prevedere una risposta emodinamica ai farmaci emodinamici, dove la risposta emodinamica è definita come un aumento del 15% del volume sistolico.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La concordanza delle misurazioni dell'accoppiamento ventricolo-arterioso (VAC) ottenute utilizzando misurazioni ecografiche carotidee con misurazioni VAC ottenute utilizzando il metodo a battito singolo.
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.
Verrà valutata e quantificata la concordanza tra le misurazioni del VAC ottenute utilizzando l'ecografia carotidea e le misurazioni del VAC ottenute utilizzando il metodo a battito singolo.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Investigatori

  • Cattedra di studio: R. A. Bouwman, Prof., Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • nWMO-2023.131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
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    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
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