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Ottimizzazione degli interventi basati sulla musica per l'ictus (OptiMUS)

22 aprile 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

Ottimizzazione degli interventi basati sulla musica per l'ictus: uno studio meccanicistico incrociato degli effetti dell'improvvisazione musicale e dell'accompagnamento dal vivo sulla risposta motoria, autonomica e neurale durante un'attività di riproduzione musicale tra sopravvissuti all'ictus e partecipanti sani di controllo abbinati

Questo studio arruolerà pazienti affetti da ictus e partecipanti sani. I partecipanti completeranno le misure di base seguite da un'attività di riproduzione musicale durante la fMRI e la misurazione simultanea della risposta motoria utilizzando l'elettromiografia (EMG) e l'accelerometria e la risposta affettiva utilizzando l'attività elettrodermica (EDA) e autovalutazioni. L'attività musicale consiste nel toccare un tamburo MIDI compatibile con la risonanza magnetica con: (1) improvvisazione o mantenimento del ritmo e (2) accompagnamento di pianoforte dal vivo o registrato. Gli obiettivi primari sono identificare gli esiti motori, affettivi e neurali dell'improvvisazione e dell'accompagnamento dal vivo nei compiti di esecuzione musicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per i partecipanti con ictus, per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • emiparesi derivante da un ictus (ischemico o emorragico) almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio
  • età dai 18 ai 75 anni
  • capacità di muovere i muscoli flessori ed estensori del polso senza l'aiuto del lato sano, con un punteggio superiore a 3 sulla scala per la forza muscolare del Medical Research Council (MRC), che riflette il movimento attivo contro la gravità
  • non più di una lieve resistenza al movimento passivo nel muscolo estensore del polso - come dimostrato da un punteggio <2 sulla scala Ashworth (Brashear et al.., 2002)
  • una scala Rankin modificata (mRS) < 3 che indica disabilità da moderata a lieve e capacità di deambulare in modo indipendente (Bonita & Beaglehole, 1988)
  • consenso a partecipare e disponibilità a completare le procedure di test MRI

Per i partecipanti al controllo neurologicamente normale (NC), per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • essere abbinati per età, sesso e stato socioeconomico (livello di istruzione) a un partecipante precedentemente arruolato con ictus
  • età dai 18 ai 75 anni
  • nessuna storia di lesioni neurologiche
  • consenso a partecipare e disponibilità a completare le procedure di test MRI

Criteri di esclusione:

  • storia di ictus multipli o lesioni neurologiche
  • deterioramento cognitivo lieve o superiore indicato da una valutazione cognitiva di Montreal <26 o <25 per quelli con <12 anni di istruzione (Nasreddine et al., 2005)
  • sintomi di depressione da moderati a gravi indicati da un punteggio >10 nel Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9; Koenke et al., 2001; Williams et al., 2005)
  • compromissione dell'udito come indicato da un punteggio > 6 nell'inventario rivisto degli handicap uditivi - Screening (Cassarly et al., 2020)
  • deficit visivo non correggibile con occhiali/lenti a contatto sufficienti a consentire la comprensione della lettura
  • precedente esperienza nell'esecuzione musicale (più di 4 anni di formazione musicale)
  • anedonia musicale indicata da un punteggio < 65 nel Barcelona Music Reward Questionnaire (BMRQ; Mas-Herrero et al., 2013)
  • amusia misurata dalla Montreal Battery of the Evaluation of Amusia (MBEA; Peretz et al., 2003)
  • non essere compatibile con i test MRI, incluso il fatto di avere dispositivi impiantati, precedente esposizione a frammenti metallici, grandi tatuaggi, claustrofobia e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ordine 1
I partecipanti randomizzati all'Ordine 1 completeranno le quattro attività di riproduzione musicale nel seguente ordine: (1) Nessuna improvvisazione (mantenere il ritmo), nessun accompagnamento dal vivo (accompagnamento registrato); (2) Improvvisazione, senza accompagnamento dal vivo (accompagnamento registrato); (3) Nessuna improvvisazione (mantenere il ritmo), accompagnamento dal vivo; (4) Improvvisazione, accompagnamento dal vivo.
Per l'attività di riproduzione musicale, i partecipanti toccheranno un tamburo MIDI compatibile con la risonanza magnetica in risposta alla musica, seguendo le indicazioni per (1) mantenere il ritmo della musica o (2) improvvisare un ritmo insieme alla musica. L'accompagnamento al pianoforte per la batteria sarà fornito (1) con una registrazione o (2) da un musicoterapista dal vivo. I partecipanti completeranno tutte e quattro le combinazioni di queste attività di riproduzione musicale seguendo la sequenza dell'ordine sperimentale 3. Ciascuno dei quattro compiti verrà ripetuto con quattro brani da un minuto, per un totale di 16 minuti di batteria necessari per completare le procedure di studio. I partecipanti ripeteranno lo stesso ordine di attività con ogni brano per facilitare la comprensione dell'attività e l'accuratezza del completamento dell'attività. L'ordine dei brani sarà casuale per tutti i partecipanti.
Sperimentale: Ordine 2
I partecipanti randomizzati all'Ordine 2 completeranno le quattro attività di riproduzione musicale nel seguente ordine: (1) Improvvisazione, senza accompagnamento dal vivo (accompagnamento registrato); (2) Nessuna improvvisazione (mantenere il ritmo), nessun accompagnamento dal vivo (accompagnamento registrato); (3) Improvvisazione, accompagnamento dal vivo; (4) Nessuna improvvisazione (mantenere il ritmo), accompagnamento dal vivo.
Per l'attività di riproduzione musicale, i partecipanti toccheranno un tamburo MIDI compatibile con la risonanza magnetica in risposta alla musica, seguendo le indicazioni per (1) mantenere il ritmo della musica o (2) improvvisare un ritmo insieme alla musica. L'accompagnamento al pianoforte per la batteria sarà fornito (1) con una registrazione o (2) da un musicoterapista dal vivo. I partecipanti completeranno tutte e quattro le combinazioni di queste attività di riproduzione musicale seguendo la sequenza dell'ordine sperimentale 3. Ciascuno dei quattro compiti verrà ripetuto con quattro brani da un minuto, per un totale di 16 minuti di batteria necessari per completare le procedure di studio. I partecipanti ripeteranno lo stesso ordine di attività con ogni brano per facilitare la comprensione dell'attività e l'accuratezza del completamento dell'attività. L'ordine dei brani sarà casuale per tutti i partecipanti.
Sperimentale: Ordine 3
I partecipanti randomizzati all'Ordine 3 completeranno le quattro attività di riproduzione musicale nel seguente ordine: (1) Nessuna improvvisazione (mantenere il ritmo), accompagnamento dal vivo; (2) Improvvisazione, accompagnamento dal vivo; (3) Nessuna improvvisazione (mantenere il ritmo), nessun accompagnamento dal vivo (accompagnamento registrato); (4) Improvvisazione, nessun accompagnamento dal vivo (accompagnamento registrato).
Per l'attività di riproduzione musicale, i partecipanti toccheranno un tamburo MIDI compatibile con la risonanza magnetica in risposta alla musica, seguendo le indicazioni per (1) mantenere il ritmo della musica o (2) improvvisare un ritmo insieme alla musica. L'accompagnamento al pianoforte per la batteria sarà fornito (1) con una registrazione o (2) da un musicoterapista dal vivo. I partecipanti completeranno tutte e quattro le combinazioni di queste attività di riproduzione musicale seguendo la sequenza dell'ordine sperimentale 3. Ciascuno dei quattro compiti verrà ripetuto con quattro brani da un minuto, per un totale di 16 minuti di batteria necessari per completare le procedure di studio. I partecipanti ripeteranno lo stesso ordine di attività con ogni brano per facilitare la comprensione dell'attività e l'accuratezza del completamento dell'attività. L'ordine dei brani sarà casuale per tutti i partecipanti.
Sperimentale: Ordine 4
I partecipanti randomizzati all'Ordine 3 completeranno le quattro attività di riproduzione musicale nel seguente ordine: (1) Improvvisazione, accompagnamento dal vivo; (2) Nessuna improvvisazione (mantenere il ritmo), accompagnamento dal vivo; (3) Improvvisazione, senza accompagnamento dal vivo (accompagnamento registrato); (4) Nessuna improvvisazione (mantenere il ritmo), nessun accompagnamento dal vivo (accompagnamento registrato).
Per l'attività di riproduzione musicale, i partecipanti toccheranno un tamburo MIDI compatibile con la risonanza magnetica in risposta alla musica, seguendo le indicazioni per (1) mantenere il ritmo della musica o (2) improvvisare un ritmo insieme alla musica. L'accompagnamento al pianoforte per la batteria sarà fornito (1) con una registrazione o (2) da un musicoterapista dal vivo. I partecipanti completeranno tutte e quattro le combinazioni di queste attività di riproduzione musicale seguendo la sequenza dell'ordine sperimentale 3. Ciascuno dei quattro compiti verrà ripetuto con quattro brani da un minuto, per un totale di 16 minuti di batteria necessari per completare le procedure di studio. I partecipanti ripeteranno lo stesso ordine di attività con ogni brano per facilitare la comprensione dell'attività e l'accuratezza del completamento dell'attività. L'ordine dei brani sarà casuale per tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione totale dei movimenti delle mani durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Questa misurazione verrà effettuata utilizzando un accelerometro compatibile con la risonanza magnetica collegato alla mano con un cinturino in velcro.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Accelerazione totale dei movimenti delle mani durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Questa misurazione verrà effettuata utilizzando un accelerometro compatibile con la risonanza magnetica collegato alla mano con un cinturino in velcro.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Accelerazione totale dei movimenti delle mani durante attività senza improvvisazione + senza accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Questa misurazione verrà effettuata utilizzando un accelerometro compatibile con la risonanza magnetica collegato alla mano con un cinturino in velcro.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Accelerazione totale dei movimenti delle mani durante il compito senza improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Questa misurazione verrà effettuata utilizzando un accelerometro compatibile con la risonanza magnetica collegato alla mano con un cinturino in velcro.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione muscolare totale durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Questa misurazione verrà effettuata utilizzando sensori elettromiografici compatibili con la risonanza magnetica posizionati sul braccio.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione muscolare totale durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Questa misurazione verrà effettuata utilizzando sensori elettromiografici compatibili con la risonanza magnetica posizionati sul braccio.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione muscolare totale durante nessuna attività di improvvisazione + nessun accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Questa misurazione verrà effettuata utilizzando sensori elettromiografici compatibili con la risonanza magnetica posizionati sul braccio.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione muscolare totale durante senza improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Questa misurazione verrà effettuata utilizzando sensori elettromiografici compatibili con la risonanza magnetica posizionati sul braccio.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia motoria primaria durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verranno calcolati i valori beta riepilogativi che rappresentano il livello di attività cerebrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia motoria primaria durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verranno calcolati i valori beta riepilogativi che rappresentano il livello di attività cerebrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia motoria primaria durante attività senza improvvisazione e senza accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verranno calcolati i valori beta riepilogativi che rappresentano il livello di attività cerebrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia motoria primaria durante attività senza improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verranno calcolati i valori beta riepilogativi che rappresentano il livello di attività cerebrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia motoria supplementare durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verranno calcolati i valori beta riepilogativi che rappresentano il livello di attività cerebrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia motoria supplementare durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verranno calcolati i valori beta riepilogativi che rappresentano il livello di attività cerebrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia motoria supplementare durante attività senza improvvisazione e senza accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verranno calcolati i valori beta riepilogativi che rappresentano il livello di attività cerebrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia motoria supplementare durante attività senza improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verranno calcolati i valori beta riepilogativi che rappresentano il livello di attività cerebrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività elettrodermica (EDA) durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
L'EDA è una procedura per misurare l'eccitazione emotiva registrando l'attività elettrica naturale della pelle. Le misurazioni verranno effettuate utilizzando due sensori compatibili con la risonanza magnetica fissati al palmo della mano.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attività elettrodermica (EDA) durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
L'EDA è una procedura per misurare l'eccitazione emotiva registrando l'attività elettrica naturale della pelle. Le misurazioni verranno effettuate utilizzando due sensori compatibili con la risonanza magnetica fissati al palmo della mano.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attività elettrodermica (EDA) durante nessuna attività di improvvisazione + nessun accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
L'EDA è una procedura per misurare l'eccitazione emotiva registrando l'attività elettrica naturale della pelle. Le misurazioni verranno effettuate utilizzando due sensori compatibili con la risonanza magnetica fissati al palmo della mano.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attività elettrodermica (EDA) durante l'attività senza improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
L'EDA è una procedura per misurare l'eccitazione emotiva registrando l'attività elettrica naturale della pelle. Le misurazioni verranno effettuate utilizzando due sensori compatibili con la risonanza magnetica fissati al palmo della mano.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Questionario di autovalutazione sulla riproduzione musicale - Punteggio del piacere durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Il questionario include 1 domanda che misura il piacere del partecipante durante lo svolgimento dell'attività musicale. L'item è valutato su una scala Likert da 1 (basso) a 5 (alto); punteggi più alti indicano un maggiore piacere.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Questionario di autovalutazione sulla riproduzione musicale - Punteggio del piacere durante l'improvvisazione + Nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Il questionario include 1 domanda che misura il piacere del partecipante durante lo svolgimento dell'attività musicale. L'item è valutato su una scala Likert da 1 (basso) a 5 (alto); punteggi più alti indicano un maggiore piacere.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Questionario di autovalutazione sulla riproduzione musicale - Punteggio del piacere senza improvvisazione + senza attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Il questionario include 1 domanda che misura il piacere del partecipante durante lo svolgimento dell'attività musicale. L'item è valutato su una scala Likert da 1 (basso) a 5 (alto); punteggi più alti indicano un maggiore piacere.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Questionario di autovalutazione sulla riproduzione musicale - Punteggio del piacere durante l'assenza di improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Il questionario include 1 domanda che misura il piacere del partecipante durante lo svolgimento dell'attività musicale. L'item è valutato su una scala Likert da 1 (basso) a 5 (alto); punteggi più alti indicano un maggiore piacere.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Questionario di autovalutazione sulla riproduzione musicale - Punteggio della sfida cognitiva durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Il questionario include 1 domanda che misura la sfida cognitiva del partecipante durante l'esecuzione dell'attività musicale. L'item è valutato su una scala Likert da 1 (basso) a 5 (alto); punteggi più alti indicano una maggiore sfida cognitiva.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Questionario di autovalutazione sulla riproduzione musicale - Punteggio della sfida cognitiva durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Il questionario include 1 domanda che misura la sfida cognitiva del partecipante durante l'esecuzione dell'attività musicale. L'item è valutato su una scala Likert da 1 (basso) a 5 (alto); punteggi più alti indicano una maggiore sfida cognitiva.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Questionario di autovalutazione sulla riproduzione musicale - Punteggio della sfida cognitiva senza improvvisazione + senza attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Il questionario include 1 domanda che misura la sfida cognitiva del partecipante durante l'esecuzione dell'attività musicale. L'item è valutato su una scala Likert da 1 (basso) a 5 (alto); punteggi più alti indicano una maggiore sfida cognitiva.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Questionario di autovalutazione sulla riproduzione musicale - Punteggio della sfida cognitiva durante nessuna improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Il questionario include 1 domanda che misura la sfida cognitiva del partecipante durante l'esecuzione dell'attività musicale. L'item è valutato su una scala Likert da 1 (basso) a 5 (alto); punteggi più alti indicano una maggiore sfida cognitiva.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nell'amigdala durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nell'amigdala durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nell'amigdala durante attività senza improvvisazione e senza accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nell'amigdala durante l'attività senza improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia prefrontale ventromediale durante il compito di improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia prefrontale ventromediale durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia prefrontale ventromediale durante attività senza improvvisazione e senza accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia prefrontale ventromediale durante un compito senza improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nello striato ventrale durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nello striato ventrale durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nello striato ventrale durante attività senza improvvisazione e senza accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nello striato ventrale durante l'attività senza improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia prefrontale dorsolaterale durante il compito di improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia prefrontale dorsolaterale durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia prefrontale dorsolaterale durante attività senza improvvisazione e senza accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Attivazione neurale nella corteccia prefrontale dorsolaterale durante un compito senza improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Giorno 1 (circa 3 ore)
Connettività funzionale con lo striato ventrale durante l'improvvisazione + attività di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verrà utilizzata l'analisi delle interazioni psicofisiologiche (PPI) con il seme nello striato ventrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Connettività funzionale con lo striato ventrale durante l'improvvisazione + nessun compito di accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verrà utilizzata l'analisi delle interazioni psicofisiologiche (PPI) con il seme nello striato ventrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Connettività funzionale con lo striato ventrale durante attività senza improvvisazione + senza accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verrà utilizzata l'analisi delle interazioni psicofisiologiche (PPI) con il seme nello striato ventrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)
Connettività funzionale con lo striato ventrale durante l'attività senza improvvisazione + accompagnamento dal vivo
Lasso di tempo: Giorno 1 (circa 3 ore)
Misurato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verrà utilizzata l'analisi delle interazioni psicofisiologiche (PPI) con il seme nello striato ventrale.
Giorno 1 (circa 3 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Heidi Schambra, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non identificati dal set di dati della ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi su richiesta ragionevole a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone per utilizzare i dati stipula un accordo sull'utilizzo dei dati con NYU Langone Health. Le richieste possono essere indirizzate a: pripolles@nyu.edu. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla normativa federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

All'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati sarà concesso l'accesso previa richiesta ragionevole. Le richieste devono essere indirizzate a pripolles@nyu.edu. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività di riproduzione musicale

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