Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat przyjęć dzieci z infekcjami żołądkowo-jelitowymi przed i w trakcie pandemii Covid-19

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Maren Rytter, Region Zealand

Podczas pandemii Covid-19 schematy przyjęć dzieci z powodu infekcji innych niż Covid-19 zmieniły się dramatycznie wśród dzieci na całym świecie.

Dobrze udokumentowano zwłaszcza przyjęcia z powodu infekcji dróg oddechowych i późniejszych inwazyjnych infekcji paciorkowcami.

Jednak w niewielu badaniach porównano częstość występowania infekcji żołądkowo-jelitowych podczas pandemii z latami poprzednimi.

Celem niniejszego badania jest porównanie liczby i charakterystyki dzieci hospitalizowanych z powodu infekcji żołądkowo-jelitowych przed pandemią COVID-19, w okresie pierwszej ścisłej kwarantanny w 2020 r. i drugiej, mniej rygorystycznej kwarantanny w 2021 r.

Przeprowadzony zostanie retrospektywny przegląd dokumentacji medycznej pacjentów w wieku od 1 miesiąca do 5 lat przyjętych z powodu zapalenia żołądka i jelit na oddział pediatryczny szpitala Slagelse w Danii w latach 2017–2021.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schematy przyjęć dzieci z infekcjami żołądkowo-jelitowymi innymi niż Covid przed i w trakcie pandemii Covid-19

1. Cel Porównanie częstości występowania i charakterystyki klinicznej dzieci przyjętych do szpitala z infekcjami żołądkowo-jelitowymi podczas pandemii Covid-19 w porównaniu z sezonami przedpandemicznym.

Poprawi to zrozumienie pośrednich skutków pandemii Covid-19

HIPOTEZY

  1. W miesiącach zimowo-wiosennych po lockdownie w 2020 r. przyjęto mniej dzieci z infekcjami żołądkowo-jelitowymi w porównaniu z miesiącami zimowo-wiosennymi w latach przed pandemią, natomiast więcej dzieci przyjęto w sezonie zimowo-wiosennym 2021 r. w porównaniu z latami przed pandemią.
  2. Dzieci przyjęte w sezonie zimowo-wiosennym 2021 r. były ciężej chore i starsze niż dzieci przyjęte w okresach przedpandemicznych.

2. KONTEKST Podczas pandemii COVID-19 schematy przyjęć dzieci z powodu infekcji innych niż Covid-19 zmieniły się dramatycznie wśród dzieci na całym świecie. [1] [2]

Podczas pierwszej izolacji w 2020 r. na całym świecie odnotowano dramatyczny spadek liczby dzieci przyjmowanych z powodu infekcji innych niż Covid-19. [1] Początkowo wyrażano obawy, że spadek ten może wynikać ze strachu przed szukaniem opieki zdrowotnej lub innych barier w dostępie do opieki zdrowotnej. Na przykład u dzieci z nowo zdiagnozowaną cukrzycą w Niemczech częściej niż przed pandemią występowała kwasica ketonowa. [3] [4] Jednak główną przyczyną jest prawdopodobnie ograniczenie kontaktów społecznych ograniczające rozprzestrzenianie się wielu innych infekcji.

Później pojawiły się doniesienia o opóźnionych epidemiach – np. oczekiwana coroczna epidemia wirusa syncytialnego układu oddechowego nie wystąpiła zimą 2021 r., a wystąpiła później i niespodziewanie latem. Po raz pierwszy odnotowano to w Australii, a później na półkuli północnej, w tym w Danii [5] [6].

Dobrze udokumentowano zwłaszcza przyjęcia z powodu infekcji dróg oddechowych i późniejszych inwazyjnych infekcji paciorkowcami.

Wiadomo, że w miesiącach zimowych i wiosennych u dzieci występują coroczne epidemie wirusowych infekcji żołądkowo-jelitowych, a ich przyczyną są najczęściej infekcje rotawirusowe. Wiosną 2021 r. wielu duńskich pediatrów doświadczyło niezwykłego wzrostu liczby dzieci przyjętych do szpitala z zapaleniem żołądka i jelit, a ogólne wrażenie było takie, że dzieci były starsze i bardziej odwodnione niż w poprzednich sezonach.

Nie oceniono jednak jeszcze, czy w 2021 r. w okresie pandemii rzeczywiście zachorowalność na zapalenie żołądka i jelit była wyższa w porównaniu z latami poprzednimi i czy przyjęte dzieci różniły się od dzieci przyjmowanych przed pandemią.

W związku z tym właśnie to planuje się zbadać w ramach bieżącego projektu.

Mamy nadzieję, że projekt może przyczynić się do lepszego zrozumienia, w jaki sposób na dobrze znane i regularne epidemie wpływa pośrednio pojawienie się nowych chorób oraz środki w zakresie zdrowia publicznego stosowane w celu zapobiegania ich rozprzestrzenianiu się. Może to potencjalnie pomóc w zarządzaniu przyszłymi pandemiami w celu ograniczenia szkód, bezpośrednio i pośrednio.

3. METODY Projekt badania

Retrospektywny przegląd dokumentacji pacjentów przyjętych z powodu infekcji przewodu pokarmowego na oddział pediatryczny szpitala Slagelse w miesiącach wiosenno-zimowych (od stycznia do czerwca) obejmujących trzy okresy:

  • okres przedpandemiczny: styczeń – czerwiec 2017, 2018 i 2019 oraz styczeń i luty 2020
  • wczesna pandemia: marzec-czerwiec 2020 r
  • późna pandemia: styczeń – czerwiec 2021 r

Uczestnicy:

Dzieci w wieku od >1 miesiąca do <5 lat z objawami zapalenia żołądka i jelit przyjęte na oddział pediatryczny szpitala Slagelse

Dane pacjenta będą identyfikowane w elektronicznej karcie zdrowia (EPIC) poprzez wyszukiwanie takich diagnoz, jak „zapalenie żołądka i jelit”, „rotawirus”, „wymioty”, „biegunka”, „odwodnienie”. Każda kartoteka pacjenta zostanie oceniona przez lekarza, a dziecko zostanie uwzględnione w przypadku potwierdzenia, że ​​zostało przyjęte do szpitala z objawami infekcji przewodu pokarmowego.

Dane Ze zidentyfikowanych akt pacjenta zostaną pobrane zanonimizowane dane dotyczące wieku, płci, wcześniejszej choroby, przebytej choroby, rodzaju rodziny, karmienia piersią, stanu odżywienia, szacowanego stopnia odwodnienia, a także objawów i wyników klinicznych w chwili przyjęcia, zastosowanego leczenia, czasu trwania leczenia. przyjęcia oraz dane mikrobiologiczne i biochemiczne.

Postępowanie z danymi Dane będą przetwarzane zgodnie z przepisami RODO. Zanonimizowane dane zostaną wprowadzone do zabezpieczonej bazy danych (RedCAP) i poddane analizie za pomocą pakietu statystycznego Stata.

5. Finansowanie Fundusz badawczy szpitali w Slagelse sfinansował trzymiesięczne wynagrodzenie młodszego lekarza i studenta medycyny za wpisanie danych i przeprowadzenie badania

6. Kwestie etyczne i zezwolenie: Projekt został zarejestrowany w katalogu badań Regionu Zelandia (Regions Sjællands Interne Forskningsfortegnelse, nr. REG-087-2021.)

Komisja ds. etyki badań regionu Zelandia stwierdziła, że ​​badanie nie wymaga zgody etycznej badania zgodnie z duńskim prawem, ponieważ obejmuje jedynie pobranie danych z dokumentacji szpitalnej.

Regions Zelandia zatwierdziła gromadzenie anonimowych danych z akt pacjentów bez zgody rodziców (nr ref.: R-21041034)

7. PUBLIKACJA WYNIKÓW Wyniki projektu (pozytywne, negatywne lub niejednoznaczne) zostaną przekazane do publikacji w recenzowanym czasopiśmie naukowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Slagelse, Dania, 4200
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku > 1 miesiąca i < 5 lat przyjęte z objawami zapalenia żołądka i jelit do szpitala Slagelse w miesiącach styczeń-czerwiec 2017, 2018, 2019, 2020 i 2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci trafiły do ​​szpitala w Slagelse
  • w wieku > 1 miesiąca i < 5 lat
  • objawy infekcji żołądkowo-jelitowej
  • przyjęć w miesiącach styczeń-czerwiec 2017, 2018, 2019, 2020 i 2020

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przyjęć z zapaleniem żołądka i jelit u dzieci
Ramy czasowe: pięć lat (2017–2021)
liczba przyjmowanych dzieci/1000 dzieci miesięcznie
pięć lat (2017–2021)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek dzieci przyjętych
Ramy czasowe: pięć lat (2017–2021)
wiek w miesiącu
pięć lat (2017–2021)
ciężkość choroby
Ramy czasowe: pięć lat (2017–2021)
odsetek leczonych płynami dożylnymi, nadmiar zasad we krwi, czas przyjęcia
pięć lat (2017–2021)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Maren Rytter, PhD, Region Sjæland, Slagelse Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną na żądanie udostępnione innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj