- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06214013
Adaptace Linehanova biosociálního modelu na emoční dysregulaci u poruchy autistického spektra (DE-TSA)
12. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Návrh adaptace Linehanova biosociálního modelu na emoční dysregulaci u poruchy autistického spektra: Narativní přehled literatury a klinického případu
Linehanův biosociální model konceptualizuje faktory, které hrají roli ve vývoji emoční dysregulace (ED), tj. potíží s regulací vlastních emocí, u hraniční poruchy osobnosti (BPD).
Model vysvětluje ED jako výsledek interakce mezi biologickou emocionální zranitelností osoby a jejím vystavením časným znehodnocujícím zkušenostem od lidí kolem nich.
Nedávno se ukázalo, že ED převládá u poruchy autistického spektra (ASD).
Cílem studie je navrhnout adaptaci Linehanova modelu na specifika ASD a konceptualizovat faktory přispívající k ED v kontextu této poruchy.
Za tímto účelem vyšetřovatelé provedou narativní literární přehled a také ilustrativní případovou konceptualizaci založenou na navrženém modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Psychiatrie - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci (≥18 let) s diagnózou ASD bez mentálního postižení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci (≥18 let)
- Byl diagnostikován ASD bez mentálního postižení
- Přítomnost těžké ED se sebepoškozujícím chováním a/nebo sebevražedným chováním
Kritéria vyloučení:
- Subjekty nesplňující kritéria způsobilosti ke studiu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adaptace Linehanova biosociálního modelu na emoční dysregulaci u poruchy autistického spektra
Časové okno: Bibliografický výzkum bude pokrývat období od roku 2015 do roku 2021.
|
Tato studie je založena na přehledu narativní literatury a navrhne ilustrativní případovou konceptualizaci založenou na Linehanově biosociálním modelu.
|
Bibliografický výzkum bude pokrývat období od roku 2015 do roku 2021.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8726 (Jiné číslo grantu/financování: Mead Johnson Nutrition)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt