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Patrón de admisión de niños con infecciones gastrointestinales antes y durante la pandemia de Covid-19

17 de enero de 2024 actualizado por: Maren Rytter, Region Zealand

Durante la pandemia de Covid-19, los patrones de admisión por infecciones distintas a la Covid-19 han cambiado drásticamente entre los niños de todo el mundo.

En particular, se han documentado bien los ingresos debidos a infecciones respiratorias y posteriormente a infecciones estreptocócicas invasivas.

Sin embargo, pocos estudios han comparado las tasas de infecciones gastrointestinales durante la pandemia con las de años anteriores.

Este estudio tiene como objetivo comparar el número y las características de los niños hospitalizados con infecciones gastrointestinales antes de la pandemia de COVID-19, con el primer confinamiento estricto en 2020 y con el segundo confinamiento menos estricto en 2021.

Se realizará una revisión retrospectiva de los registros médicos de pacientes de 1 mes a 5 años ingresados ​​con gastroenteritis en el departamento de pediatría del Hospital Slagelse en Dinamarca durante un período de 2017 a 2021.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Patrones de admisión entre niños con infecciones gastrointestinales no relacionadas con Covid antes y durante la pandemia de Covid-19

1. Propósito Comparar la incidencia y las características clínicas de los niños ingresados ​​con infecciones gastrointestinales durante la pandemia de Covid-19 en relación con las temporadas prepandémicas.

Esto mejorará la comprensión de los efectos indirectos de la pandemia de Covid-19.

HIPÓTESIS

  1. Durante los meses de invierno-primavera posteriores al cierre de 2020, ingresaron menos niños con infecciones gastrointestinales, en comparación con los meses de invierno-primavera de los años prepandémicos, mientras que se admitieron más niños durante la temporada de invierno-primavera de 2021. en relación con los años anteriores a la pandemia.
  2. Los niños admitidos durante la temporada invierno-primavera de 2021 estaban más gravemente enfermos y eran mayores que los niños admitidos durante las temporadas prepandémicas.

2. ANTECEDENTES Durante la pandemia de COVID-19, los patrones de admisión por infecciones distintas a la Covid-19 han cambiado drásticamente entre los niños de todo el mundo. [1][2]

Durante el primer confinamiento de 2020 se informó en todo el mundo de una drástica disminución del número de niños ingresados ​​con infecciones distintas de la Covid-19. [1] Inicialmente, se expresó preocupación de que esta disminución podría deberse al miedo a buscar atención médica u otras barreras para acceder a la atención médica. Por ejemplo, se informó que los niños con diabetes recién diagnosticada en Alemania presentaban cetoacidosis con más frecuencia que antes de la pandemia. [3] [4] Sin embargo, es probable que la razón principal sea la reducción del contacto social, que limita la propagación de muchas otras infecciones.

Más tarde, llegaron informes de epidemias retrasadas; por ejemplo, la epidemia anual esperada de virus respiratorio sincicial no se produjo en el invierno de 2021, sino que se produjo más tarde e inesperadamente en el verano. Esto se informó por primera vez en Australia y luego en el hemisferio norte, incluida Dinamarca [5][6].

En particular, se han documentado bien los ingresos debidos a infecciones respiratorias y posteriormente a infecciones estreptocócicas invasivas.

Se sabe que en los niños se producen epidemias anuales de infecciones gastrointestinales virales en los meses de invierno y primavera, la mayoría causadas por infecciones por rotavirus. En la primavera de 2021, muchos pediatras daneses experimentaron un aumento inusual de niños ingresados ​​con gastroenteritis, y la impresión general fue que los niños eran mayores y estaban más gravemente deshidratados que durante temporadas anteriores.

Sin embargo, aún no se ha evaluado si las tasas de gastroenteritis fueron efectivamente más altas en 2021 durante la pandemia, en comparación con los años anteriores, y si los niños ingresados ​​diferían de los niños ingresados ​​antes de la pandemia.

En consecuencia, esto es lo que se planea investigar con el proyecto actual.

Es de esperar que el proyecto pueda mejorar la comprensión de cómo las epidemias habituales y conocidas se ven afectadas indirectamente por la aparición de nuevas enfermedades y por las medidas de salud pública aplicadas para prevenir su propagación. Esto podría potencialmente informar a la gestión de futuras pandemias para reducir los daños, tanto directa como indirectamente.

3. MÉTODOS Diseño del estudio

Revisión retrospectiva de expedientes de pacientes de niños ingresados ​​con infecciones gastrointestinales en el departamento de pediatría del Hospital Slagelse, durante los meses de primavera-invierno (enero a junio) de tres períodos:

  • pre-pandemia: enero - junio de 2017, 2018 y 2019 así como enero y febrero de 2020
  • pandemia temprana: marzo-junio 2020
  • pandemia tardía: enero - junio de 2021

Participantes:

Niños de >1 mes a <5 años con síntomas de gastroenteritis ingresados ​​en el departamento de pediatría del Hospital Slagelse

Los expedientes de los pacientes se identificarán en la historia clínica electrónica (EPIC) mediante una búsqueda de diagnósticos como "gastroenteritis", "rotavirus", "vómitos", "diarrea", "deshidratación". Cada expediente de paciente será evaluado por un médico, y el niño será incluido si se confirma que ingresó con síntomas de infección gastrointestinal.

Datos De los archivos de los pacientes identificados se recuperarán datos anónimos sobre edad, sexo, enfermedades preexistentes, antecedentes, tipo de familia, lactancia materna, estado nutricional, grado estimado de deshidratación, así como síntomas y hallazgos clínicos al ingreso, tratamiento administrado, duración del tratamiento. ingreso así como datos microbiológicos y bioquímicos.

Tratamiento de datos Los datos serán tratados según la normativa GDPR. Los datos anonimizados se ingresarán en una base de datos segura (RedCAP) y se analizarán utilizando el paquete estadístico Stata.

5. Financiación El fondo de investigación del hospital de Slagelse ha financiado tres meses de salario para que un médico y un estudiante de medicina escriban datos y realicen el estudio.

6. Cuestiones éticas y autorización: El proyecto ha sido registrado en el directorio de investigación de la Región de Zelanda (regiones Sjællands Interne Forskningsfortegnelse, no. REG-087-2021.)

El comité de ética de la investigación de la Región de Zelanda ha declarado que el estudio no necesita aprobación ética de investigación según la ley danesa, ya que solo implica la recuperación de datos de archivos hospitalarios.

Regions Zealand ha aprobado que se recopilen datos anonimizados de los expedientes de los pacientes sin el consentimiento de los padres (Ref nr: R-21041034)

7. PUBLICACIÓN DE RESULTADOS Los resultados del proyecto (ya sean positivos, negativos o no concluyentes) se enviarán para su publicación a una revista científica revisada por pares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Slagelse, Dinamarca, 4200
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de >1 mes y <5 años ingresados ​​con síntomas de gastroenteritis en el Hospital Slagelse durante los meses de enero-junio de 2017, 2018, 2019, 2020 y 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños ingresados ​​en el hospital de Slagelse
  • Edad >1 mes y <5 años.
  • síntomas de infección gastrointestinal
  • admitidos durante los meses de enero-junio de 2017, 2018, 2019, 2020 y 2020

Criterio de exclusión:

ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de ingreso con gastroeneteritis en niños
Periodo de tiempo: cinco años (2017 a 2021)
número de niños admitidos/1000 niños por mes
cinco años (2017 a 2021)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
edad de los niños admitidos
Periodo de tiempo: cinco años (2017 a 2021)
edad en mes
cinco años (2017 a 2021)
gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: cinco años (2017 a 2021)
proporción tratada con líquidos intravenosos, exceso de bases en sangre, duración del ingreso
cinco años (2017 a 2021)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maren Rytter, PhD, Region Sjæland, Slagelse Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos anonimizados se pondrán a disposición de otros investigadores que lo soliciten.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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