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Genetische Forschung an stark kurzsichtigen Personen in Nordchina

3. Januar 2024 aktualisiert von: Liping Du, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
HM, das das Sehvermögen der Betroffenen dramatisch beeinträchtigen kann, ist eine weltweit verbreitete Augenerkrankung. In den letzten Jahren sind rasch umfangreiche Studien entstanden, die sich mit der Beziehung zwischen verschiedenen Variationen und der Anfälligkeit für HM befassen. Diese Studien haben jedoch keine ausreichend glaubwürdigen und allgemein bedeutsamen Schlussfolgerungen geliefert. Folglich wird die Studie unter Einbeziehung von HM-Probanden mit Wohnsitz in Nordchina durchgeführt, um dieses Problem explizit zu veranschaulichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Als schwerwiegendes Myopiemuster bezieht sich hohe Myopie (HM) im Allgemeinen auf einen Zustand, bei dem die sphärische Äquivalentbrechung (SE) -6,00 Dioptrien (D) überschreitet oder die axiale Länge (AL) länger als 26,00 mm ist. Umfangreiche Studien haben auf den starken Zusammenhang zwischen HM und mehreren augenbedrohenden Augenerkrankungen hingewiesen, darunter rhegmatogene Netzhautablösung, Retinoschisis, Retinochoroidatrophie und Offenwinkelglaukom. Berichten zufolge hat die weltweite Prävalenz von HM in den letzten Jahren die Marke von 2,9 % überschritten. Und eine Studie an Probanden, die in den 1960er bis 2010er Jahren in Minnesota lebten, zeigt, dass die Daten schrittweise von 2,8 % auf 8,3 % gestiegen sind, was nicht mit Geschlecht oder Rasse zusammenhängt, obwohl für einige Gruppen noch keine offensichtliche Bedeutung nachgewiesen werden konnte. Was noch schlimmer ist: Es wird spekuliert, dass HM-Patienten im Jahr 2050 voraussichtlich 9,8 % der Weltbevölkerung ausmachen werden, was den Fortschritt der gesellschaftlichen Entwicklung erheblich behindern wird. Daher ist es von tiefgreifender Bedeutung, die Pathogenese von HM und die künftigen therapeutischen oder Abhilfestrategien zu untersuchen.

Es ist allgemein anerkannt, dass sowohl umweltbedingte als auch genetische Faktoren eine große Rolle bei der Entstehung und Verschlimmerung von Myopie spielen, wobei letztere bei der Ätiologie von HM besonders vorherrschend sind. Dementsprechend dürfte die Erörterung der Verursachung von HM aus der Vererbungsversion wahrscheinlich das vielversprechendste Forschungsgebiet sein, an dem sich die Forscher derzeit nur interessieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1340

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Liping Du

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir haben von Mai 2022 bis April 2023 HM-Teilnehmer mit AL ≥ 26,00 mm oder SE ≤ -6,00 D in mindestens einem Auge in der Abteilung für Augenheilkunde des Ersten Angegliederten Krankenhauses der Zhengzhou-Universität (Zhengzhou, Provinz Henan, China) als Fälle aufgenommen und nicht verwandte normale Freiwillige mit SE im Bereich von -0,50 D bis +0,50 D als Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HM-Teilnehmer zeichnen sich durch AL ≥ 26,00 mm oder SE ≤ -6,00 D in mindestens einem Auge aus.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit anderen Augen- oder systemischen Bindegewebserkrankungen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hohe Myopie
Als Fälle werden HM-Teilnehmer mit AL ≥ 26,00 mm oder SE ≤ -6,00 D in mindestens einem Auge an der Abteilung für Augenheilkunde des Ersten Angegliederten Krankenhauses der Zhengzhou-Universität (Zhengzhou, Provinz Henan, China) von Mai 2022 bis April 2023 berücksichtigt .
Das gesamte eingeschlossene Personal wurde routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchungen am Binokulus unterzogen, einschließlich Beobachtungen mit dem Spaltlampenmikroskop, Augeninnendruck, Dioptrien des Brechungsfehlers, bestkorrigierter Sehschärfe, AL-Messung, Fundusfotografie und optischer Kohärenztomographie, wobei die etablierten und normalisierten Prinzipien eingehalten wurden.
Kontrolle
Als Kontrollen dienen demografisch passende emmetrope Freiwillige ohne Blutsverwandtschaft.
Das gesamte eingeschlossene Personal wurde routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchungen am Binokulus unterzogen, einschließlich Beobachtungen mit dem Spaltlampenmikroskop, Augeninnendruck, Dioptrien des Brechungsfehlers, bestkorrigierter Sehschärfe, AL-Messung, Fundusfotografie und optischer Kohärenztomographie, wobei die etablierten und normalisierten Prinzipien eingehalten wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dioptrie
Zeitfenster: 1 Stunde
Diese Studie führt die Untergruppenanalyse basierend auf SE (≤ -20,00 D, -20,00 ~ -15,00 D, -15,00 ~ -10,00 D und -10,00 ~ -6,00 D) durch, um die Korrelation zwischen verschiedenen genetischen SNPs und der HM-Neigung gründlicher zu klären .
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Liping Du, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-KY-0512-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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