Nieinwazyjne przewidywanie reakcji płynów i noradrenaliny na podstawie intensywności fali tętnicy szyjnej. (VACC)
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Frederique de Raat, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Nieinwazyjne przewidywanie reakcji na płyny i noradrenalinę u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii przy użyciu natężenia fali tętnicy szyjnej (cWI)
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie nowej metody obliczania sprzężenia komorowo-tętniczego (VAC) u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii po operacjach kardiochirurgicznych. VAC to wskaźnik opisujący interakcję między sercem a układem tętniczym. Nowa metoda pomiaru VAC wykorzystuje pomiary ultradźwiękowe tętnicy szyjnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy VAC mierzony za pomocą USG tętnicy szyjnej pozwala przewidzieć odpowiedź hemodynamiczną na leki?
- Jaka jest zgodność pomiarów VAC uzyskanych za pomocą USG tętnicy szyjnej z pomiarami VAC uzyskanymi standardową metodą pojedynczego uderzenia? Pomiary będą wykonywane na sali operacyjnej oraz na OIOM-ie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie sprzężenia komorowo-tętniczego (VAC) mierzonego za pomocą ultrasonografii tętnic szyjnych u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii po operacjach kardiochirurgicznych. Celem tego badania jest:
- Aby ustalić, czy VAC mierzony za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej może przewidzieć odpowiedź hemodynamiczną na leki.
- Ocena i ilościowe określenie zgodności pomiarów VAC uzyskanych za pomocą USG tętnicy szyjnej z pomiarami VAC uzyskanymi metodą pojedynczego uderzenia.
Pomiary będą wykonywane na sali operacyjnej oraz na OIOM-ie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5652 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci OIT po operacjach kardiochirurgicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat)
- Przyjęty na OIOM po operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody na udział w badaniu
- W ciągu pierwszych 3 godzin od przyjęcia na OIT nie zwiększa się ani nie rozpoczyna się infuzji noradrenaliny i/lub nie podaje się bolusa płynów; oba za wskazaniem lekarza prowadzącego
- Pacjent z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w złotym stadium 3 lub 4
- Ciąża
- Umiarkowana do ciężkiej choroba zastawki aortalnej
- Migotanie przedsionków
- Zwężenie tętnicy szyjnej >50%
- Historia incydentu naczyniowo-mózgowego lub przemijającego ataku niedokrwiennego
- Historia urazów mózgu
- Otyłość chorobliwa (BMI >40 kg/m2)
- Operacja awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie odpowiedzi hemodynamicznej na noradrenalinę lub płyny za pomocą pomiarów ultrasonograficznych tętnic szyjnych.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Zbadane zostanie, czy pomiary ultrasonograficzne tętnic szyjnych można wykorzystać do przewidywania odpowiedzi hemodynamicznej na leki hemodynamiczne, gdzie odpowiedź hemodynamiczną definiuje się jako 15% wzrost objętości wyrzutowej.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność pomiarów sprzężenia komorowo-tętniczego (VAC) uzyskanych za pomocą pomiarów ultradźwiękowych tętnicy szyjnej z pomiarami VAC uzyskanymi metodą pojedynczego uderzenia.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Oceniona i określona ilościowo zostanie zgodność pomiędzy pomiarami VAC uzyskanymi za pomocą ultrasonografii tętnicy szyjnej i pomiarami VAC uzyskanymi metodą pojedynczego uderzenia.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: R. A. Bouwman, Prof., Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- nWMO-2023.131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .