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지역사회 노인을 위한 능동적 호흡운동의 효과 (ABE)

2024년 3월 8일 업데이트: Zeng Changhao

지역사회 노인의 능동적 호흡운동이 삼키는 기능에 미치는 영향: 예비 자기조절 연구

이 임상 시험의 목표는 연하 장애가 있는 지역 사회에 거주하는 노인(60세 이상)의 연하 기능과 삶의 질에 대한 능동 호흡 운동의 영향을 조사하는 것입니다. 이 보고서는 주로 두 가지 핵심 측면, 즉 1) 지역 사회에 거주하는 노인의 연하곤란 유병률, 2) 연하 장애가 있는 지역 사회에 거주하는 노인의 삼킴 기능 및 삶의 질에 대한 능동 호흡 운동의 효과를 다루는 것을 목표로 합니다. 등록된 모든 환자는 주말을 쉬고 훈련은 평일에만 실시하는 등 3주(21일) 동안 지속적으로 능동적 호흡 운동을 받아야 합니다. 교육은 하루 2회, 각 세션당 15~30분씩 진행됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 재활의학과에서 일반적으로 사용되는 삼킴 훈련 기술과 노인의 삼킴 장애의 일반적인 병리학적 원인을 기반으로 "능동적 호흡 운동"이라는 간단하고 사용자 친화적인 훈련 방법을 설계했습니다. 이 임상 시험의 목표는 연하 장애가 있는 지역 사회에 거주하는 노인(60세 이상)의 연하 기능과 삶의 질에 대한 능동 호흡 운동의 영향을 조사하는 것입니다. 이 보고서는 주로 두 가지 핵심 측면, 즉 1) 지역 사회에 거주하는 노인의 연하곤란 유병률, 2) 연하 장애가 있는 지역 사회에 거주하는 노인의 삼킴 기능 및 삶의 질에 대한 능동 호흡 운동의 효과를 다루는 것을 목표로 합니다. 등록된 모든 환자는 주말을 쉬고 훈련은 평일에만 실시하는 등 3주(21일) 동안 지속적으로 능동적 호흡 운동을 받아야 합니다. 교육은 하루 2회, 각 세션당 15~30분씩 진행됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Kai Feng, Henan, 중국, 475000
        • Tielu Community
      • Luoyang, Henan, 중국, 471000
        • Xianghe community
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Jianhong community
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Tiedao community
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
        • Zhengzhou University Community

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상.
  • 지난 6개월간 입원한 적이 없습니다.
  • 의식이 명쾌하고, 앙케이트나 교육에 협조할 수 있습니다.
  • 자발적으로 참여하고 연구가 끝날 때까지 준수하기로 동의한 노인.

제외 기준:

  • 심각한 간 및 신부전, 종양 또는 혈액학적 장애로 인해 합병증이 발생합니다.
  • 신체 장애.
  • 이동성 어려움.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관찰 그룹
관찰 그룹은 참가자 중 유일한 그룹입니다. 노인들은 주말을 쉬고 평일에만 훈련을 실시하면서 3주(21일) 동안 연속적으로 능동적 호흡 운동을 실시하도록 배정됩니다. 이 외에도 참가자는 일상적인 활동에만 참여하고 힘들고 위험한 행동을 피해야 합니다.
행동: 활동적인 호흡 운동
능동 호흡 운동은 일련의 운동을 통해 호흡 근육의 힘과 유연성을 강화하고 호흡 패턴을 개선하며 호흡 효율성을 높이는 것을 목표로 합니다. 다음은 활동적인 호흡 운동의 일반적인 구성 요소입니다. 1) 심호흡. 2) 가슴 확장. 3) 횡격막 호흡. 4) 기침 기술. 5) 호기 저항 훈련. 6) 활동의 점진적인 증가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식생활 평가 도구-10
기간: 1일차와 21일차
Eating Assessment Tool-10은 삼킴 기능 문제를 평가하는 데 사용되는 척도로, 노인의 삼킴 능력을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구 중 하나입니다. Eating Assessment Tool-10은 'Eating Assessment Tool-10'의 약자로, 삼키는 과정에서 발생할 수 있는 어려움과 문제점을 신속하게 평가할 목적으로 미국 전문 의료기관에서 개발한 것입니다. Eating Assessment Tool-10 척도는 구성되어 있습니다. 삼키는 기능의 다양한 측면을 다루는 10개의 질문 중 하나입니다. 각 질문에는 삼키는 데 어려움이 있는 정도를 나타내는 0~4점 범위의 등급 점수가 있으며, 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 어려움을 나타냅니다. 총점이 높을수록 삼킴 기능 문제가 더 심각한 것입니다.
1일차와 21일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사에 소요되는 시간
기간: 1일차와 21일차
참가자들은 일일 섭취량과 습관에 따라 점심을 먹고 소비한 시간을 계산해야 합니다.
1일차와 21일차
삼킴 관련 삶의 질 설문지
기간: 1일차와 21일차
삼킴 관련 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)는 삼킴 장애가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 삼킴 관련 삶의 질의 신체적, 정서적, 사회적 영역을 측정하기 위해 고안된 44개 항목의 설문지입니다. 최종 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다. 총점은 표준 백분율로 변환됩니다.
1일차와 21일차
물 삼키기 테스트
기간: 1일차와 21일차

입원 시 참가자의 삼키는 기능을 평가하기 위해 물 삼키기 테스트가 모집되었습니다. 구체적으로 참가자들은 앉아서 따뜻한 물 30ml를 마시도록 지시 받았습니다. 5점 채점 방식은 다음과 같이 사용됩니다.

  1. 포인트: 기침 없이 5초 이내에 물을 삼키는 데 성공합니다.
  2. 포인트: 물을 한 번 삼킬 수 있지만 5초 이상 걸리거나 기침 없이 두 번 이상 삼킬 수 있습니다.
  3. 포인트 : 기침으로 물을 한 번 삼킬 수 있다.
  4. 포인트 : 기침을 하면서 2회 이상 물을 삼킬 수 있다.
  5. 포인트 : 물을 다 삼키지 못함, 기침이 잦음. 점수가 높을수록 삼키는 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
1일차와 21일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeng Changhao

협력자

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

수사관

  • 연구 책임자: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-KY-0120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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