- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06215703
Optimering af musikbaserede interventioner til slagtilfælde (OptiMUS)
22. april 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Optimering af musikbaserede interventioner for slagtilfælde: en mekanistisk crossover-undersøgelse af virkningerne af musikimprovisation og liveakkompagnement på motorisk, autonom og neural respons under en musikafspilningsopgave blandt overlevende af slagtilfælde og matchede sunde kontroldeltagere
Denne undersøgelse vil inkludere apopleksipatienter og raske deltagere.
Deltagerne vil gennemføre baseline-målinger efterfulgt af en musikafspilningsopgave under fMRI og samtidig måling af motorisk respons ved hjælp af elektromyografi (EMG) og accelerometri og affektiv respons ved hjælp af elektrodermal aktivitet (EDA) og selvrapportering.
Musikopgaven består i at trykke på en MRI-kompatibel MIDI-tromme med enten: (1) improvisation eller bibeholdelse af beatet og (2) live eller indspillet klaverakkompagnement.
De primære mål er at identificere de motoriske, affektive og neurale resultater af improvisation og live-akkompagnement i musikafspilningsopgaver.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at deltagere med slagtilfælde skal være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- hemiparese som følge af et slagtilfælde (iskæmisk eller hæmoragisk) mindst 6 måneder før optagelsen i undersøgelsen
- alder fra 18 til 75 år
- evne til at bevæge håndledsbøjnings- og ekstensormusklerne uden hjælp fra den raske side, score over 3 på Medical Research Council (MRC) Scale for Muscle Strength, hvilket afspejler aktiv bevægelse mod tyngdekraften
- ikke mere end mild modstand mod passiv bevægelse i håndleddets ekstensormuskel - som vist ved en score <2 på Ashworth-skalaen (Brashear et al.., 2002)
- en modificeret Rankin-skala (mRS) < 3, der indikerer moderat til let handicap og evnen til at bevæge sig selvstændigt (Bonita & Beaglehole, 1988)
- samtykke til deltagelse og villighed til at gennemføre MR-testprocedurer
For at deltagere i neurologisk normal kontrol (NC) skal være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- matches for alder, køn og socioøkonomisk status (uddannelsesniveau) til en tidligere tilmeldt deltager med slagtilfælde
- alder fra 18 til 75 år
- ingen historie med neurologisk skade
- samtykke til deltagelse og villighed til at gennemføre MR-testprocedurer
Ekskluderingskriterier:
- historie med flere slagtilfælde eller neurologisk skade
- mild kognitiv svækkelse eller større angivet ved en Montreal Cognitive Assessment < 26 eller <25 for dem med <12 års uddannelse (Nasreddine et al., 2005)
- moderate til svære depressionssymptomer angivet med en score >10 på Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9; Koenke et al., 2001; Williams et al., 2005)
- hørenedsættelse som angivet med en score > 6 på den reviderede hørehandicapoversigt - screening (Cassarly et al., 2020)
- synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med briller/kontaktlinser, der er tilstrækkelige til at tillade læseforståelse
- tidligere ekspertise i at spille musik (mere end 4 års musikalsk træning)
- musikalsk anhedoni angivet med en score < 65 på Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ; Mas-Herrero et al., 2013)
- amusia målt ved Montreal Battery of the Evaluation of Amusia (MBEA; Peretz et al., 2003)
- ikke er kompatibel med MR-test, herunder at have implanteret enheder, tidligere eksponering for metalliske fragmenter, store tatoveringer, klaustrofobi og graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ordre 1
Deltagere, der er randomiseret til rækkefølge 1, vil udføre de fire musikafspilningsopgaver i følgende rækkefølge: (1) Ingen improvisation (vedligeholde beat), intet liveakkompagnement (indspillet akkompagnement); (2) Improvisation, ingen live-akkompagnement (indspillet akkompagnement); (3) Ingen improvisation (vedligeholde beat), live akkompagnement; (4) Improvisation, live akkompagnement.
|
Til musikafspilningsopgaven vil deltagerne trykke på en MRI-kompatibel MIDI-tromme som svar på musik, mens de følger instruktionerne for enten (1) at bevare musikkens beat eller (2) improvisere et beat sammen med musikken.
Klaverakkompagnement til trommespil leveres enten (1) med en optagelse eller (2) af en levende musikterapeut.
Deltagerne vil fuldføre alle fire kombinationer af disse musikafspilningsopgaver efter rækkefølgen af eksperimentel rækkefølge 3.
Hver af de fire opgaver vil blive gentaget med fire et-minuts sange, hvilket resulterer i i alt 16 minutters trommespil, der kræves for at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.
Deltagerne vil gentage den samme opgaverækkefølge med hver sang for at lette opgaveforståelsen og opgaveafslutningsnøjagtigheden.
Sangrækkefølgen vil blive randomiseret for alle deltagere.
|
|
Eksperimentel: Ordre 2
Deltagere, der er randomiseret til Ordre 2, vil udføre de fire musikafspilningsopgaver i følgende rækkefølge: (1) Improvisation, ingen liveakkompagnement (optaget akkompagnement); (2) Ingen improvisation (vedligeholde beat), ingen live-akkompagnement (indspillet akkompagnement); (3) Improvisation, live akkompagnement; (4) Ingen improvisation (vedligeholde beat), live akkompagnement.
|
Til musikafspilningsopgaven vil deltagerne trykke på en MRI-kompatibel MIDI-tromme som svar på musik, mens de følger instruktionerne for enten (1) at bevare musikkens beat eller (2) improvisere et beat sammen med musikken.
Klaverakkompagnement til trommespil leveres enten (1) med en optagelse eller (2) af en levende musikterapeut.
Deltagerne vil fuldføre alle fire kombinationer af disse musikafspilningsopgaver efter rækkefølgen af eksperimentel rækkefølge 3.
Hver af de fire opgaver vil blive gentaget med fire et-minuts sange, hvilket resulterer i i alt 16 minutters trommespil, der kræves for at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.
Deltagerne vil gentage den samme opgaverækkefølge med hver sang for at lette opgaveforståelsen og opgaveafslutningsnøjagtigheden.
Sangrækkefølgen vil blive randomiseret for alle deltagere.
|
|
Eksperimentel: Ordre 3
Deltagere randomiseret til rækkefølge 3 vil udføre de fire musikafspilningsopgaver i følgende rækkefølge: (1) Ingen improvisation (vedligeholde beat), liveakkompagnement; (2) Improvisation, live akkompagnement; (3) Ingen improvisation (vedligeholde beat), ingen live-akkompagnement (indspillet akkompagnement); (4) Improvisation, ingen live-akkompagnement (indspillet akkompagnement).
|
Til musikafspilningsopgaven vil deltagerne trykke på en MRI-kompatibel MIDI-tromme som svar på musik, mens de følger instruktionerne for enten (1) at bevare musikkens beat eller (2) improvisere et beat sammen med musikken.
Klaverakkompagnement til trommespil leveres enten (1) med en optagelse eller (2) af en levende musikterapeut.
Deltagerne vil fuldføre alle fire kombinationer af disse musikafspilningsopgaver efter rækkefølgen af eksperimentel rækkefølge 3.
Hver af de fire opgaver vil blive gentaget med fire et-minuts sange, hvilket resulterer i i alt 16 minutters trommespil, der kræves for at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.
Deltagerne vil gentage den samme opgaverækkefølge med hver sang for at lette opgaveforståelsen og opgaveafslutningsnøjagtigheden.
Sangrækkefølgen vil blive randomiseret for alle deltagere.
|
|
Eksperimentel: Ordre 4
Deltagere randomiseret til Ordre 3 vil udføre de fire musikafspilningsopgaver i følgende rækkefølge: (1) Improvisation, liveakkompagnement; (2) Ingen improvisation (vedligeholde beat), live akkompagnement; (3) Improvisation, ingen live-akkompagnement (indspillet akkompagnement); (4) Ingen improvisation (vedligeholde beat), ingen live-akkompagnement (indspillet akkompagnement).
|
Til musikafspilningsopgaven vil deltagerne trykke på en MRI-kompatibel MIDI-tromme som svar på musik, mens de følger instruktionerne for enten (1) at bevare musikkens beat eller (2) improvisere et beat sammen med musikken.
Klaverakkompagnement til trommespil leveres enten (1) med en optagelse eller (2) af en levende musikterapeut.
Deltagerne vil fuldføre alle fire kombinationer af disse musikafspilningsopgaver efter rækkefølgen af eksperimentel rækkefølge 3.
Hver af de fire opgaver vil blive gentaget med fire et-minuts sange, hvilket resulterer i i alt 16 minutters trommespil, der kræves for at gennemføre undersøgelsesprocedurerne.
Deltagerne vil gentage den samme opgaverækkefølge med hver sang for at lette opgaveforståelsen og opgaveafslutningsnøjagtigheden.
Sangrækkefølgen vil blive randomiseret for alle deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total acceleration af håndbevægelser under improvisation + Live Accompaniment-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Denne måling vil blive taget ved hjælp af et MRI-kompatibelt accelerometer fastgjort til hånden med en velcrostrop.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Total acceleration af håndbevægelser under improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Denne måling vil blive taget ved hjælp af et MRI-kompatibelt accelerometer fastgjort til hånden med en velcrostrop.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Total acceleration af håndbevægelser under ingen improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Denne måling vil blive taget ved hjælp af et MRI-kompatibelt accelerometer fastgjort til hånden med en velcrostrop.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Total acceleration af håndbevægelser under ingen improvisation + live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Denne måling vil blive taget ved hjælp af et MRI-kompatibelt accelerometer fastgjort til hånden med en velcrostrop.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Total muskelaktivering under improvisation + Live Accompaniment-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Denne måling vil blive taget ved hjælp af MRI-kompatible elektromyografisensorer placeret på armen.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Total muskelaktivering under improvisation + ingen liveakkompagnementopgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Denne måling vil blive taget ved hjælp af MRI-kompatible elektromyografisensorer placeret på armen.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Total muskelaktivering under ingen improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Denne måling vil blive taget ved hjælp af MRI-kompatible elektromyografisensorer placeret på armen.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Total muskelaktivering under ingen improvisation + liveakkompagnementopgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Denne måling vil blive taget ved hjælp af MRI-kompatible elektromyografisensorer placeret på armen.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i primær motorisk cortex under improvisation + live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Sammenfattende betaværdier, der repræsenterer niveauet af hjerneaktivitet, vil blive beregnet.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i primær motorisk cortex under improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Sammenfattende betaværdier, der repræsenterer niveauet af hjerneaktivitet, vil blive beregnet.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i primær motorisk cortex under ingen improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Sammenfattende betaværdier, der repræsenterer niveauet af hjerneaktivitet, vil blive beregnet.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i primær motorisk cortex under ingen improvisation + liveakkompagnementopgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Sammenfattende betaværdier, der repræsenterer niveauet af hjerneaktivitet, vil blive beregnet.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i supplerende motorisk cortex under improvisation + live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Sammenfattende betaværdier, der repræsenterer niveauet af hjerneaktivitet, vil blive beregnet.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i supplerende motorisk cortex under improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Sammenfattende betaværdier, der repræsenterer niveauet af hjerneaktivitet, vil blive beregnet.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i supplerende motorisk cortex under ingen improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Sammenfattende betaværdier, der repræsenterer niveauet af hjerneaktivitet, vil blive beregnet.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i supplerende motorisk cortex under ingen improvisation + live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Sammenfattende betaværdier, der repræsenterer niveauet af hjerneaktivitet, vil blive beregnet.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) under improvisation + Live Accompaniment Opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
EDA er en procedure til måling af følelsesmæssig spænding ved at registrere hudens naturlige elektriske aktivitet.
Målingerne vil blive taget ved hjælp af to MR-kompatible sensorer fastgjort til håndfladen.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) under improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
EDA er en procedure til måling af følelsesmæssig spænding ved at registrere hudens naturlige elektriske aktivitet.
Målingerne vil blive taget ved hjælp af to MR-kompatible sensorer fastgjort til håndfladen.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) under ingen improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
EDA er en procedure til måling af følelsesmæssig spænding ved at registrere hudens naturlige elektriske aktivitet.
Målingerne vil blive taget ved hjælp af to MR-kompatible sensorer fastgjort til håndfladen.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) under ingen improvisation + live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
EDA er en procedure til måling af følelsesmæssig spænding ved at registrere hudens naturlige elektriske aktivitet.
Målingerne vil blive taget ved hjælp af to MR-kompatible sensorer fastgjort til håndfladen.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Musikafspilning Selvrapporteringsspørgeskema - Fornøjelsesresultat under improvisation + Live Akkompagnement Opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Spørgeskemaet indeholder 1 spørgsmål, der måler deltagerens glæde under udførelse af musikaktiviteten.
Varen er vurderet på en Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj); højere score indikerer større glæde.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Musikafspilning Selvrapporteringsspørgeskema - Fornøjelsesresultat under improvisation + ingen liveakkompagnementopgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Spørgeskemaet indeholder 1 spørgsmål, der måler deltagerens glæde under udførelse af musikaktiviteten.
Varen er vurderet på en Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj); højere score indikerer større glæde.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Musikafspilning Selvrapporteringsspørgeskema - Fornøjelsesresultat uden improvisation + ingen liveakkompagnementopgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Spørgeskemaet indeholder 1 spørgsmål, der måler deltagerens glæde under udførelse af musikaktiviteten.
Varen er vurderet på en Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj); højere score indikerer større glæde.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Musikafspilning Selvrapporteringsspørgeskema - Fornøjelsesresultat uden improvisation + Live Akkompagnement Opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Spørgeskemaet indeholder 1 spørgsmål, der måler deltagerens glæde under udførelse af musikaktiviteten.
Varen er vurderet på en Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj); højere score indikerer større glæde.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Musikafspilning Selvrapporteringsspørgeskema - Kognitiv udfordringsresultat under improvisation + liveakkompagnementopgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Spørgeskemaet indeholder 1 spørgsmål, der måler deltagerens kognitive udfordring, mens de udfører musikaktiviteten.
Varen er vurderet på en Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj); højere score indikerer større kognitiv udfordring.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Musikafspilning Selvrapporteringsspørgeskema - Kognitiv udfordringsresultat under improvisation + ingen liveakkompagnementopgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Spørgeskemaet indeholder 1 spørgsmål, der måler deltagerens kognitive udfordring, mens de udfører musikaktiviteten.
Varen er vurderet på en Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj); højere score indikerer større kognitiv udfordring.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Musikafspilning Selvrapporteringsspørgeskema - Kognitiv udfordringsresultat uden improvisation + ingen liveakkompagnementopgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Spørgeskemaet indeholder 1 spørgsmål, der måler deltagerens kognitive udfordring, mens de udfører musikaktiviteten.
Varen er vurderet på en Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj); højere score indikerer større kognitiv udfordring.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Musikafspilning Selvrapporteringsspørgeskema - Kognitiv udfordringsresultat under ingen improvisation + liveakkompagnementopgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Spørgeskemaet indeholder 1 spørgsmål, der måler deltagerens kognitive udfordring, mens de udfører musikaktiviteten.
Varen er vurderet på en Likert-skala fra 1 (lav) til 5 (høj); højere score indikerer større kognitiv udfordring.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i Amygdala under improvisation + Live Accompaniment Task
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i Amygdala under improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i Amygdala under ingen improvisation + ingen live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i Amygdala under No Improvisation + Live Accompaniment Task
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i ventromedial præfrontal cortex under improvisation + live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i ventromedial præfrontal cortex under improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i ventromedial præfrontal cortex under ingen improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i ventromedial præfrontal cortex under ingen improvisation + live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i ventral striatum under improvisation + live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i ventral striatum under improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i ventral striatum under ingen improvisation + ingen live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i ventral striatum under ingen improvisation + live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i dorsolateral præfrontal cortex under improvisation + Live Accompaniment Task
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i dorsolateral præfrontal cortex under improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i dorsolateral præfrontal cortex under ingen improvisation + ingen live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Neural aktivering i dorsolateral præfrontal cortex under ingen improvisation + live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Funktionel forbindelse med Ventral Striatum under improvisation + Live Accompaniment Opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Analyse af psykofysiologiske interaktioner (PPI) vil blive brugt med frøet i det ventrale striatum.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Funktionel forbindelse med ventrale striatum under improvisation + ingen live-akkompagnement-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Analyse af psykofysiologiske interaktioner (PPI) vil blive brugt med frøet i det ventrale striatum.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Funktionel forbindelse med Ventral Striatum under ingen improvisation + ingen live akkompagnement opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Analyse af psykofysiologiske interaktioner (PPI) vil blive brugt med frøet i det ventrale striatum.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
|
Funktionel forbindelse med Ventral Striatum under ingen improvisation + Live Accompaniment-opgave
Tidsramme: Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Målt ved hjælp af funktionel MR (fMRI).
Analyse af psykofysiologiske interaktioner (PPI) vil blive brugt med frøet i det ventrale striatum.
|
Dag 1 (ca. 3 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi Schambra, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-01380
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der bruges i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health.
Anmodninger kan rettes til: pripolles@nyu.edu.
Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov
kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingstidsramme
Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til pripolles@nyu.edu.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikafspilningsopgave
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien