- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06204211
Genetische Forschung an stark kurzsichtigen Personen in Nordchina
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als schwerwiegendes Myopiemuster bezieht sich hohe Myopie (HM) im Allgemeinen auf einen Zustand, bei dem die sphärische Äquivalentbrechung (SE) -6,00 Dioptrien (D) überschreitet oder die axiale Länge (AL) länger als 26,00 mm ist. Umfangreiche Studien haben auf den starken Zusammenhang zwischen HM und mehreren augenbedrohenden Augenerkrankungen hingewiesen, darunter rhegmatogene Netzhautablösung, Retinoschisis, Retinochoroidatrophie und Offenwinkelglaukom. Berichten zufolge hat die weltweite Prävalenz von HM in den letzten Jahren die Marke von 2,9 % überschritten. Und eine Studie an Probanden, die in den 1960er bis 2010er Jahren in Minnesota lebten, zeigt, dass die Daten schrittweise von 2,8 % auf 8,3 % gestiegen sind, was nicht mit Geschlecht oder Rasse zusammenhängt, obwohl für einige Gruppen noch keine offensichtliche Bedeutung nachgewiesen werden konnte. Was noch schlimmer ist: Es wird spekuliert, dass HM-Patienten im Jahr 2050 voraussichtlich 9,8 % der Weltbevölkerung ausmachen werden, was den Fortschritt der gesellschaftlichen Entwicklung erheblich behindern wird. Daher ist es von tiefgreifender Bedeutung, die Pathogenese von HM und die künftigen therapeutischen oder Abhilfestrategien zu untersuchen.
Es ist allgemein anerkannt, dass sowohl umweltbedingte als auch genetische Faktoren eine große Rolle bei der Entstehung und Verschlimmerung von Myopie spielen, wobei letztere bei der Ätiologie von HM besonders vorherrschend sind. Dementsprechend dürfte die Erörterung der Verursachung von HM aus der Vererbungsversion wahrscheinlich das vielversprechendste Forschungsgebiet sein, an dem sich die Forscher derzeit nur interessieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China, 450052
- Liping Du
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HM-Teilnehmer zeichnen sich durch AL ≥ 26,00 mm oder SE ≤ -6,00 D in mindestens einem Auge aus.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen Augen- oder systemischen Bindegewebserkrankungen wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hohe Myopie
Als Fälle werden HM-Teilnehmer mit AL ≥ 26,00 mm oder SE ≤ -6,00 D in mindestens einem Auge an der Abteilung für Augenheilkunde des Ersten Angegliederten Krankenhauses der Zhengzhou-Universität (Zhengzhou, Provinz Henan, China) von Mai 2022 bis April 2023 berücksichtigt .
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Das gesamte eingeschlossene Personal wurde routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchungen am Binokulus unterzogen, einschließlich Beobachtungen mit dem Spaltlampenmikroskop, Augeninnendruck, Dioptrien des Brechungsfehlers, bestkorrigierter Sehschärfe, AL-Messung, Fundusfotografie und optischer Kohärenztomographie, wobei die etablierten und normalisierten Prinzipien eingehalten wurden.
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Kontrolle
Als Kontrollen dienen demografisch passende emmetrope Freiwillige ohne Blutsverwandtschaft.
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Das gesamte eingeschlossene Personal wurde routinemäßigen ophthalmologischen Untersuchungen am Binokulus unterzogen, einschließlich Beobachtungen mit dem Spaltlampenmikroskop, Augeninnendruck, Dioptrien des Brechungsfehlers, bestkorrigierter Sehschärfe, AL-Messung, Fundusfotografie und optischer Kohärenztomographie, wobei die etablierten und normalisierten Prinzipien eingehalten wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dioptrie
Zeitfenster: 1 Stunde
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Diese Studie führt die Untergruppenanalyse basierend auf SE (≤ -20,00 D, -20,00 ~ -15,00 D, -15,00 ~ -10,00 D und -10,00 ~ -6,00 D) durch, um die Korrelation zwischen verschiedenen genetischen SNPs und der HM-Neigung gründlicher zu klären .
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Liping Du, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-KY-0512-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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