- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06214013
Adaptación del modelo biosocial de Linehan a la desregulación emocional en el trastorno del espectro autista (DE-TSA)
12 de marzo de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Propuesta de adaptación del modelo biosocial de Linehan a la desregulación emocional en el trastorno del espectro autista: revisión narrativa de la literatura y caso clínico
El modelo biosocial de Linehan conceptualiza los factores que intervienen en el desarrollo de la desregulación emocional (DE), es decir, la dificultad para regular las emociones, en el trastorno límite de la personalidad (TLP).
El modelo explica la disfunción eréctil como el resultado de la interacción entre la vulnerabilidad emocional biológica de la persona y su exposición a experiencias invalidantes tempranas de quienes la rodean.
Recientemente, se ha demostrado que la DE es prevalente en el trastorno del espectro autista (TEA).
El objetivo del estudio es proponer una adaptación del modelo de Linehan a las especificidades del TEA para conceptualizar los factores que contribuyen a la DE en el contexto de este trastorno.
Para ello, los investigadores realizarán una revisión narrativa de la literatura, así como una conceptualización de un caso ilustrativo basado en el modelo propuesto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Psychiatrie - CHU de Strasbourg - France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos adultos (≥18 años) Haber sido diagnosticados con TEA sin discapacidad intelectual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos (≥18 años)
- Haber sido diagnosticado con TEA sin discapacidad intelectual
- Presentar DE grave con conductas autolesivas y/o conductas suicidas.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no cumplen con los criterios de elegibilidad del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación del modelo biosocial de Linehan a la desregulación emocional en el trastorno del espectro autista
Periodo de tiempo: La investigación bibliográfica abarcará el periodo de 2015 a 2021.
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Este estudio se basa en una revisión narrativa de la literatura y propondrá una conceptualización de caso ilustrativa basada en el modelo biosocial de Linehan.
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La investigación bibliográfica abarcará el periodo de 2015 a 2021.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8726
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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