- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06214013
Adattamento del modello biosociale di Linehan alla disregolazione emotiva nel disturbo dello spettro autistico (DE-TSA)
12 marzo 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Proposta per un adattamento del modello biosociale di Linehan alla disregolazione emotiva nel disturbo dello spettro autistico: revisione narrativa della letteratura e del caso clinico
Il modello biosociale di Linehan concettualizza i fattori in gioco nello sviluppo della disregolazione emotiva (DE), cioè la difficoltà a regolare le proprie emozioni, nel disturbo borderline di personalità (BPD).
Il modello spiega l'ED come il risultato dell'interazione tra la vulnerabilità emotiva biologica della persona e la sua esposizione a esperienze precoci invalidanti da parte di coloro che la circondano.
Recentemente è stato dimostrato che la DE è prevalente nel disturbo dello spettro autistico (ASD).
L'obiettivo dello studio è proporre un adattamento del modello di Linehan alle specificità dell'ASD per concettualizzare i fattori che contribuiscono all'ED nel contesto di questo disturbo.
Per fare ciò, i ricercatori effettueranno una revisione narrativa della letteratura, nonché una concettualizzazione illustrativa del caso basata sul modello proposto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Psychiatrie - CHU de Strasbourg - France
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti adulti (≥18 anni) con diagnosi di ASD senza disabilità intellettiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti (≥18 anni)
- Gli è stato diagnosticato un ASD senza disabilità intellettiva
- Presentare una disfunzione erettile grave con comportamenti autolesionistici e/o comportamenti suicidari
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non soddisfano i criteri di ammissibilità allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adattamento del modello biosociale di Linehan alla disregolazione emotiva nel disturbo dello spettro autistico
Lasso di tempo: La ricerca bibliografica coprirà il periodo dal 2015 al 2021.
|
Questo studio si basa su una revisione della letteratura narrativa e proporrà una concettualizzazione illustrativa del caso basata sul modello biosociale di Linehan.
|
La ricerca bibliografica coprirà il periodo dal 2015 al 2021.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8726
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .