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경동맥파 강도를 이용한 체액 및 노르아드레날린 반응의 비침습적 예측. (VACC)

2024년 2월 6일 업데이트: Frederique de Raat, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

경동맥파 강도(cWI)를 이용한 중환자의 수액 및 노르아드레날린 반응에 대한 비침습적 예측

이 관찰 연구의 목표는 심장 수술 후 성인 집중 치료 환자의 심실-동맥 결합(VAC)을 계산하는 새로운 방법을 연구하는 것입니다. VAC는 심장과 동맥 시스템 사이의 상호 작용을 설명하는 측정 기준입니다. VAC를 측정하는 새로운 방법은 경동맥 초음파 측정을 사용합니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 경동맥 초음파를 사용하여 측정한 VAC가 약물에 대한 혈역학적 반응을 예측할 수 있습니까?
  • 경동맥 초음파를 통해 얻은 VAC 측정값과 표준 단일 비트 방법을 통해 얻은 VAC 측정값의 일치성은 무엇입니까? 측정은 수술실과 ICU에서 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 전향적 관찰 연구의 목적은 심장 수술 후 성인 집중 치료 환자를 대상으로 경동맥 초음파를 사용하여 측정한 심실-동맥 결합(VAC)을 연구하는 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 경동맥 초음파를 사용하여 측정한 VAC가 약물에 대한 혈역학적 반응을 예측할 수 있는지 확인합니다.
  • 경동맥 초음파를 사용하여 얻은 VAC 측정값과 단일 비트 방법을 사용하여 얻은 VAC 측정값의 일치성을 평가하고 정량화합니다.

측정은 수술실과 ICU에서 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 수술 후 성인 ICU 환자.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(≥18세)
  • 심장수술 후 중환자실 입원

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 사전 동의 없음
  • ICU 입원 후 처음 3시간 이내에 노르아드레날린 주입이 증가되거나 시작되지 않고/또는 수액 볼루스가 제공되지 않습니다. 둘 다 주치의의 지시에 따라
  • 만성폐쇄성폐질환(COPD) 골드 3기 또는 4기 환자
  • 임신
  • 중등도 내지 중증의 대동맥 판막 질환
  • 심방세동
  • 경동맥 협착증 >50%
  • 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈성 발작의 병력
  • 뇌외상 병력
  • 병적 비만(BMI >40kg/m2)
  • 응급수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 초음파 측정을 이용한 노르에피네프린 또는 수액에 대한 혈역학적 반응 예측.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
경동맥 초음파 측정을 사용하여 혈역학적 약물에 대한 혈역학적 반응을 예측할 수 있는지 여부가 연구될 예정입니다. 여기서 혈역학적 반응은 박출량의 15% 증가로 정의됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 초음파 측정을 사용하여 얻은 심실-동맥 결합(VAC) 측정과 단일 비트 방법을 사용하여 얻은 VAC 측정의 일치성.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
경동맥 초음파를 사용하여 얻은 VAC 측정값과 단일 비트 방법을 사용하여 얻은 VAC 측정값 간의 일치성을 평가하고 정량화합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: R. A. Bouwman, Prof., Catharina Ziekenhuis Eindhoven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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