- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06214013
Adaptação do modelo biossocial de Linehan à desregulação emocional no transtorno do espectro do autismo (DE-TSA)
12 de março de 2024 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Proposta de Adaptação do Modelo Biossocial de Linehan à Desregulação Emocional no Transtorno do Espectro Autista: Revisão Narrativa da Literatura e Caso Clínico
O modelo biossocial de Linehan conceitua os fatores em jogo no desenvolvimento da desregulação emocional (DE), ou seja, dificuldade de regular as emoções, no transtorno de personalidade limítrofe (TPB).
O modelo explica a DE como o resultado da interação entre a vulnerabilidade emocional biológica da pessoa e a sua exposição a experiências precoces invalidantes daqueles que a rodeiam.
Recentemente, foi demonstrado que a DE é prevalente no transtorno do espectro do autismo (TEA).
O objetivo do estudo é propor uma adaptação do modelo de Linehan às especificidades do TEA para conceituar os fatores que contribuem para a TA no contexto desse transtorno.
Para isso, os investigadores realizarão uma revisão narrativa da literatura, bem como uma conceituação de caso ilustrativa baseada no modelo proposto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Service de Psychiatrie - CHU de Strasbourg - France
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos adultos (≥18 anos) que foram diagnosticados com TEA sem deficiência intelectual
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos adultos (≥18 anos)
- Ter sido diagnosticado com TEA sem deficiência intelectual
- Apresentar DE grave com comportamentos de automutilação e/ou comportamentos suicidas
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não atendem aos critérios de elegibilidade do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adaptação do modelo biossocial de Linehan à desregulação emocional no transtorno do espectro do autismo
Prazo: A pesquisa bibliográfica abrangerá o período de 2015 a 2021.
|
Este estudo baseia-se em uma revisão narrativa da literatura e proporá uma conceituação de caso ilustrativa baseada no modelo biossocial de Linehan.
|
A pesquisa bibliográfica abrangerá o período de 2015 a 2021.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8726
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .