Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk tilpasning af "Parkinson's Disease Quality of Life 7 (PDQoL7)" spørgeskema

24. januar 2026 opdateret af: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University

Tyrkisk tilpasning, validitet og pålidelighed af "Parkinson's Disease Quality of Life 7 (PDQoL7)" spørgeskema

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved involvering af dopaminerge veje i de basale ganglier. Motoriske og ikke-motoriske symptomer observeres hyppigt ved PD. Disse symptomer kan negativt påvirke livskvaliteten for personer med PD. Derfor anbefales det at evaluere livskvaliteten for personer med PD og planlægge passende behandlinger. Spørgeskemaet "Parkinson's Disease Quality of Life 7 (PDQoL7)" er et patientrapporteret livskvalitetsvurderingsspørgeskema udviklet specifikt til personer med PD. Spørgeskemaet, som består af i alt 7 spørgsmål, vurderer, hvor svære patienten har ved at udføre forskellige aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse var at tilpasse PDQoL7-spørgeskemaet til tyrkisk og at fastslå dets validitet og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved involvering af dopaminerge veje i de basale ganglier. Motoriske og ikke-motoriske symptomer observeres hyppigt ved PD. Disse symptomer kan negativt påvirke livskvaliteten for personer med PD. Derfor anbefales det at evaluere livskvaliteten for personer med PD og planlægge passende behandlinger. Spørgeskemaet "Parkinson's Disease Quality of Life 7 (PDQoL7)" er et patientrapporteret livskvalitetsvurderingsspørgeskema udviklet specifikt til personer med PD. Spørgeskemaet, som består af i alt 7 spørgsmål, vurderer, hvor svære patienten har ved at udføre forskellige aktiviteter. Formålet med denne undersøgelse var at tilpasse PDQoL7-spørgeskemaet til tyrkisk og at fastslå dets validitet og pålidelighed. Undersøgelsesdataene vil blive indsamlet i samarbejde med Gazi University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering og Niğde Ömer Halisdemir University og vil blive udført med personer diagnosticeret med PD, som søgte til Neurology Ambulatoriet ved Niğde Ömer Halisdemir University Training og Forskningshospital. De nødvendige tilladelser blev indhentet fra alle institutioner og de personer, der har udviklet spørgeskemaet. Efter at formålet og metoden med undersøgelsen er blevet forklaret for deltagerne i detaljer, vil personer, der frivilligt har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, blive inkluderet i undersøgelsen. Den serielle tilgangsmetode vil blive brugt, når det originale spørgeskema oversættes til tyrkisk. Da mindst 5-10 gange antallet af emner i spørgeskemaet bør inkluderes for at udføre faktoranalyse, vil en prætest af spørgeskemaet blive anvendt på personer med PD med mindst 35-70 deltagere. Spørgeskemaer "Parkinson's Disease Questionnaire-39" og "Short Form-36" vil blive administreret til patienterne for at vurdere samtidig validitet. For at bestemme test-gentest reliabilitet vil PDQoL7 spørgeskemaet blive administreret til de samme patienter 2 uger senere, og korrelationsanalyse og test-gentest reliabilitet vil blive beregnet. Cronbachs Alpha Reliabilitetskoefficient vil blive anvendt til at bestemme den interne konsistens af spørgeskemaet. Konstruktionsvaliditeten af ​​PDQoL7 vil blive analyseret ved bekræftende faktoranalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06490
        • Gazi University
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06490
        • Ankara Medipol University
      • Niğde, Tyrkiet (Türkiye), 51200
        • Nigde Ömer Halisdemir University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskningen vil blive udført i samarbejde med Gazi University Fakultet for Sundhedsvidenskab og Niğde Ömer Halisdemir University. Undersøgelsesdata vil blive indhentet fra personer diagnosticeret med PD, som henvender sig til Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital Neurology Polyclinic. De nødvendige tilladelser blev indhentet fra alle institutioner og dem, der har udviklet undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med PD af en neurolog,
  • Forstår og taler tyrkisk,
  • Personer, der scorer 18 point eller derover fra den mini-mentale tilstandsvurdering, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med demens, høre- og/eller synstab
  • Patienter, der er analfabeter, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdomsgruppe
Undersøgelsen vil blive udført i samarbejde med Gazi University Fakultet for Sundhedsvidenskab og Niğde Ömer Halisdemir University. Studiedataene vil blive indhentet fra personer, der er diagnosticeret med PD, der er indlagt på den neurologiske ambulatorium på Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital. De nødvendige tilladelser blev indhentet fra alle institutioner og spørgeskemaudviklere. Da mindst 5-10 gange antallet af punkter i spørgeskemaet (7 punkter) skal indeholde mindst 5-10 gange antallet af deltagere for at udføre faktoranalyse, vil en prætest af spørgeskemaet blive anvendt på personer med PD med mindst 35-70 deltagere.
Andet: Validitet, pålidelighed og tilpasning
Hoehn & Yahr-skalaen (HDS) og Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) vil blive brugt til den kliniske evaluering og sygdomsstadieinddeling af de personer, der er inkluderet i undersøgelsen. Ud over PDQoL-7-spørgeskemaet vil spørgeskemaerne 'Short Form-36' og 'Parkinson's Disease Questionnaire-39' blive administreret til patienter for at vurdere samtidig validitet. Da mindst 5-10 gange antallet af punkter i spørgeskemaet (7 punkter) skal indeholde mindst 5-10 gange antallet af deltagere for at udføre faktoranalyse, vil en prætest af spørgeskemaet blive anvendt på personer med PD med mindst 35-70 deltagere. For at bestemme test-gentest-pålideligheden vil PDQoL7-spørgeskemaet blive administreret igen til de samme patienter efter 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parkinsons sygdom livskvalitet 7 spørgeskema (PDQoL7)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet vurderer livskvaliteten for personer med PD i den sidste uge baseret på patientens selvrapportering. Spørgeskemaet består af i alt 7 spørgsmål og besvares på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig)-4 (altid). Den samlede score varierer mellem 0 og 28 point og jo højere score, jo mere negativt påvirkes patienternes livskvalitet.
Baseline
Parkinsons sygdom spørgeskema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) er det mest almindeligt anvendte spørgeskema til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for PD. PDQ-39 indeholder 39 spørgsmål i 8 forskellige domæner; mobilitet (10 spørgsmål); dagligdags aktiviteter (6 spørgsmål); følelsesmæssig tilstand (6 spørgsmål); stigma (4 spørgsmål); social støtte (3 spørgsmål); kognition (4 spørgsmål); kommunikation (3 spørgsmål); og fysisk smerte (3 spørgsmål). Spørgsmål besvares med den sidste 1 måned in mente. For hvert spørgsmål gives en score fra 0: slet intet problem til 4: konstant problem. Jo lavere totalscore, jo bedre livskvalitet. Det er et livskvalitetsspørgeskema udviklet specifikt til Parkinsons sygdom.
Baseline
Short-Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Baseline
SF-36 evaluerer de negative og positive aspekter af sundhedstilstand. Skalaens 8 underskalaer består af i alt 36 spørgsmål inklusiv I-fysisk funktion (10 punkter), II-social funktion (2 punkter), III- rollebegrænsning pga. fysiske problemer (4 punkter), IV- rollebegrænsning pga. til følelsesmæssige problemer (3 punkter), V- mental status (5 punkter), VI- energi/vitalitet (4 punkter), VII-smerte (2 punkter), VIII- generel sundhedsopfattelse (5 punkter). Scorene for underskalaerne spænder fra 0 til 100 (0: angiver dårlig helbredstilstand, 100: angiver intet problem med sundhedstilstand). Som følge heraf er det muligt at opnå separate scores for hver underskala. Svarene på punkterne bedes tage udgangspunkt i personens tilstand de seneste 4 uger.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline
MMSE vil blive brugt til at evaluere kognitive funktioner. Den minimentale test er kategoriseret under fem hovedoverskrifter. Den består af 11 punkter inklusive orientering (10 point), registreringshukommelse (3 point), opmærksomhed og beregning (5 point), genkaldelse (3 point) og sprog (9 point). Det er vurderet over 30 point i alt. En score mellem 24-30 point er defineret som normal, 18-23 point som mild demens og 17 point og derunder som svær demens. Den gennemsnitlige administrationstid for testen er 10 minutter. Patienter med en score på 18 og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Baseline
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er en skala skabt til at evaluere den motoriske ydeevne, mentale og spirituelle status og daglige livsaktiviteter hos patienter diagnosticeret med PD. Skalaen består af i alt 4 sektioner og 42 emner. I første del ikke-motoriske symptomer som tanker, adfærd og affekt; I anden del, aktiviteter i dagligdagen; motoriske symptomer i tredje del; I fjerde afsnit evalueres behandlingskomplikationer. Hvert element er scoret mellem 0 (ingen symptomer eller tegn) og 4 (det mest alvorlige symptom eller tegn muligt).
Baseline
Modificeret Hoehn-Yahr Evaluering (MHYE)
Tidsramme: Baseline
Modificeret Hoehn-Yahr Evaluering (MHYE) bruges til at definere sygdomsstadiet for patienter diagnosticeret med PD. Ifølge MHYE består sygdommen af ​​8 stadier. Det oplyses, at sygdomssymptomerne forværres, efterhånden som stadiet skrider frem.
Baseline
Interviewformular
Tidsramme: Baseline
Alle evalueringer vil blive udført ved ansigt-til-ansigt interviewmetode. Patienternes individuelle karakteristika (køn, alder, højde, kropsvægt, civilstand, uddannelsesniveau, dominerende ekstremitet, ryge- og alkoholvaner, brug og type af hjælpemiddel, hvor mange år hjælpemidlet har været brugt) og sygdom- relateret (diagnoseår, sygdomsvarighed Information (såsom CV, familiehistorie, brugt medicin, operationer) vil blive stillet spørgsmålstegn ved.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Samarbejdspartnere

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gazi University-05.09.2023.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner