Неинвазивное прогнозирование реакции на жидкость и норадреналин с использованием интенсивности каротидных волн. (VACC)
6 февраля 2024 г. обновлено: Frederique de Raat, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Неинвазивное прогнозирование реакции на жидкость и норадреналин у пациентов интенсивной терапии с использованием интенсивности каротидной волны (cWI)
Целью этого обсервационного исследования является изучение нового метода расчета желудочково-артериального соединения (ВАС) у взрослых пациентов интенсивной терапии после операций на сердце. ВАХ — это показатель, который описывает взаимодействие между сердцем и артериальной системой. Новый метод измерения ВАХ использует ультразвуковые измерения сонных артерий. Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
- Может ли VAC, измеренный с помощью УЗИ сонных артерий, предсказать гемодинамический ответ на лекарства?
- Каково соответствие измерений ВАХ, полученных с помощью УЗИ сонных артерий, с измерениями ВАХ, полученными с помощью стандартного метода одиночного удара? Измерения будут проводиться в операционной и в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение желудочково-артериальной связи (ВАС), измеренной с помощью ультразвука сонных артерий у взрослых пациентов интенсивной терапии после кардиохирургических операций. Целями данного исследования являются:
- Чтобы определить, может ли измерение VAC с помощью ультразвука сонных артерий предсказать гемодинамический ответ на лекарства.
- Оценить и количественно оценить соответствие измерений ВАХ, полученных с помощью УЗИ сонных артерий, с измерениями ВАХ, полученными с помощью метода одиночного удара.
Измерения будут проводиться в операционной и в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Esmée C. de Boer, MSc.
- Номер телефона: +31649620245
- Электронная почта: esmee.d.boer@catharinaziekenhuis.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Frederique M. de Raat, MSc.
- Номер телефона: +31615137244
- Электронная почта: frederique.d.raat@catharinaziekenhuis.nl
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5652 EJ
- Рекрутинг
- Catharina Ziekenhuis
-
Контакт:
- Esmée C de Boer, MSc.
- Номер телефона: +31649620245
- Электронная почта: esmee.d.boer@catharinaziekenhuis.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты отделения интенсивной терапии после операций на сердце.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Поступил в отделение интенсивной терапии после операции на сердце.
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия на участие в исследовании
- В течение первых 3 часов после поступления в отделение интенсивной терапии инфузию норадреналина не увеличивают и не начинают и/или не вводят болюсную жидкость; оба по назначению лечащего врача
- Пациент с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) золотой стадии 3 или 4.
- Беременность
- Умеренная и тяжелая болезнь аортального клапана
- Мерцательная аритмия
- Стеноз сонной артерии >50%
- В анамнезе перенесено нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака.
- История черепно-мозговой травмы
- Морбидное ожирение (ИМТ >40 кг/м2)
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование гемодинамического ответа на норадреналин или жидкости с помощью ультразвуковых измерений сонных артерий.
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Будет изучено, можно ли использовать ультразвуковые измерения сонных артерий для прогнозирования гемодинамического ответа на гемодинамические препараты, где гемодинамический ответ определяется как увеличение ударного объема на 15%.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование измерений желудочково-артериального соединения (ВАХ), полученных с помощью ультразвуковых измерений сонной артерии, с измерениями ВАХ, полученными с использованием метода одного удара.
Временное ограничение: Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Соответствие между измерениями ВАХ, полученными с помощью УЗИ сонных артерий, и измерениями ВАХ, полученными с использованием метода одного удара, будет оценено и количественно оценено.
|
Через завершение обучения в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: R. A. Bouwman, Prof., Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nWMO-2023.131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .