Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace hudebních intervencí pro mrtvici (OptiMUS)

16. února 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Optimalizace intervencí založených na hudbě pro mozkovou příhodu: Mechanistická křížová studie účinků hudební improvizace a živého doprovodu na motorickou, autonomní a nervovou odezvu během úkolu hraní hudby mezi těmi, kteří přežili mozkovou příhodu, a účastníky s odpovídající zdravou kontrolou

Do této studie budou zařazeni pacienti s mrtvicí a zdraví účastníci. Účastníci dokončí základní měření následovaná úlohou přehrávání hudby během fMRI a simultánním měřením motorické odezvy pomocí elektromyografie (EMG) a akcelerometrie a afektivní odezvy pomocí elektrodermální aktivity (EDA) a self-reports. Hudební úkol spočívá v klepání na MIDI buben kompatibilní s MRI buď s: (1) improvizací nebo udržováním rytmu a (2) živým nebo nahraným klavírním doprovodem. Primárními cíli je identifikovat motorické, afektivní a nervové výsledky improvizace a živého doprovodu při hraní hudby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby se účastníci s cévní mozkovou příhodou mohli zúčastnit této studie, musí jedinec splňovat všechna následující kritéria:

  • hemiparéza v důsledku cévní mozkové příhody (ischemické nebo hemoragické) alespoň 6 měsíců před zařazením do studie
  • věk od 18 do 75 let
  • schopnost pohybovat flexorem a extenzorem zápěstí bez pomoci zdravé strany, skóre nad 3 na stupnici svalové síly Medical Research Council (MRC), která odráží aktivní pohyb proti gravitaci
  • ne více než mírný odpor vůči pasivnímu pohybu ve svalu extenzoru zápěstí – jak dokazuje skóre <2 na Ashworthově škále (Brashear et al., 2002)
  • modifikovaná Rankinova škála (mRS) < 3 indikující střední až mírné postižení a schopnost samostatné chůze (Bonita & Beaglehole, 1988)
  • souhlas s účastí a ochota dokončit postupy testování MRI

Aby se účastníci této studie mohli zúčastnit neurologicky normální kontroly (NC), musí jedinec splňovat všechna následující kritéria:

  • být přiřazeny podle věku, pohlaví a socioekonomického statusu (úroveň vzdělání) dříve zapsanému účastníkovi s cévní mozkovou příhodou
  • věk od 18 do 75 let
  • žádné neurologické poškození v anamnéze
  • souhlas s účastí a ochota dokončit postupy testování MRI

Kritéria vyloučení:

  • v anamnéze četné mozkové příhody nebo neurologické poranění
  • mírná kognitivní porucha nebo vyšší indikovaná Montrealským kognitivním hodnocením < 26 nebo <25 pro osoby se vzděláním < 12 let (Nasreddine et al., 2005)
  • středně těžké až těžké příznaky deprese indikované skóre >10 v dotazníku o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9; Koenke a kol., 2001; Williams a kol., 2005)
  • sluchové postižení indikované skóre > 6 v revidovaném inventáři Hearing Handicap – Screening (Cassarly et al., 2020)
  • zrakové postižení, které nelze korigovat brýlemi/kontaktními čočkami dostatečnými pro čtení s porozuměním
  • předchozí zkušenosti s hraním hudby (více než 4 roky hudebního výcviku)
  • hudební anhedonie indikovaná skóre < 65 v dotazníku Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ; Mas-Herrero et al., 2013)
  • amusia měřená Montrealskou baterií hodnocení Amusie (MBEA; Peretz et al., 2003)
  • neslučitelnost s vyšetřením MRI, včetně implantovaných zařízení, předchozí expozice kovovým úlomkům, velká tetování, klaustrofobie a těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Objednávka 1
Účastníci randomizovaní do Pořadí 1 dokončí čtyři úkoly při přehrávání hudby v následujícím pořadí: (1) Žádná improvizace (udržování rytmu), žádný živý doprovod (nahraný doprovod); (2) Improvizace, žádný živý doprovod (nahraný doprovod); (3) Žádná improvizace (udržování rytmu), živý doprovod; (4) Improvizace, živý doprovod.
Behaviorální: Úkol přehrávání hudby
Při úloze přehrávání hudby budou účastníci klepat na MRI kompatibilní MIDI buben v reakci na hudbu, přičemž budou postupovat podle pokynů buď (1) zachovat rytmus hudby nebo (2) improvizovat rytmus spolu s hudbou. Klavírní doprovod pro hru na buben zajistí buď (1) s nahrávkou, nebo (2) živý muzikoterapeut. Účastníci dokončí všechny čtyři kombinace těchto úloh s přehráváním hudby podle sekvence experimentálního pořadí 3. Každý ze čtyř úkolů se bude opakovat se čtyřmi jednominutovými skladbami, což má za následek celkem 16 minut hry na bubny, které jsou potřeba k dokončení studijních postupů. Účastníci budou opakovat stejné pořadí úkolů s každou písní, aby usnadnili pochopení úkolu a přesnost dokončení úkolu. Pořadí skladeb bude pro všechny účastníky náhodné.
Experimentální: Objednávka 2
Účastníci randomizovaní do Pořadí 2 dokončí čtyři úkoly při přehrávání hudby v následujícím pořadí: (1) Improvizace, žádný živý doprovod (nahraný doprovod); (2) Žádná improvizace (udržování rytmu), žádný živý doprovod (nahraný doprovod); (3) Improvizace, živý doprovod; (4) Žádná improvizace (udržování rytmu), živý doprovod.
Behaviorální: Úkol přehrávání hudby
Při úloze přehrávání hudby budou účastníci klepat na MRI kompatibilní MIDI buben v reakci na hudbu, přičemž budou postupovat podle pokynů buď (1) zachovat rytmus hudby nebo (2) improvizovat rytmus spolu s hudbou. Klavírní doprovod pro hru na buben zajistí buď (1) s nahrávkou, nebo (2) živý muzikoterapeut. Účastníci dokončí všechny čtyři kombinace těchto úloh s přehráváním hudby podle sekvence experimentálního pořadí 3. Každý ze čtyř úkolů se bude opakovat se čtyřmi jednominutovými skladbami, což má za následek celkem 16 minut hry na bubny, které jsou potřeba k dokončení studijních postupů. Účastníci budou opakovat stejné pořadí úkolů s každou písní, aby usnadnili pochopení úkolu a přesnost dokončení úkolu. Pořadí skladeb bude pro všechny účastníky náhodné.
Experimentální: Objednávka 3
Účastníci randomizovaní do pořadí 3 dokončí čtyři úkoly při přehrávání hudby v následujícím pořadí: (1) Žádná improvizace (udržování rytmu), živý doprovod; (2) Improvizace, živý doprovod; (3) Žádná improvizace (udržování rytmu), žádný živý doprovod (nahraný doprovod); (4) Improvizace, bez živého doprovodu (nahraný doprovod).
Behaviorální: Úkol přehrávání hudby
Při úloze přehrávání hudby budou účastníci klepat na MRI kompatibilní MIDI buben v reakci na hudbu, přičemž budou postupovat podle pokynů buď (1) zachovat rytmus hudby nebo (2) improvizovat rytmus spolu s hudbou. Klavírní doprovod pro hru na buben zajistí buď (1) s nahrávkou, nebo (2) živý muzikoterapeut. Účastníci dokončí všechny čtyři kombinace těchto úloh s přehráváním hudby podle sekvence experimentálního pořadí 3. Každý ze čtyř úkolů se bude opakovat se čtyřmi jednominutovými skladbami, což má za následek celkem 16 minut hry na bubny, které jsou potřeba k dokončení studijních postupů. Účastníci budou opakovat stejné pořadí úkolů s každou písní, aby usnadnili pochopení úkolu a přesnost dokončení úkolu. Pořadí skladeb bude pro všechny účastníky náhodné.
Experimentální: Objednávka 4
Účastníci randomizovaní do pořadí 3 dokončí čtyři úkoly při přehrávání hudby v následujícím pořadí: (1) Improvizace, živý doprovod; (2) Žádná improvizace (udržování rytmu), živý doprovod; (3) Improvizace, bez živého doprovodu (nahraný doprovod); (4) Žádná improvizace (udržování rytmu), žádný živý doprovod (nahraný doprovod).
Behaviorální: Úkol přehrávání hudby
Při úloze přehrávání hudby budou účastníci klepat na MRI kompatibilní MIDI buben v reakci na hudbu, přičemž budou postupovat podle pokynů buď (1) zachovat rytmus hudby nebo (2) improvizovat rytmus spolu s hudbou. Klavírní doprovod pro hru na buben zajistí buď (1) s nahrávkou, nebo (2) živý muzikoterapeut. Účastníci dokončí všechny čtyři kombinace těchto úloh s přehráváním hudby podle sekvence experimentálního pořadí 3. Každý ze čtyř úkolů se bude opakovat se čtyřmi jednominutovými skladbami, což má za následek celkem 16 minut hry na bubny, které jsou potřeba k dokončení studijních postupů. Účastníci budou opakovat stejné pořadí úkolů s každou písní, aby usnadnili pochopení úkolu a přesnost dokončení úkolu. Pořadí skladeb bude pro všechny účastníky náhodné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové zrychlení pohybů rukou během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Toto měření bude provedeno pomocí akcelerometru kompatibilního s MRI připevněného k ruce pomocí pásku na suchý zip.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Celkové zrychlení pohybů rukou během improvizace + Úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Toto měření bude provedeno pomocí akcelerometru kompatibilního s MRI připevněného k ruce pomocí pásku na suchý zip.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Celková akcelerace pohybů rukou bez improvizace + bez úkolu s živým doprovodem
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Toto měření bude provedeno pomocí akcelerometru kompatibilního s MRI připevněného k ruce pomocí pásku na suchý zip.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Celkové zrychlení pohybů rukou bez improvizace + úkol s živým doprovodem
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Toto měření bude provedeno pomocí akcelerometru kompatibilního s MRI připevněného k ruce pomocí pásku na suchý zip.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Celková aktivace svalů během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Toto měření bude provedeno pomocí elektromyografických senzorů kompatibilních s MRI umístěných na paži.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Celková aktivace svalů během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Toto měření bude provedeno pomocí elektromyografických senzorů kompatibilních s MRI umístěných na paži.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Celková aktivace svalů během žádné improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Toto měření bude provedeno pomocí elektromyografických senzorů kompatibilních s MRI umístěných na paži.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Celková aktivace svalů během bez improvizace + úkol s živým doprovodem
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Toto měření bude provedeno pomocí elektromyografických senzorů kompatibilních s MRI umístěných na paži.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v primární motorické kůře během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Budou vypočteny souhrnné beta hodnoty představující úroveň mozkové aktivity.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v primární motorické kůře během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Budou vypočteny souhrnné beta hodnoty představující úroveň mozkové aktivity.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v primární motorické kůře během úlohy bez improvizace + bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Budou vypočteny souhrnné beta hodnoty představující úroveň mozkové aktivity.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v primární motorické kůře během úlohy bez improvizace + živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Budou vypočteny souhrnné beta hodnoty představující úroveň mozkové aktivity.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v doplňkovém motorickém kortexu během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Budou vypočteny souhrnné beta hodnoty představující úroveň mozkové aktivity.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v doplňkové motorické kůře během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Budou vypočteny souhrnné beta hodnoty představující úroveň mozkové aktivity.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v doplňkové motorické kůře během úlohy bez improvizace + bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Budou vypočteny souhrnné beta hodnoty představující úroveň mozkové aktivity.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v doplňkové motorické kůře během úlohy bez improvizace + živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Budou vypočteny souhrnné beta hodnoty představující úroveň mozkové aktivity.
Den 1 (asi 3 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrodermální aktivita (EDA) během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
EDA je postup pro měření emočního vzrušení zaznamenáváním přirozené elektrické aktivity pokožky. Měření budou prováděna pomocí dvou MRI kompatibilních senzorů připevněných na dlani ruky.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Elektrodermální aktivita (EDA) během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
EDA je postup pro měření emočního vzrušení zaznamenáváním přirozené elektrické aktivity pokožky. Měření budou prováděna pomocí dvou MRI kompatibilních senzorů připevněných na dlani ruky.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Elektrodermální aktivita (EDA) během úlohy bez improvizace + bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
EDA je postup pro měření emočního vzrušení zaznamenáváním přirozené elektrické aktivity pokožky. Měření budou prováděna pomocí dvou MRI kompatibilních senzorů připevněných na dlani ruky.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Elektrodermální aktivita (EDA) během úlohy bez improvizace + živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
EDA je postup pro měření emočního vzrušení zaznamenáváním přirozené elektrické aktivity pokožky. Měření budou prováděna pomocí dvou MRI kompatibilních senzorů připevněných na dlani ruky.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník sebehodnocení při hraní hudby – skóre potěšení během improvizace + úkol s živým doprovodem
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník obsahuje 1 otázku měřící radost účastníka při provádění hudební aktivity. Položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká); vyšší skóre znamená větší potěšení.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Vlastní-reportážní dotazník při hraní hudby – skóre potěšení během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník obsahuje 1 otázku měřící radost účastníka při provádění hudební aktivity. Položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká); vyšší skóre znamená větší potěšení.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník s vlastní zprávou o přehrávání hudby – skóre radosti bez improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník obsahuje 1 otázku měřící radost účastníka při provádění hudební aktivity. Položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká); vyšší skóre znamená větší potěšení.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník sebereportování při hraní hudby – skóre radosti bez improvizace + úkol s živým doprovodem
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník obsahuje 1 otázku měřící radost účastníka při provádění hudební aktivity. Položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká); vyšší skóre znamená větší potěšení.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník sebehodnocení při hraní hudby – skóre kognitivní výzvy během improvizace + úkol s živým doprovodem
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník obsahuje 1 otázku měřící kognitivní problémy účastníka při provádění hudební aktivity. Položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká); vyšší skóre značí větší kognitivní výzvu.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník sebereportování při hraní hudby – skóre kognitivní výzvy během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník obsahuje 1 otázku měřící kognitivní problémy účastníka při provádění hudební aktivity. Položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká); vyšší skóre značí větší kognitivní výzvu.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník sebehodnocení při hraní hudby – skóre kognitivní výzvy během úlohy bez improvizace + bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník obsahuje 1 otázku měřící kognitivní problémy účastníka při provádění hudební aktivity. Položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká); vyšší skóre značí větší kognitivní výzvu.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník sebehodnocení při hraní hudby – skóre kognitivní výzvy během žádné improvizace + úkol s živým doprovodem
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Dotazník obsahuje 1 otázku měřící kognitivní problémy účastníka při provádění hudební aktivity. Položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 (nízká) do 5 (vysoká); vyšší skóre značí větší kognitivní výzvu.
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v Amygdale během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v Amygdale během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v Amygdale během úlohy bez improvizace + bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v Amygdale během úlohy bez improvizace + živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace ve ventromediálním prefrontálním kortexu během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace ve ventromediálním prefrontálním kortexu během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace ve ventromediálním prefrontálním kortexu během úlohy bez improvizace + bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace ve ventromediálním prefrontálním kortexu během úlohy bez improvizace + živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace ve ventrálním striatu během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace ve ventrálním striatu během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace ve ventrálním striatu během úlohy bez improvizace + bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace ve ventrálním striatu během úlohy bez improvizace + živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v dorzolaterálním prefrontálním kortexu během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v dorzolaterálním prefrontálním kortexu během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v dorzolaterálním prefrontálním kortexu během úlohy bez improvizace + bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Nervová aktivace v dorzolaterálním prefrontálním kortexu během úlohy bez improvizace + živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Funkční propojení s ventrálním striatem během improvizace + úloha živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Se semenem ve ventrálním striatu bude použita analýza psychofyziologických interakcí (PPI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Funkční propojení s ventrálním striatem během improvizace + úkol bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Se semenem ve ventrálním striatu bude použita analýza psychofyziologických interakcí (PPI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Funkční konektivita s ventrálním striatem během úlohy bez improvizace + bez živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Se semenem ve ventrálním striatu bude použita analýza psychofyziologických interakcí (PPI).
Den 1 (asi 3 hodiny)
Funkční propojení s ventrálním striatem během úlohy bez improvizace + živého doprovodu
Časové okno: Den 1 (asi 3 hodiny)
Měřeno pomocí funkční MRI (fMRI). Se semenem ve ventrálním striatu bude použita analýza psychofyziologických interakcí (PPI).
Den 1 (asi 3 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Schambra, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-01380

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na: pripolles@nyu.edu. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovateli, který navrhl použití údajů, bude umožněn přístup na základě přiměřené žádosti. Žádosti zasílejte na adresu pripolles@nyu.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úkol přehrávání hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit