Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlæggelsesmønster blandt børn med mave-tarminfektioner før og under Covid-19-pandemien

17. januar 2024 opdateret af: Maren Rytter, Region Zealand

Under Covid-19-pandemien har indlæggelsesmønstrene for andre infektioner end Covid-19 ændret sig dramatisk blandt børn verden over.

Især indlæggelser på grund af luftvejsinfektioner og senere invasive streptokokinfektioner er veldokumenterede.

Men få undersøgelser har sammenlignet frekvensen af ​​gastrointestinale infektioner under pandemien med de foregående år.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne antallet og karakteristika for børn indlagt med gastrointestinale infektioner før COVID-19-pandemien, med den første strenge lockdown i 2020 og med den anden, mindre strenge lockdown i 2021.

Der vil blive foretaget en retrospektiv gennemgang af journaler af patienter i alderen 1 måned til 5 år indlagt med gastroenteritis på pædiatrisk afdeling på Slagelse Sygehus i Danmark over en periode fra 2017 til 2021.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indlæggelsesmønstre blandt børn med ikke-Covid mave-tarminfektioner før og under Covid-19 pandemien

1. Formål At sammenligne forekomsten af ​​og kliniske karakteristika for børn indlagt med gastrointestinale infektioner under Covid-19-pandemien i forhold til præpandemiske sæsoner.

Dette vil forbedre forståelsen af ​​de indirekte virkninger af Covid-19-pandemien

HYPOTESER

  1. I vinter-forårsmånederne efter nedlukningen i 2020 blev færre børn indlagt med mave-tarm-infektioner i forhold til vinter-forårsmånederne i de præpandemiår, mens flere børn blev indlagt i vinter-forårssæsonen 2021 i forhold til præpandemiske år.
  2. Børn, der blev indlagt i vinter-forårssæsonen 2021, var mere alvorligt syge og ældre end børn, der blev indlagt i de præpandemiske sæsoner.

2. BAGGRUND Under COVID-19-pandemien har indlæggelsesmønstrene for andre infektioner end Covid-19 ændret sig dramatisk blandt børn verden over. [1][2]

Under den første nedlukning af 2020 blev der rapporteret om et dramatisk fald i børn indlagt med andre infektioner end Covid-19 verden over. [1] Indledningsvis blev der udtrykt bekymring for, at dette fald kunne skyldes frygt for at søge sundhedspleje eller andre barrierer for adgang til sundhedspleje. For eksempel blev børn med nydiagnosticeret diabetes i Tyskland rapporteret at have ketoacidose hyppigere end før pandemien. [3] [4] Men hovedårsagen er sandsynligvis reduceret social kontakt, hvilket begrænser spredningen af ​​mange andre infektioner.

Senere blev der rapporteret om forsinkede epidemier - for eksempel opstod den forventede årlige epidemi af respiratorisk syncytialvirus ikke i vinteren 2021, men opstod senere og uventet om sommeren. Dette blev først rapporteret i Australien og senere på den nordlige halvkugle, inklusive Danmark [5][6].

Især indlæggelser på grund af luftvejsinfektioner og senere invasive streptokokinfektioner er veldokumenterede.

Årlige epidemier af virale gastrointestinale infektioner er kendt for at forekomme hos børn i vinter- og forårsmånederne, de fleste forårsaget af rotavirusinfektioner. I foråret 2021 oplevede mange danske børnelæger en usædvanlig stigning af børn indlagt med gastroenteritis, og det generelle indtryk var, at børn var ældre og mere alvorligt dehydrerede end tidligere sæsoner.

Det er dog endnu ikke vurderet, om gastroenteritis-raterne faktisk var højere i 2021 under pandemien sammenlignet med de foregående år, og om de indlagte børn adskilte sig fra børn indlagt før pandemien.

Det er derfor det, der er planlagt at undersøge med det nuværende projekt.

Forhåbentlig kan projektet forbedre forståelsen af, hvordan velkendte og regulære epidemier påvirkes indirekte af fremkomsten af ​​nye sygdomme - og af de folkesundhedsforanstaltninger, der anvendes for at forhindre spredningen. Dette kan potentielt informere ledelsen om fremtidige pandemier for at reducere skaderne, direkte såvel som indirekte.

3. METODER Undersøgelsesdesign

Retrospektiv gennemgang af patientjournaler blandt børn indlagt med mave-tarminfektioner på Slagelse Sygehus pædiatriske afdeling i forårs-vintermånederne (januar til juni) af tre perioder:

  • præ-pandemi: januar - juni 2017, 2018 og 2019 samt januar og februar 2020
  • tidlig pandemi: marts-juni 2020
  • sen pandemi: januar - juni 2021

Deltagere:

Børn i alderen >1 måned til <5 år med symptomer på gastroenteritis indlagt på børneafdelingen på Slagelse Sygehus

Patientfiler vil blive identificeret i den elektroniske patientjournal (EPIC) ved en søgning af diagnoser som "gastroenteritis", "rotavirus", "opkastning", "diarré", "dehydrering". Hver patientjournal vil blive vurderet af en læge, og barnet vil blive inddraget, hvis det bekræftes, at barnet er indlagt med symptomer på mave-tarminfektion.

Data Fra de identificerede patientfiler vil der blive hentet anonymiserede data om alder, køn, eksisterende sygdom, tidligere historie, familietype, amning, ernæringsstatus, estimeret grad af dehydrering, samt symptomer og kliniske fund ved indlæggelse, givet behandling, varighed af indlæggelse samt mikrobiologi og biokemiske data.

Håndtering af data Data vil blive håndteret i henhold til GDPR-reglerne. Anonymiserede data vil blive lagt ind i en sikret database (RedCAP) og analyseret ved hjælp af statistikpakken Stata.

5. Finansiering Slagelse sygehuses forskningsfond har finansieret tre måneders løn til en yngre læge og en medicinstuderende til at taste data og gennemføre undersøgelsen

6. Etiske forhold og autorisation: Projektet er registreret i Region Sjællands Forskningsfortegnelse (Regions Sjællands Interne Forskningsfortegnelse, Nr. REG-087-2021.)

Det forskningsetiske udvalg i Region Sjælland har oplyst, at undersøgelsen ikke kræver forskningsetisk godkendelse i henhold til dansk lovgivning, da den kun involverer indhentning af data fra hospitalets akter.

Region Sjælland har godkendt, at anonymiserede data indsamles fra patientjournaler uden samtykke fra forældrene (Ref nr: R-21041034)

7. OFFENTLIGGØRELSE AF RESULTATER Projektets resultater (uanset om de er positive, negative eller inkonklusive) vil blive forelagt til offentliggørelse i et peer-reviewet videnskabeligt tidsskrift.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Department of Paediatrics and Adolescent Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn >1 måned og <5 år indlagt med symptomer på gastroenteritis på Slagelse Sygehus i månederne januar-juni 2017, 2018, 2019, 2020 og 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn indlagt på Slagelse sygehus
  • i alderen >1 måned og <5 år
  • symptomer på gastrointestinal infektion
  • optaget i månederne januar-juni 2017, 2018, 2019, 2020 og 2020

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af indlæggelse med gastroenteritis hos børn
Tidsramme: fem år (2017 til 2021)
antal indlagte børn/1000 børn om måneden
fem år (2017 til 2021)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alder af indlagte børn
Tidsramme: fem år (2017 til 2021)
alder i måned
fem år (2017 til 2021)
sværhedsgraden af ​​sygdommen
Tidsramme: fem år (2017 til 2021)
andel behandlet med IV væsker, base overskud i blod, varighed af indlæggelse
fem år (2017 til 2021)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maren Rytter, PhD, Region Sjæland, Slagelse Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Anslået)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive stillet til rådighed for andre forskere efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteritis

Abonner