- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06204211
Genetický výzkum vysoce krátkozrakých jedinců v severní Číně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako závažný typ krátkozrakosti se vysoká myopie (HM) obecně týká stavu, kdy refrakce sférického ekvivalentu (SE) přesahuje -6,00 dioptrií (D) nebo je axiální délka (AL) delší než 26,00 mm. Rozsáhlé studie prokázaly silnou korelaci HM s mnoha očními onemocněními ohrožujícími zrak, včetně rhegmatogenního odchlípení sítnice, retinoschízy, retinochoroidní atrofie a glaukomu s otevřeným úhlem. Uvádí se, že celosvětová prevalence HM v posledních letech přesáhla více než 2,9 %. A studie na subjektech žijících v Minnesotě od 60. do 10. let 20. století ukazuje, že údaje se progresivně zvyšují z 2,8 % na 8,3 %, což nesouvisí s pohlavím ani rasou, i když u některých skupin nebyl dosud prokázán žádný evidentní význam. A co je horší, spekuluje se, že se očekává, že pacienti s HM budou do roku 2050 tvořit 9,8 % celosvětové populace, což bude vážně bránit pokroku ve společenském rozvoji. V důsledku toho má hluboké důsledky prozkoumat patogenezi HM a prospektivní terapeutické nebo nápravné strategie.
Všeobecně se uznává, že při nástupu a exacerbaci krátkozrakosti hrají velkou roli jak faktory vnějšího prostředí, tak genetické faktory, přičemž v etiologii HM zvláště převládají ty druhé. Diskuse o příčinách HM z dědičné verze bude tedy pravděpodobně nejslibnější oblastí výzkumu, o kterou se v současnosti vědci pouze zajímají.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
- Liping Du
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci HM jsou charakterizováni AL ≥ 26,00 mm nebo SE ≤ -6,00 D alespoň v jednom oku.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jinými očními nebo systémovými onemocněními pojivové tkáně byli vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoká krátkozrakost
Účastníci HM charakterizovaní AL ≥ 26,00 mm nebo SE ≤ -6,00 D v alespoň jednom oku na klinice oftalmologie První přidružené nemocnice univerzity Zhengzhou (Zhengzhou, provincie Henan, Čína) od května 2022 do dubna 2023 jsou zahrnuti jako případy .
|
Veškerý zařazený personál podstoupil rutinní oftalmologická vyšetření na binokulu, včetně pozorování mikroskopem se štěrbinovou lampou, nitroočního tlaku, dioptrií refrakční vady, nejlépe korigované zrakové ostrosti, měření AL, focení očního pozadí a optickou koherentní tomografii při dodržení stanovených a normalizovaných zásad.
|
|
Řízení
Jako kontroly slouží demograficky odpovídající emetropičtí dobrovolníci bez příbuzenství.
|
Veškerý zařazený personál podstoupil rutinní oftalmologická vyšetření na binokulu, včetně pozorování mikroskopem se štěrbinovou lampou, nitroočního tlaku, dioptrií refrakční vady, nejlépe korigované zrakové ostrosti, měření AL, focení očního pozadí a optickou koherentní tomografii při dodržení stanovených a normalizovaných zásad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dioptrie
Časové okno: 1 hodina
|
Tato studie provádí analýzu podskupin na základě SE (≤ -20,00 D, -20,00 ~ -15,00 D, -15,00 ~ -10,00 D a -10,00 ~ -6,00 D), aby se důkladněji objasnila korelace mezi různými genetickými SNP a HM inklinací .
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Liping Du, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-KY-0512-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .