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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06230926
Türkische Anpassung des Fragebogens „Parkinson-Krankheit Lebensqualität 7 (PDQoL7)“.
24. Januar 2026 aktualisiert von: Asli Demirtaş, Nigde Omer Halisdemir University
Türkische Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens „Parkinson-Krankheit Lebensqualität 7 (PDQoL7)“.
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch die Beteiligung dopaminerger Signalwege in den Basalganglien gekennzeichnet ist.
Bei Parkinson werden häufig motorische und nichtmotorische Symptome beobachtet.
Diese Symptome können sich negativ auf die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson auswirken.
Daher wird empfohlen, die Lebensqualität von Personen mit IPS zu bewerten und geeignete Behandlungen zu planen.
Der Fragebogen „Parkinson's Disease Quality of Life 7 (PDQoL7)“ ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität, der speziell für Personen mit Parkinson entwickelt wurde.
Der aus insgesamt 7 Fragen bestehende Fragebogen bewertet den Schwierigkeitsgrad des Patienten bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten.
Ziel dieser Studie war es, den PDQoL7-Fragebogen ins Türkische zu adaptieren und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit festzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die durch die Beteiligung dopaminerger Signalwege in den Basalganglien gekennzeichnet ist.
Bei Parkinson werden häufig motorische und nichtmotorische Symptome beobachtet.
Diese Symptome können sich negativ auf die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson auswirken.
Daher wird empfohlen, die Lebensqualität von Personen mit IPS zu bewerten und geeignete Behandlungen zu planen.
Der Fragebogen „Parkinson's Disease Quality of Life 7 (PDQoL7)“ ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität, der speziell für Personen mit Parkinson entwickelt wurde.
Der aus insgesamt 7 Fragen bestehende Fragebogen bewertet den Schwierigkeitsgrad des Patienten bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten.
Ziel dieser Studie war es, den PDQoL7-Fragebogen ins Türkische zu adaptieren und seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit festzustellen.
Die Studiendaten werden in Zusammenarbeit mit der Universität Gazi, der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation und der Universität Niğde Ömer Halisdemir gesammelt und mit Personen durchgeführt, bei denen Parkinson diagnostiziert wurde und die sich an der Neurologie-Ambulanz der Universität Niğde Ömer Halisdemir beworben haben Forschungskrankenhaus.
Die erforderlichen Genehmigungen wurden von allen Institutionen und den Personen eingeholt, die den Fragebogen entwickelt haben.
Nachdem den Teilnehmern der Zweck und die Methode der Studie ausführlich erklärt wurden, werden Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt haben, in die Studie einbezogen.
Bei der Übersetzung des Originalfragebogens ins Türkische wird die Methode des seriellen Ansatzes verwendet.
Da zur Durchführung einer Faktorenanalyse mindestens das 5- bis 10-fache der Anzahl der im Fragebogen enthaltenen Elemente enthalten sein sollte, wird ein Vortest des Fragebogens bei Personen mit Parkinson-Krankheit mit mindestens 35 bis 70 Teilnehmern durchgeführt.
Den Patienten werden die Fragebögen „Parkinson-Fragebogen-39“ und „Kurzform-36“ ausgehändigt, um die gleichzeitige Gültigkeit zu beurteilen.
Um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bestimmen, wird der PDQoL7-Fragebogen zwei Wochen später an dieselben Patienten ausgehändigt und die Korrelationsanalyse sowie die Test-Retest-Zuverlässigkeit werden berechnet.
Der Alpha-Reliabilitätskoeffizient von Cronbach wird angewendet, um die interne Konsistenz des Fragebogens zu bestimmen.
Die Konstruktvalidität von PDQoL7 wird durch eine konfirmatorische Faktorenanalyse analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
129
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye), 06490
- Gazi University
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Ankara, Türkei (türkiye), 06490
- Ankara Medipol University
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Niğde, Türkei (türkiye), 51200
- Nigde Omer Halisdemir University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Forschung wird in Zusammenarbeit mit der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Gazi und der Universität Niğde Ömer Halisdemir durchgeführt.
Die Studiendaten werden von Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit erhoben, die sich an der Neurologischen Poliklinik des Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital bewerben.
Die erforderlichen Genehmigungen wurden von allen Institutionen und denen, die die Umfrage entwickelt haben, eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von einem Neurologen die Parkinson-Krankheit diagnostiziert,
- Versteht und spricht Türkisch,
- Es werden Personen einbezogen, die bei der Mini-Mental-Beurteilung mindestens 18 Punkte erreichen.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit Demenz, Hör- und/oder Sehverlust
- Patienten, die Analphabeten sind, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parkinson-Gruppe
Die Studie wird in Zusammenarbeit mit der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Gazi und der Universität Niğde Ömer Halisdemir durchgeführt.
Die Studiendaten werden von Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit erhoben, die in der Neurologischen Ambulanz des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses der Universität Niğde Ömer Halisdemir aufgenommen wurden.
Die erforderlichen Genehmigungen wurden von allen Institutionen und Fragebogenentwicklern eingeholt.
Da mindestens das 5- bis 10-fache der Anzahl der Elemente im Fragebogen (7 Elemente) mindestens das 5- bis 10-fache der Anzahl der Teilnehmer umfassen muss, um eine Faktorenanalyse durchführen zu können, wird ein Vortest des Fragebogens auf Personen mit Parkinson-Krankheit angewendet mindestens 35-70 Teilnehmer.
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Die Hoehn & Yahr Scale (HDS) und die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) werden für die klinische Bewertung und das Krankheitsstadium der in die Studie einbezogenen Personen verwendet.
Zusätzlich zum PDQoL-7-Fragebogen werden den Patienten die Fragebögen „Short Form-36“ und „Parkinson's Disease Questionnaire-39“ ausgehändigt, um die gleichzeitige Gültigkeit zu beurteilen.
Da mindestens das 5- bis 10-fache der Anzahl der Elemente im Fragebogen (7 Elemente) mindestens das 5- bis 10-fache der Anzahl der Teilnehmer umfassen muss, um eine Faktorenanalyse durchführen zu können, wird ein Vortest des Fragebogens auf Personen mit Parkinson-Krankheit angewendet mindestens 35-70 Teilnehmer.
Um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bestimmen, wird der PDQoL7-Fragebogen nach 2 Wochen erneut an dieselben Patienten verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Lebensqualität bei Parkinson-Krankheit 7 (PDQoL7)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen bewertet die Lebensqualität von Personen mit Parkinson in der letzten Woche auf der Grundlage von Patientenselbstberichten.
Der Fragebogen besteht aus insgesamt 7 Fragen und wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nie) bis 4 (immer) beantwortet.
Der Gesamtscore variiert zwischen 0 und 28 Punkten und je höher der Score, desto negativer ist die Lebensqualität der Patienten.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Parkinson-Fragebogen (PDQ-39) ist der am häufigsten verwendete Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität speziell bei Parkinson.
Der PDQ-39 umfasst 39 Fragen in 8 verschiedenen Bereichen; Mobilität (10 Fragen); Aktivitäten des täglichen Lebens (6 Fragen); emotionaler Zustand (6 Fragen); Stigma (4 Fragen); soziale Unterstützung (3 Fragen); Erkenntnis (4 Fragen); Kommunikation (3 Fragen); und körperliche Schmerzen (3 Fragen).
Die Fragen werden unter Berücksichtigung des letzten Monats beantwortet.
Für jede Frage wird eine Bewertung von 0: überhaupt kein Problem bis 4: ständiges Problem vergeben.
Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto besser ist die Lebensqualität.
Es handelt sich um einen Fragebogen zur Lebensqualität, der speziell für die Parkinson-Krankheit entwickelt wurde.
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Grundlinie
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Kurzform 36 (SF-36)
Zeitfenster: Grundlinie
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SF-36 bewertet die negativen und positiven Aspekte des Gesundheitszustands.
Die 8 Unterskalen der Skala bestehen aus insgesamt 36 Fragen, darunter I – körperliche Funktion (10 Items), II – soziale Funktion (2 Items), III – Rolleneinschränkung aufgrund körperlicher Probleme (4 Items) und IV – Rolleneinschränkung aufgrund von körperlichen Problemen zu emotionalen Problemen (3 Items), V – mentaler Status (5 Items), VI – Energie/Vitalität (4 Items), VII – Schmerzen (2 Items), VIII – allgemeine Wahrnehmung von Gesundheit (5 Items).
Die Werte der Subskalen reichen von 0 bis 100 (0: zeigt einen schlechten Gesundheitszustand an, 100: zeigt an, dass der Gesundheitszustand kein Problem darstellt).
Dadurch ist es möglich, für jede Subskala separate Bewertungen zu erhalten.
Die Antworten auf die Items sollen auf dem Zustand der Person in den letzten 4 Wochen basieren.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: Grundlinie
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MMSE wird zur Bewertung kognitiver Funktionen verwendet.
Der Mini-Mentaltest ist in fünf Hauptkategorien unterteilt.
Es besteht aus 11 Elementen, darunter Orientierung (10 Punkte), Aufzeichnungsgedächtnis (3 Punkte), Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte), Erinnerung (3 Punkte) und Sprache (9 Punkte).
Insgesamt wird es mit über 30 Punkten bewertet.
Ein Wert zwischen 24 und 30 Punkten gilt als normal, 18 bis 23 Punkte als leichte Demenz und 17 Punkte und darunter als schwere Demenz.
Die durchschnittliche Durchführungszeit des Tests beträgt 10 Minuten.
In die Studie werden Patienten mit einem Mindestalter von 18 Jahren einbezogen.
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Grundlinie
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) ist eine Skala zur Bewertung der motorischen Leistungsfähigkeit, des geistigen und spirituellen Status sowie der täglichen Aktivitäten von Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit.
Die Skala besteht aus insgesamt 4 Abschnitten und 42 Items.
Im ersten Teil werden nichtmotorische Symptome wie Gedanken, Verhalten und Affekte behandelt; Im zweiten Teil geht es um Aktivitäten des täglichen Lebens; motorische Symptome im dritten Teil; Im vierten Abschnitt werden Behandlungskomplikationen bewertet.
Jeder Punkt wird mit einem Wert zwischen 0 (keine Symptome oder Anzeichen) und 4 (das schwerwiegendste mögliche Symptom oder Anzeichen) bewertet.
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Grundlinie
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Modifizierte Hoehn-Yahr-Bewertung (MHYE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die modifizierte Hoehn-Yahr-Bewertung (MHYE) wird zur Definition des Krankheitsstadiums von Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit verwendet.
Laut MHYE besteht die Krankheit aus 8 Stadien.
Es wird angegeben, dass sich die Krankheitssymptome mit fortschreitendem Stadium verschlimmern.
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Grundlinie
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Interviewformular
Zeitfenster: Grundlinie
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Alle Bewertungen werden im Rahmen persönlicher Interviews durchgeführt.
Individuelle Merkmale der Patienten (Geschlecht, Alter, Größe, Körpergewicht, Familienstand, Bildungsniveau, dominante Extremität, Rauch- und Alkoholkonsumgewohnheiten, Nutzung und Art des Hilfsmittels, wie viele Jahre das Hilfsmittel genutzt wurde) und krankheitsbedingte Verwandte (Jahr der Diagnose, Krankheitsdauer) Informationen (wie Lebenslauf, Familienanamnese, verwendete Medikamente, Operationen) werden abgefragt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: İlke KESER, Prof. Dr., Gazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stathis P, Papadopoulos G. Evaluation and validation of a patient-reported quality-of-life questionnaire for Parkinson's disease. J Patient Rep Outcomes. 2022 Mar 2;6(1):17. doi: 10.1186/s41687-022-00427-0.
- Zhao N, Yang Y, Zhang L, Zhang Q, Balbuena L, Ungvari GS, Zang YF, Xiang YT. Quality of life in Parkinson's disease: A systematic review and meta-analysis of comparative studies. CNS Neurosci Ther. 2021 Mar;27(3):270-279. doi: 10.1111/cns.13549. Epub 2020 Dec 28.
- Fereshtehnejad SM. Strategies to maintain quality of life among people with Parkinson's disease: what works? Neurodegener Dis Manag. 2016 Oct;6(5):399-415. doi: 10.2217/nmt-2016-0020. Epub 2016 Sep 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Parkinson Krankheit
- Physiologische Phänomene
- Biologische Phänomene
- Anpassung, physiologisch
- Anpassung, biologisch
- Akklimatisierung
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi University-05.09.2023.2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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