Efekt aktivních dechových cvičení pro seniory v komunitě (ABE)
8. března 2024 aktualizováno: Zeng Changhao
Vliv aktivních dechových cvičení na funkci polykání u starších lidí v komunitě: předběžná studie sebekontroly
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv aktivních dechových cvičení na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců (≥60 let) s poruchami polykání žijících v komunitě.
Primárně se zaměřuje na dva klíčové aspekty: 1) prevalenci dysfagie u starších jedinců žijících v komunitě a 2) účinky aktivních dechových cvičení na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců s poruchami polykání v komunitě.
Všichni zapsaní pacienti jsou povinni absolvovat nepřetržité třítýdenní (21 dní) aktivní dechové cvičení s volnými víkendy a školením pouze ve všední dny.
Školení bude probíhat ve dvou lekcích denně, každé v délce 15-30 minut.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhli jednoduchou a uživatelsky přívětivou tréninkovou metodu nazvanou „Aktivní dechová cvičení“ založenou na běžně používaných technikách polykání na oddělení rehabilitační medicíny a na převažujících patologických příčinách poruch polykání u seniorů.
Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv aktivních dechových cvičení na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců (≥60 let) s poruchami polykání žijících v komunitě.
Primárně se zaměřuje na dva klíčové aspekty: 1) prevalenci dysfagie u starších jedinců žijících v komunitě a 2) účinky aktivních dechových cvičení na funkci polykání a kvalitu života u starších jedinců s poruchami polykání v komunitě.
Všichni zapsaní pacienti jsou povinni absolvovat nepřetržité třítýdenní (21 dní) aktivní dechové cvičení s volnými víkendy a školením pouze ve všední dny.
Školení bude probíhat ve dvou lekcích denně, každé v délce 15-30 minut.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Čína, 475000
- Tielu Community
-
Luoyang, Henan, Čína, 471000
- Xianghe community
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Jianhong community
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Tiedao community
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
- Zhengzhou University Community
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 60 let.
- Žádná hospitalizace během posledních šesti měsíců.
- S čistým vědomím a schopným spolupracovat s dotazníky a školením.
- Starší lidé, kteří se dobrovolně účastní a souhlasí s dodržováním až do konce studie.
Kritéria vyloučení:
- Komplikované těžkým selháním jater a ledvin, nádory nebo hematologickými poruchami.
- Tělesné postižení.
- Potíže s pohyblivostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozorovací skupina
Pozorovací skupina je jedinou skupinou účastníků. Starší jedinci budou uspořádáni tak, aby podstoupili nepřetržité třítýdenní (21 dní) trvání aktivních dechových cvičení, s volnými víkendy a tréninkem pouze ve všední dny.
Kromě toho požadujeme, aby se účastníci zapojovali pouze do každodenních činností a vyhýbali se namáhavému a nebezpečnému chování.
|
Aktivní dechová cvičení mají za cíl zvýšit sílu a flexibilitu dýchacích svalů prostřednictvím série cvičení, zlepšit dechové vzorce a zvýšit účinnost dýchání.
Běžné součásti aktivních dechových cvičení jsou: 1) Hluboké dýchání.
2) Rozšíření hrudníku.
3) Brániční dýchání.
4) Techniky kašle.
5) Nácvik exspiračního odporu.
6) Postupné zvyšování aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy-10
Časové okno: den 1 a den 21
|
Eating Assessment Tool-10 je škála používaná k hodnocení problémů s polykacími funkcemi a je jedním z běžně používaných nástrojů pro hodnocení polykací schopnosti starších jedinců.
Eating Assessment Tool-10 je zkratka pro „Eating Assessment Tool-10“ a byl vyvinut profesionálními lékařskými institucemi ve Spojených státech s cílem rychle posoudit potenciální obtíže a problémy během procesu polykání. Stupnice Eating Assessment Tool-10 se skládá 10 otázek, které pokrývají různé aspekty funkce polykání.
Každá otázka má bodové hodnocení v rozmezí od 0 do 4, které označuje závažnost potíží při polykání, přičemž 0 znamená žádný problém a 4 znamená vážné potíže.
Čím vyšší je celkové skóre, tím závažnější je problém funkce polykání.
|
den 1 a den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený jídlem
Časové okno: den 1 a den 21
|
Požadujeme, aby účastníci snědli oběd podle svého denního příjmu a zvyklostí a počítali spotřebovaný čas
|
den 1 a den 21
|
|
Dotazník kvality života související s polykáním
Časové okno: den 1 a den 21
|
Dotazník kvality života související s polykáním (SWAL-QOL) je ověřený nástroj používaný k hodnocení dopadu polykacích potíží na kvalitu života.
Jedná se o dotazník o 44 položkách určený k měření fyzické, emocionální a sociální oblasti kvality života související s polykáním. Vyšší konečné skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Celkové skóre bude převedeno na standardní procento
|
den 1 a den 21
|
|
Test polykání vody
Časové okno: den 1 a den 21
|
Test polykání vody byl přijat k posouzení funkce polykání u účastníků při přijetí. Konkrétně byli účastníci instruováni, aby se posadili a vypili 30 ml teplé vody. 5-bodový bodovací systém se používá takto:
|
den 1 a den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KY-0120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .