- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06215703
Optimierung musikbasierter Interventionen bei Schlaganfall (OptiMUS)
16. Februar 2024 aktualisiert von: NYU Langone Health
Optimierung musikbasierter Interventionen bei Schlaganfällen: eine mechanistische Crossover-Studie über die Auswirkungen von Musikimprovisation und Live-Begleitung auf die motorische, autonome und neuronale Reaktion während einer Musikspielaufgabe bei Überlebenden eines Schlaganfalls und passenden gesunden Kontrollteilnehmern
An dieser Studie werden Schlaganfallpatienten und gesunde Teilnehmer teilnehmen.
Die Teilnehmer absolvieren Basismessungen, gefolgt von einer Musikspielaufgabe während der fMRT und gleichzeitiger Messung der motorischen Reaktion mittels Elektromyographie (EMG) und Beschleunigungsmessung sowie der affektiven Reaktion mittels elektrodermaler Aktivität (EDA) und Selbstberichten.
Die Musikaufgabe besteht aus dem Klopfen einer MRT-kompatiblen MIDI-Trommel mit entweder: (1) Improvisation oder Beibehaltung des Takts und (2) Live- oder aufgenommener Klavierbegleitung.
Die Hauptziele bestehen darin, die motorischen, affektiven und neuronalen Ergebnisse der Improvisation und Live-Begleitung bei Musikspielaufgaben zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pablo Ripollés
- Telefonnummer: 929-355-0074
- E-Mail: pripolles@nyu.edu
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Rekrutierung
- NYU Langone Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Teilnehmer mit Schlaganfall alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Hemiparese infolge eines Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch) mindestens 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie
- Alter von 18 bis 75 Jahren
- Fähigkeit, die Beuge- und Streckmuskeln des Handgelenks ohne Hilfe der gesunden Seite zu bewegen, mit einem Wert über 3 auf der Skala für Muskelkraft des Medical Research Council (MRC), was eine aktive Bewegung gegen die Schwerkraft widerspiegelt
- nicht mehr als ein leichter Widerstand gegen passive Bewegungen im Handgelenkstreckmuskel – wie durch einen Wert <2 auf der Ashworth-Skala gezeigt (Brashear et al., 2002)
- eine modifizierte Rankin-Skala (mRS) < 3, die auf eine mittelschwere bis leichte Behinderung und die Fähigkeit zum selbstständigen Gehen hinweist (Bonita & Beaglehole, 1988)
- Zustimmung zur Teilnahme und Bereitschaft, MRT-Testverfahren durchzuführen
Damit Teilnehmer einer neurologisch normalen Kontrollgruppe (NC) zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- hinsichtlich Alter, Geschlecht und sozioökonomischem Status (Bildungsniveau) mit einem zuvor eingeschriebenen Teilnehmer mit Schlaganfall abgeglichen werden
- Alter von 18 bis 75 Jahren
- Keine Vorgeschichte neurologischer Verletzungen
- Zustimmung zur Teilnahme und Bereitschaft, MRT-Testverfahren durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte mehrerer Schlaganfälle oder neurologischer Verletzungen
- leichte kognitive Beeinträchtigung oder höher, angegeben durch ein Montreal Cognitive Assessment < 26 oder < 25 für Personen mit einer Ausbildung von < 12 Jahren (Nasreddine et al., 2005)
- mittelschwere bis schwere Depressionssymptome, angezeigt durch einen Wert von >10 im Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 (PHQ-9; Koenke et al., 2001; Williams et al., 2005)
- Hörbehinderung, angezeigt durch einen Wert > 6 im überarbeiteten Hearing Handicap Inventory – Screening (Cassarly et al., 2020)
- Sehbehinderung, die nicht mit einer Brille/Kontaktlinse korrigiert werden kann, die ausreicht, um das Leseverständnis zu ermöglichen
- Vorkenntnisse im Musizieren (mehr als 4 Jahre musikalische Ausbildung)
- musikalische Anhedonie, angezeigt durch eine Punktzahl < 65 im Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ; Mas-Herrero et al., 2013)
- Amusia, gemessen durch die Montreal Battery of the Evaluation of Amusia (MBEA; Peretz et al., 2003)
- Nicht kompatibel mit MRT-Tests, einschließlich implantierter Geräte, früherer Kontakt mit Metallfragmenten, großen Tätowierungen, Klaustrophobie und Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bestellung 1
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge 1 zugeteilt werden, erledigen die vier Musikspielaufgaben in der folgenden Reihenfolge: (1) Keine Improvisation (Takt beibehalten), keine Live-Begleitung (aufgenommene Begleitung); (2) Improvisation, keine Live-Begleitung (aufgezeichnete Begleitung); (3) Keine Improvisation (Beat beibehalten), Live-Begleitung; (4) Improvisation, Live-Begleitung.
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Bei der Musikspielaufgabe tippen die Teilnehmer als Reaktion auf die Musik auf eine MRT-kompatible MIDI-Trommel und folgen dabei den Anweisungen, entweder (1) den Takt der Musik beizubehalten oder (2) einen Takt zur Musik zu improvisieren.
Die Klavierbegleitung zum Schlagzeugspiel erfolgt entweder (1) durch eine Aufnahme oder (2) durch einen Live-Musiktherapeuten.
Die Teilnehmer lösen alle vier Kombinationen dieser Musikspielaufgaben in der Reihenfolge der Versuchsreihenfolge 3.
Jede der vier Aufgaben wird mit vier einminütigen Liedern wiederholt, sodass insgesamt 16 Minuten Schlagzeugspiel erforderlich sind, um die Lernprozeduren abzuschließen.
Die Teilnehmer wiederholen bei jedem Lied die gleiche Aufgabenreihenfolge, um das Aufgabenverständnis und die Genauigkeit der Aufgabenerledigung zu erleichtern.
Die Songreihenfolge wird für alle Teilnehmer zufällig festgelegt.
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Experimental: Bestellung 2
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge 2 zugeteilt werden, erledigen die vier Musikspielaufgaben in der folgenden Reihenfolge: (1) Improvisation, keine Live-Begleitung (aufgezeichnete Begleitung); (2) Keine Improvisation (Beat beibehalten), keine Live-Begleitung (aufgezeichnete Begleitung); (3) Improvisation, Live-Begleitung; (4) Keine Improvisation (Beat beibehalten), Live-Begleitung.
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Bei der Musikspielaufgabe tippen die Teilnehmer als Reaktion auf die Musik auf eine MRT-kompatible MIDI-Trommel und folgen dabei den Anweisungen, entweder (1) den Takt der Musik beizubehalten oder (2) einen Takt zur Musik zu improvisieren.
Die Klavierbegleitung zum Schlagzeugspiel erfolgt entweder (1) durch eine Aufnahme oder (2) durch einen Live-Musiktherapeuten.
Die Teilnehmer lösen alle vier Kombinationen dieser Musikspielaufgaben in der Reihenfolge der Versuchsreihenfolge 3.
Jede der vier Aufgaben wird mit vier einminütigen Liedern wiederholt, sodass insgesamt 16 Minuten Schlagzeugspiel erforderlich sind, um die Lernprozeduren abzuschließen.
Die Teilnehmer wiederholen bei jedem Lied die gleiche Aufgabenreihenfolge, um das Aufgabenverständnis und die Genauigkeit der Aufgabenerledigung zu erleichtern.
Die Songreihenfolge wird für alle Teilnehmer zufällig festgelegt.
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Experimental: Bestellung 3
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge 3 zugeteilt werden, erledigen die vier Musikspielaufgaben in der folgenden Reihenfolge: (1) Keine Improvisation (Takt beibehalten), Live-Begleitung; (2) Improvisation, Live-Begleitung; (3) Keine Improvisation (Beat beibehalten), keine Live-Begleitung (aufgenommene Begleitung); (4) Improvisation, keine Live-Begleitung (aufgezeichnete Begleitung).
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Bei der Musikspielaufgabe tippen die Teilnehmer als Reaktion auf die Musik auf eine MRT-kompatible MIDI-Trommel und folgen dabei den Anweisungen, entweder (1) den Takt der Musik beizubehalten oder (2) einen Takt zur Musik zu improvisieren.
Die Klavierbegleitung zum Schlagzeugspiel erfolgt entweder (1) durch eine Aufnahme oder (2) durch einen Live-Musiktherapeuten.
Die Teilnehmer lösen alle vier Kombinationen dieser Musikspielaufgaben in der Reihenfolge der Versuchsreihenfolge 3.
Jede der vier Aufgaben wird mit vier einminütigen Liedern wiederholt, sodass insgesamt 16 Minuten Schlagzeugspiel erforderlich sind, um die Lernprozeduren abzuschließen.
Die Teilnehmer wiederholen bei jedem Lied die gleiche Aufgabenreihenfolge, um das Aufgabenverständnis und die Genauigkeit der Aufgabenerledigung zu erleichtern.
Die Songreihenfolge wird für alle Teilnehmer zufällig festgelegt.
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Experimental: Bestellen Sie 4
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge 3 zugeteilt werden, erledigen die vier Musikspielaufgaben in der folgenden Reihenfolge: (1) Improvisation, Live-Begleitung; (2) Keine Improvisation (Beat beibehalten), Live-Begleitung; (3) Improvisation, keine Live-Begleitung (aufgezeichnete Begleitung); (4) Keine Improvisation (Beat beibehalten), keine Live-Begleitung (Aufnahmebegleitung).
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Bei der Musikspielaufgabe tippen die Teilnehmer als Reaktion auf die Musik auf eine MRT-kompatible MIDI-Trommel und folgen dabei den Anweisungen, entweder (1) den Takt der Musik beizubehalten oder (2) einen Takt zur Musik zu improvisieren.
Die Klavierbegleitung zum Schlagzeugspiel erfolgt entweder (1) durch eine Aufnahme oder (2) durch einen Live-Musiktherapeuten.
Die Teilnehmer lösen alle vier Kombinationen dieser Musikspielaufgaben in der Reihenfolge der Versuchsreihenfolge 3.
Jede der vier Aufgaben wird mit vier einminütigen Liedern wiederholt, sodass insgesamt 16 Minuten Schlagzeugspiel erforderlich sind, um die Lernprozeduren abzuschließen.
Die Teilnehmer wiederholen bei jedem Lied die gleiche Aufgabenreihenfolge, um das Aufgabenverständnis und die Genauigkeit der Aufgabenerledigung zu erleichtern.
Die Songreihenfolge wird für alle Teilnehmer zufällig festgelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtbeschleunigung der Handbewegungen während der Improvisation + Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Diese Messung wird mit einem MRT-kompatiblen Beschleunigungsmesser durchgeführt, der mit einem Klettband an der Hand befestigt wird.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Vollständige Beschleunigung der Handbewegungen während der Improvisation + keine Aufgabe der Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Diese Messung wird mit einem MRT-kompatiblen Beschleunigungsmesser durchgeführt, der mit einem Klettband an der Hand befestigt wird.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gesamtbeschleunigung der Handbewegungen ohne Improvisation + ohne Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Diese Messung wird mit einem MRT-kompatiblen Beschleunigungsmesser durchgeführt, der mit einem Klettband an der Hand befestigt wird.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gesamtbeschleunigung der Handbewegungen während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Diese Messung wird mit einem MRT-kompatiblen Beschleunigungsmesser durchgeführt, der mit einem Klettband an der Hand befestigt wird.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Vollständige Muskelaktivierung während der Improvisation + Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Diese Messung wird mit MRT-kompatiblen Elektromyographiesensoren durchgeführt, die am Arm angebracht sind.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Vollständige Muskelaktivierung während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Diese Messung wird mit MRT-kompatiblen Elektromyographiesensoren durchgeführt, die am Arm angebracht sind.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Vollständige Muskelaktivierung ohne Improvisation + ohne Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Diese Messung wird mit MRT-kompatiblen Elektromyographiesensoren durchgeführt, die am Arm angebracht sind.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Vollständige Muskelaktivierung ohne Improvisation + Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Diese Messung wird mit MRT-kompatiblen Elektromyographiesensoren durchgeführt, die am Arm angebracht sind.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Neuronale Aktivierung im primären motorischen Kortex während der Improvisations- und Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Es werden zusammenfassende Betawerte berechnet, die das Ausmaß der Gehirnaktivität darstellen.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Neuronale Aktivierung im primären motorischen Kortex während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Es werden zusammenfassende Betawerte berechnet, die das Ausmaß der Gehirnaktivität darstellen.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Neuronale Aktivierung im primären motorischen Kortex ohne Improvisation und ohne Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Es werden zusammenfassende Betawerte berechnet, die das Ausmaß der Gehirnaktivität darstellen.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Neuronale Aktivierung im primären motorischen Kortex während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Es werden zusammenfassende Betawerte berechnet, die das Ausmaß der Gehirnaktivität darstellen.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Neuronale Aktivierung im ergänzenden motorischen Kortex während der Improvisations- und Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Es werden zusammenfassende Betawerte berechnet, die das Ausmaß der Gehirnaktivität darstellen.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Neuronale Aktivierung im ergänzenden motorischen Kortex während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Es werden zusammenfassende Betawerte berechnet, die das Ausmaß der Gehirnaktivität darstellen.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Neuronale Aktivierung im ergänzenden motorischen Kortex ohne Improvisation und ohne Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Es werden zusammenfassende Betawerte berechnet, die das Ausmaß der Gehirnaktivität darstellen.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Neuronale Aktivierung im ergänzenden motorischen Kortex während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Es werden zusammenfassende Betawerte berechnet, die das Ausmaß der Gehirnaktivität darstellen.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Electrodermale Aktivität (EDA) während der Improvisation + Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
EDA ist ein Verfahren zur Messung emotionaler Erregung durch Aufzeichnung der natürlichen elektrischen Aktivität der Haut.
Die Messungen werden mit zwei MRT-kompatiblen Sensoren durchgeführt, die an der Handfläche angebracht sind.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Elektrodermale Aktivität (EDA) während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
EDA ist ein Verfahren zur Messung emotionaler Erregung durch Aufzeichnung der natürlichen elektrischen Aktivität der Haut.
Die Messungen werden mit zwei MRT-kompatiblen Sensoren durchgeführt, die an der Handfläche angebracht sind.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Electrodermale Aktivität (EDA) während der Aufgabe „Keine Improvisation + keine Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
EDA ist ein Verfahren zur Messung emotionaler Erregung durch Aufzeichnung der natürlichen elektrischen Aktivität der Haut.
Die Messungen werden mit zwei MRT-kompatiblen Sensoren durchgeführt, die an der Handfläche angebracht sind.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Electrodermale Aktivität (EDA) während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
EDA ist ein Verfahren zur Messung emotionaler Erregung durch Aufzeichnung der natürlichen elektrischen Aktivität der Haut.
Die Messungen werden mit zwei MRT-kompatiblen Sensoren durchgeführt, die an der Handfläche angebracht sind.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Fragebogen zum Selbstbericht zum Musikspielen – Bewertung der Freude während der Improvisation + Aufgabe zur Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Der Fragebogen enthält eine Frage, mit der die Freude des Teilnehmers an der Ausübung der Musikaktivität gemessen wird.
Der Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet; Höhere Werte bedeuten ein größeres Vergnügen.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Fragebogen zum Selbstbericht zum Musikspielen – Bewertung des Vergnügens während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Der Fragebogen enthält eine Frage, mit der die Freude des Teilnehmers an der Ausübung der Musikaktivität gemessen wird.
Der Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet; Höhere Werte bedeuten ein größeres Vergnügen.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Fragebogen zum Selbstbericht zum Musikspielen – Bewertung des Vergnügens bei der Aufgabe „Keine Improvisation + keine Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Der Fragebogen enthält eine Frage, mit der die Freude des Teilnehmers an der Ausübung der Musikaktivität gemessen wird.
Der Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet; Höhere Werte bedeuten ein größeres Vergnügen.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Fragebogen zum Selbstbericht zum Musikspielen – Bewertung des Vergnügens bei der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Der Fragebogen enthält eine Frage, mit der die Freude des Teilnehmers an der Ausübung der Musikaktivität gemessen wird.
Der Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet; Höhere Werte bedeuten ein größeres Vergnügen.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Fragebogen zum Selbstbericht zum Musikspielen – Bewertung der kognitiven Herausforderung während der Improvisations- und Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Der Fragebogen umfasst eine Frage, die die kognitive Herausforderung des Teilnehmers während der Durchführung der Musikaktivität misst.
Der Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet; Höhere Werte weisen auf eine größere kognitive Herausforderung hin.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Fragebogen zum Selbstbericht zum Musikspielen – Bewertung der kognitiven Herausforderung während der Improvisation + keine Aufgabe zur Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Der Fragebogen umfasst eine Frage, die die kognitive Herausforderung des Teilnehmers während der Durchführung der Musikaktivität misst.
Der Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet; Höhere Werte weisen auf eine größere kognitive Herausforderung hin.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Fragebogen zum Selbstbericht zum Musikspielen – Bewertung der kognitiven Herausforderung während der Aufgabe „Keine Improvisation + keine Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Der Fragebogen umfasst eine Frage, die die kognitive Herausforderung des Teilnehmers während der Durchführung der Musikaktivität misst.
Der Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet; Höhere Werte weisen auf eine größere kognitive Herausforderung hin.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Fragebogen zum Selbstbericht zum Musikspielen – Bewertung der kognitiven Herausforderung während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Der Fragebogen umfasst eine Frage, die die kognitive Herausforderung des Teilnehmers während der Durchführung der Musikaktivität misst.
Der Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 (niedrig) bis 5 (hoch) bewertet; Höhere Werte weisen auf eine größere kognitive Herausforderung hin.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung in der Amygdala während der Improvisation + Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung in der Amygdala während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung in der Amygdala während der Aufgabe „Keine Improvisation + keine Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung in der Amygdala während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im ventromedialen präfrontalen Kortex während der Improvisation + Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im ventromedialen präfrontalen Kortex während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im ventromedialen präfrontalen Kortex ohne Improvisation und ohne Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im ventromedialen präfrontalen Kortex während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im ventralen Striatum während der Improvisation + Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im ventralen Striatum während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im ventralen Striatum während der Aufgabe „Keine Improvisation + keine Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im ventralen Striatum während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im dorsolateralen präfrontalen Kortex während der Improvisation + Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im dorsolateralen präfrontalen Kortex während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im dorsolateralen präfrontalen Kortex ohne Improvisation und ohne Live-Begleitung
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Neuronale Aktivierung im dorsolateralen präfrontalen Kortex während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Funktionelle Konnektivität mit dem ventralen Striatum während der Improvisations- und Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Die Analyse psychophysiologischer Interaktionen (PPI) wird mit dem Samen im ventralen Striatum durchgeführt.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Funktionelle Verbindung mit dem ventralen Striatum während der Improvisation + keine Live-Begleitungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Die Analyse psychophysiologischer Interaktionen (PPI) wird mit dem Samen im ventralen Striatum durchgeführt.
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Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Funktionelle Konnektivität mit dem ventralen Striatum während der Aufgabe „Keine Improvisation + keine Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Die Analyse psychophysiologischer Interaktionen (PPI) wird mit dem Samen im ventralen Striatum durchgeführt.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Funktionelle Konnektivität mit dem ventralen Striatum während der Aufgabe „Keine Improvisation + Live-Begleitung“.
Zeitfenster: Tag 1 (ca. 3 Stunden)
|
Gemessen mittels funktioneller MRT (fMRT).
Die Analyse psychophysiologischer Interaktionen (PPI) wird mit dem Samen im ventralen Striatum durchgeführt.
|
Tag 1 (ca. 3 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heidi Schambra, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-01380
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, werden auf begründete Anfrage von 9 Monaten bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung des Artikels weitergegeben oder wenn dies durch eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erforderlich ist, die der Forscher vorschlägt Um die Daten zu nutzen, schließt er eine Datennutzungsvereinbarung mit NYU Langone Health ab.
Anfragen können an pripolles@nyu.edu gerichtet werden.
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov verfügbar gemacht
nur, wenn dies durch Bundesvorschriften oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung vorgeschrieben ist.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Dem Prüfer, der die Nutzung der Daten vorgeschlagen hat, wird auf begründeten Antrag Zugang gewährt.
Anfragen sollten an pripolles@nyu.edu gerichtet werden.
Um Zugang zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aufgabe zum Abspielen von Musik
-
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