Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorec přijímání dětí s gastrointestinálními infekcemi před a během pandemie Covid-19

17. ledna 2024 aktualizováno: Maren Rytter, Region Zealand

Během pandemie Covid-19 se vzorce přijímání jiných infekcí než Covid-19 mezi dětmi po celém světě dramaticky změnily.

Dobře zdokumentována byla zejména přijetí z důvodu respiračních infekcí a pozdějších invazivních streptokokových infekcí.

Jen málo studií však porovnávalo četnost gastrointestinálních infekcí během pandemie s předchozími roky.

Tato studie si klade za cíl porovnat počet a charakteristiky dětí hospitalizovaných s gastrointestinálními infekcemi před pandemií COVID-19 s prvním přísným omezením v roce 2020 a druhým, méně přísným omezením v roce 2021.

Bude proveden retrospektivní přezkum lékařských záznamů pacientů ve věku od 1 měsíce do 5 let přijatých s gastroenteritidou na dětském oddělení v nemocnici Slagelse v Dánsku v období 2017 až 2021.

Přehled studie

Detailní popis

Vzorce přijímání dětí s non-Covid gastro-intestinální infekcí před a během pandemie Covid-19

1. Účel Porovnat výskyt a klinické charakteristiky dětí přijatých s gastrointestinálními infekcemi během pandemie Covid-19 ve vztahu k prepandemickým obdobím.

To zlepší pochopení nepřímých dopadů pandemie Covid-19

HYPOTÉZY

  1. Během zimních a jarních měsíců po uzamčení v roce 2020 bylo přijato méně dětí s gastrointestinálními infekcemi ve srovnání se zimními a jarními měsíci předpandemických let, zatímco více dětí bylo přijato během zimního a jarního období roku 2021 vzhledem k letům před pandemií.
  2. Děti přijaté během zimního a jarního období roku 2021 byly vážněji nemocné a byly starší než děti přijaté během prepandemických období.

2. SOUVISLOSTI Během pandemie COVID-19 se vzorce přijímání jiných infekcí než Covid-19 u dětí po celém světě dramaticky změnily. [1][2]

Během prvního blokování v roce 2020 byl celosvětově hlášen dramatický pokles dětí přijatých s jinou infekcí než Covid-19. [1] Zpočátku byly vyjádřeny obavy, že tento pokles může být způsoben strachem z vyhledání zdravotní péče nebo jinými překážkami v přístupu ke zdravotní péči. Například děti s nově diagnostikovaným diabetem v Německu vykazovaly ketoacidózu častěji než před pandemií. [3] [4] Hlavním důvodem však bude pravděpodobně omezený sociální kontakt omezující šíření mnoha dalších infekcí.

Později se objevily zprávy o opožděných epidemiích – například očekávaná každoroční epidemie respiračního syncyciálního viru se v zimě 2021 nevyskytla, až později a nečekaně v létě. To bylo poprvé hlášeno v Austrálii a později na severní polokouli, včetně Dánska [5][6].

Dobře zdokumentována byla zejména přijetí z důvodu respiračních infekcí a pozdějších invazivních streptokokových infekcí.

Je známo, že v zimních a jarních měsících se u dětí vyskytují každoroční epidemie virových gastrointestinálních infekcí, většinou způsobených rotavirovými infekcemi. Na jaře roku 2021 mnoho dánských pediatrů zažilo neobvyklý nárůst dětí přijatých s gastroenteritidou a obecným dojmem bylo, že děti byly starší a vážněji dehydratované než v předchozích sezónách.

Dosud však nebylo posouzeno, zda byl výskyt gastroenteritid v roce 2021 během pandemie skutečně vyšší než v předchozích letech a zda se přijaté děti lišily od dětí přijatých před pandemií.

To je tedy to, co je plánováno prozkoumat se současným projektem.

Doufejme, že projekt může zlepšit pochopení toho, jak jsou známé a pravidelné epidemie nepřímo ovlivňovány vznikem nových nemocí – a opatřeními v oblasti veřejného zdraví aplikovanými k prevenci jejich šíření. To může potenciálně informovat management o budoucích pandemiích ke snížení škod, přímo i nepřímo.

3. METODY Návrh studie

Retrospektivní přehled souborů pacientů mezi dětmi přijatými s gastrointestinálními infekcemi na dětském oddělení nemocnice Slagelse během jarních a zimních měsíců (leden až červen) ve třech obdobích:

  • předpandemie: leden - červen 2017, 2018 a 2019 a také leden a únor 2020
  • časná pandemie: březen-červen 2020
  • pozdní pandemie: leden - červen 2021

Účastníci:

Děti ve věku od >1 měsíce do <5 let s příznaky gastroenteritidy přijaté na dětské oddělení v nemocnici Slagelse

Soubory pacientů budou identifikovány v elektronickém zdravotním záznamu (EPIC) vyhledáváním diagnóz jako „gastroenteritida“, „rotavirus“, „zvracení“, „průjem“, „dehydratace“. Každý soubor pacienta bude posouzen lékařem a dítě bude zařazeno, pokud se potvrdí, že bylo přijato s příznaky gastrointestinální infekce.

Data Z identifikovaných souborů pacientů budou získána anonymizovaná data o věku, pohlaví, již existujícím onemocnění, anamnéze, typu rodiny, kojení, nutričním stavu, odhadovaném stupni dehydratace, jakož i symptomech a klinických nálezech při přijetí, podávané léčbě, délce trvání přijetí, stejně jako mikrobiologická a biochemická data.

Nakládání s údaji S údaji bude nakládáno v souladu s nařízením GDPR. Anonymizovaná data budou vložena do zabezpečené databáze (RedCAP) a analyzována pomocí statistického balíčku Stata.

5. Financování Výzkumný fond nemocnic Slagelse financoval tři měsíce platu pro mladšího lékaře a studenta medicíny, aby zadali data a provedli studii.

6. Etické otázky a oprávnění: Projekt byl zaregistrován ve výzkumném adresáři Region Zealand (Regions Sjællands Interne Forskningsfortegnelse, no. REG-087-2021.)

Výbor pro etiku výzkumu regionu Zéland uvedl, že studie nevyžaduje etické schválení výzkumu podle dánských zákonů, protože zahrnuje pouze získávání dat z nemocničních souborů.

Regiony Zéland schválil shromažďování anonymizovaných údajů ze spisů pacientů bez souhlasu rodičů (Ref nr: R-21041034)

7. PUBLIKACE VÝSLEDKŮ Výsledky projektu (ať už pozitivní, negativní nebo neprůkazné) budou předloženy k publikaci v recenzovaném vědeckém časopise.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Slagelse, Dánsko, 4200
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku >1 měsíc a <5 let přijaté s příznaky gastroenteritidy v nemocnici Slagelse během měsíců leden-červen 2017, 2018, 2019, 2020 a 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti přijaty do nemocnice Slagelse
  • ve věku >1 měsíc a <5 let
  • příznaky gastrointestinální infekce
  • přijat v průběhu měsíců leden-červen 2017, 2018, 2019, 2020 a 2020

Kritéria vyloučení:

žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt přijetí s gastroenteritidou u dětí
Časové okno: pět let (2017 až 2021)
počet přijímaných dětí/1000 dětí měsíčně
pět let (2017 až 2021)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
věk přijatých dětí
Časové okno: pět let (2017 až 2021)
věk v měsíci
pět let (2017 až 2021)
závažnost onemocnění
Časové okno: pět let (2017 až 2021)
podíl léčen iv tekutinami, přebytek báze v krvi, délka příjmu
pět let (2017 až 2021)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maren Rytter, PhD, Region Sjæland, Slagelse Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou na požádání zpřístupněna ostatním výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit