Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický výzkum vysoce krátkozrakých jedinců v severní Číně

3. ledna 2024 aktualizováno: Liping Du, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
HM, která může dramaticky ochromit zrak postižených, je rozšířená oftalmická porucha po celém světě. Právě v posledních letech se rychle rozběhly rozsáhlé studie týkající se vztahu mezi odlišnými variacemi a citlivostí na HM. Tyto studie však nepřinesly dostatečně věrohodné a univerzálně významné závěry. V důsledku toho je studie prováděna tak, že zahrnuje HM subjekty s bydlištěm v severní Číně, aby byl tento problém explicitně ilustrován.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jako závažný typ krátkozrakosti se vysoká myopie (HM) obecně týká stavu, kdy refrakce sférického ekvivalentu (SE) přesahuje -6,00 dioptrií (D) nebo je axiální délka (AL) delší než 26,00 mm. Rozsáhlé studie prokázaly silnou korelaci HM s mnoha očními onemocněními ohrožujícími zrak, včetně rhegmatogenního odchlípení sítnice, retinoschízy, retinochoroidní atrofie a glaukomu s otevřeným úhlem. Uvádí se, že celosvětová prevalence HM v posledních letech přesáhla více než 2,9 %. A studie na subjektech žijících v Minnesotě od 60. do 10. let 20. století ukazuje, že údaje se progresivně zvyšují z 2,8 % na 8,3 %, což nesouvisí s pohlavím ani rasou, i když u některých skupin nebyl dosud prokázán žádný evidentní význam. A co je horší, spekuluje se, že se očekává, že pacienti s HM budou do roku 2050 tvořit 9,8 % celosvětové populace, což bude vážně bránit pokroku ve společenském rozvoji. V důsledku toho má hluboké důsledky prozkoumat patogenezi HM a prospektivní terapeutické nebo nápravné strategie.

Všeobecně se uznává, že při nástupu a exacerbaci krátkozrakosti hrají velkou roli jak faktory vnějšího prostředí, tak genetické faktory, přičemž v etiologii HM zvláště převládají ty druhé. Diskuse o příčinách HM z dědičné verze bude tedy pravděpodobně nejslibnější oblastí výzkumu, o kterou se v současnosti vědci pouze zajímají.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1340

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Liping Du

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsali jsme účastníky HM charakterizované AL ≥ 26,00 mm nebo SE ≤ -6,00 D alespoň na jednom oku na klinice oftalmologie První přidružené nemocnice univerzity Zhengzhou (Zhengzhou, provincie Henan, Čína) od května 2022 do dubna 2023 jako případy a nepříbuzní normální dobrovolníci s SE v rozmezí od -0,50 D do +0,50 D jako kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci HM jsou charakterizováni AL ≥ 26,00 mm nebo SE ≤ -6,00 D alespoň v jednom oku.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jinými očními nebo systémovými onemocněními pojivové tkáně byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká krátkozrakost
Účastníci HM charakterizovaní AL ≥ 26,00 mm nebo SE ≤ -6,00 D v alespoň jednom oku na klinice oftalmologie První přidružené nemocnice univerzity Zhengzhou (Zhengzhou, provincie Henan, Čína) od května 2022 do dubna 2023 jsou zahrnuti jako případy .
Veškerý zařazený personál podstoupil rutinní oftalmologická vyšetření na binokulu, včetně pozorování mikroskopem se štěrbinovou lampou, nitroočního tlaku, dioptrií refrakční vady, nejlépe korigované zrakové ostrosti, měření AL, focení očního pozadí a optickou koherentní tomografii při dodržení stanovených a normalizovaných zásad.
Řízení
Jako kontroly slouží demograficky odpovídající emetropičtí dobrovolníci bez příbuzenství.
Veškerý zařazený personál podstoupil rutinní oftalmologická vyšetření na binokulu, včetně pozorování mikroskopem se štěrbinovou lampou, nitroočního tlaku, dioptrií refrakční vady, nejlépe korigované zrakové ostrosti, měření AL, focení očního pozadí a optickou koherentní tomografii při dodržení stanovených a normalizovaných zásad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dioptrie
Časové okno: 1 hodina
Tato studie provádí analýzu podskupin na základě SE (≤ -20,00 D, -20,00 ~ -15,00 D, -15,00 ~ -10,00 D a -10,00 ~ -6,00 D), aby se důkladněji objasnila korelace mezi různými genetickými SNP a HM inklinací .
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Liping Du, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-KY-0512-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit