Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká adaptace dotazníku „Kvalita života při Parkinsonově chorobě 7 (PDQoL7)“

24. ledna 2026 aktualizováno: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University

Turecká adaptace, platnost a spolehlivost dotazníku „Kvalita života Parkinsonovy choroby 7 (PDQoL7)“

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované zapojením dopaminergních drah v bazálních gangliích. U PD jsou často pozorovány motorické a nemotorické příznaky. Tyto příznaky mohou negativně ovlivnit kvalitu života jedinců s PD. Proto se doporučuje zhodnotit kvalitu života jedinců s PD a naplánovat vhodnou léčbu. Dotazník „Kvalita života při Parkinsonově chorobě 7 (PDQoL7)“ je pacientem hlášený dotazník pro hodnocení kvality života vyvinutý speciálně pro jedince s PD. Dotazník, který se skládá celkem ze 7 otázek, hodnotí míru obtíží pacienta při vykonávání různých činností. Cílem této studie bylo upravit dotazník PDQoL7 do turečtiny a stanovit jeho validitu a spolehlivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění charakterizované zapojením dopaminergních drah v bazálních gangliích. U PD jsou často pozorovány motorické a nemotorické příznaky. Tyto příznaky mohou negativně ovlivnit kvalitu života jedinců s PD. Proto se doporučuje zhodnotit kvalitu života jedinců s PD a naplánovat vhodnou léčbu. Dotazník „Kvalita života při Parkinsonově chorobě 7 (PDQoL7)“ je pacientem hlášený dotazník pro hodnocení kvality života vyvinutý speciálně pro jedince s PD. Dotazník, který se skládá celkem ze 7 otázek, hodnotí míru obtíží pacienta při vykonávání různých činností. Cílem této studie bylo upravit dotazník PDQoL7 do turečtiny a stanovit jeho validitu a spolehlivost. Údaje ze studie budou shromažďovány ve spolupráci s Gazi University, Fakultou zdravotnických věd, Katedrou fyzioterapie a rehabilitace a Univerzitou Niğde Ömer Halisdemir a budou prováděny s jednotlivci s diagnózou PD, kteří se přihlásili do neurologické ambulance Univerzity Niğde Ömer Halisdemir. Výzkumná nemocnice. Potřebná povolení byla získána od všech institucí a lidí, kteří dotazník vypracovali. Poté, co byl účastníkům podrobně vysvětlen účel a způsob studie, budou do studie zařazeni jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasili s účastí ve studii. Při překladu původního dotazníku do turečtiny bude použita metoda sériového přístupu. Vzhledem k tomu, že pro provedení faktorové analýzy by měl být zahrnut alespoň 5-10násobný počet položek v dotazníku, bude u jedinců s PD aplikován pretest dotazníku s alespoň 35-70 účastníky. Pacientům budou podávány dotazníky „Dotazník Parkinsonovy nemoci-39“ a „Krátký formulář-36“, aby se vyhodnotila souběžná validita. K určení spolehlivosti testu-retestu bude dotazník PDQoL7 podán stejným pacientům o 2 týdny později a bude vypočtena korelační analýza a spolehlivost testu-retestu. K určení vnitřní konzistence dotazníku bude použit Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa. Konstrukční validita PDQoL7 bude analyzována konfirmační faktorovou analýzou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06490
        • Gazi University
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06490
        • Ankara Medipol University
      • Niğde, Turecko (Türkiye), 51200
        • Nigde Ömer Halisdemir University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkum bude prováděn ve spolupráci s Gazi University Fakultou zdravotnických věd a Niğde Ömer Halisdemir University. Údaje ze studie budou získány od jedinců s diagnózou PD, kteří se přihlásí na neurologickou polikliniku Univerzitní školicí a výzkumné nemocnice Niğde Ömer Halisdemir. Potřebná povolení byla získána od všech institucí a těch, kteří průzkum vypracovali.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neurolog diagnostikoval PD,
  • Rozumí a mluví turecky,
  • Zařazeni budou jednotlivci, kteří získají 18 nebo více bodů z hodnocení mini-mentálního stavu.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s demencí, ztrátou sluchu a/nebo zraku
  • Pacienti, kteří jsou negramotní, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Parkinsonovy choroby
Studie bude provedena ve spolupráci s Gazi University Fakultou zdravotnických věd a Niğde Ömer Halisdemir University. Údaje ze studie budou získány od jedinců s diagnózou PD přijatých do neurologické ambulance Univerzitní školicí a výzkumné nemocnice Niğde Ömer Halisdemir. Potřebná povolení byla získána od všech institucí a zpracovatelů dotazníků. Protože alespoň 5-10násobný počet položek v dotazníku (7 položek) musí zahrnovat alespoň 5-10násobný počet účastníků, aby bylo možné provést faktorovou analýzu, bude u jedinců s PD s minimálně 35-70 účastníků.
Jiný: Platnost, spolehlivost a přizpůsobení
Hoehn & Yahr Scale (HDS) a Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) budou použity pro klinické hodnocení a stanovení stadia onemocnění jedinců zahrnutých do studie. Kromě dotazníku PDQoL-7 budou pacientům podávány dotazníky 'Short Form-36' a 'Parkinson's Disease Questionnaire-39', aby se posoudila souběžná validita. Protože alespoň 5-10násobný počet položek v dotazníku (7 položek) musí zahrnovat alespoň 5-10násobný počet účastníků, aby bylo možné provést faktorovou analýzu, bude u jedinců s PD s minimálně 35-70 účastníků. Ke stanovení spolehlivosti testu-retestu bude dotazník PDQoL7 znovu podán stejným pacientům po 2 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života 7 pro Parkinsonovu nemoc (PDQoL7)
Časové okno: Základní linie
Dotazník posuzuje kvalitu života jedinců s PD v posledním týdnu na základě self-reportu pacienta. Dotazník se skládá celkem ze 7 otázek a odpovídá se na něj na 5bodové Likertově škále v rozmezí 0 (nikdy)-4 (vždy). Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 28 body a čím vyšší je skóre, tím negativněji je ovlivněna kvalita života pacientů.
Základní linie
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39)
Časové okno: Základní linie
Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ-39) je nejčastěji používaný dotazník k posouzení kvality života související se zdravím specifické pro PD. PDQ-39 obsahuje 39 otázek v 8 různých doménách; mobilita (10 otázek); aktivity denního života (6 otázek); emoční stav (6 otázek); stigma (4 otázky); sociální podpora (3 otázky); poznávání (4 otázky); komunikace (3 otázky); a fyzická bolest (3 otázky). Otázky jsou zodpovězeny s ohledem na poslední 1 měsíc. Pro každou otázku je přiděleno skóre od 0: vůbec žádný problém do 4: neustálý problém. Čím nižší je celkové skóre, tím lepší je kvalita života. Jde o dotazník kvality života vyvinutý speciálně pro Parkinsonovu chorobu.
Základní linie
Short-Form 36 (SF-36)
Časové okno: Základní linie
SF-36 hodnotí negativní a pozitivní aspekty zdravotního stavu. 8 subškál škály se skládá z celkem 36 otázek včetně I-fyzická funkce (10 položek), II-sociální funkce (2 položky), III- omezení role z důvodu fyzických problémů (4 položky), IV- omezení role z důvodu k emočním problémům (3 položky), V- psychický stav (5 položek), VI- energie/vitalita (4 položky), VII- bolest (2 položky), VIII- obecné vnímání zdraví (5 položek). Skóre subškál se pohybuje od 0 do 100 (0: značí špatný zdravotní stav, 100: značí žádný problém ve zdravotním stavu). Díky tomu je možné získat samostatné skóre pro každou subškálu. Požadujeme, aby odpovědi na položky vycházely ze stavu dané osoby za poslední 4 týdny.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní linie
MMSE bude sloužit k hodnocení kognitivních funkcí. Mini mentální test je rozdělen do pěti hlavních kategorií. Skládá se z 11 položek včetně orientace (10 bodů), záznamové paměti (3 body), pozornosti a výpočtu (5 bodů), vyvolání (3 body) a jazyka (9 bodů). Celkově se hodnotí nad 30 bodů. Skóre mezi 24–30 body je definováno jako normální, 18–23 bodů jako mírná demence a 17 bodů a nižší jako těžká demence. Průměrná doba administrace testu je 10 minut. Do studie budou zahrnuti pacienti s hodnocením 18 a více.
Základní linie
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Základní linie
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) je škála vytvořená pro hodnocení motorického výkonu, duševního a duchovního stavu a každodenních aktivit pacientů s diagnózou PD. Stupnice se skládá celkem ze 4 oddílů a 42 položek. V první části nemotorické symptomy jako myšlenky, chování a afekt; V druhé části aktivity denního života; motorické příznaky ve třetí části; Ve čtvrté části jsou hodnoceny komplikace léčby. Každá položka je hodnocena mezi 0 (žádné symptomy nebo známky) a 4 (nejzávažnější možný symptom nebo známka).
Základní linie
Modifikované hodnocení Hoehn-Yahr (MHYE)
Časové okno: Základní linie
Modifikované Hoehn-Yahrovo hodnocení (MHYE) používané k definování stadia onemocnění u pacientů s diagnózou PD. Podle MHYE se nemoc skládá z 8 fází. Uvádí se, že s progresí stadia se symptomy onemocnění zhoršují.
Základní linie
Formulář rozhovoru
Časové okno: Základní linie
Všechna hodnocení budou prováděna metodou osobního rozhovoru. Individuální charakteristiky pacientů (pohlaví, věk, výška, tělesná hmotnost, rodinný stav, dosažené vzdělání, dominantní končetina, kuřácké a konzumační návyky, používání a typ pomůcky, kolik let je pomůcka používána) a onemocnění- související (rok diagnózy, trvání onemocnění Informace (jako CV, rodinná anamnéza, užívané léky, operace) budou zpochybněny.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nigde Omer Halisdemir University

Spolupracovníci

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gazi University-05.09.2023.2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit