Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект активных дыхательных упражнений для пожилых людей в обществе (ABE)

8 марта 2024 г. обновлено: Zeng Changhao

Влияние активных дыхательных упражнений на функцию глотания у пожилых людей в обществе: предварительное исследование самоконтроля

Целью данного клинического исследования является изучение влияния активных дыхательных упражнений на функцию глотания и качество жизни пожилых людей (старше 60 лет), проживающих в общественных местах, с нарушениями глотания. В первую очередь он направлен на рассмотрение двух ключевых аспектов: 1) распространенность дисфагии среди пожилых людей, проживающих в сообществе, и 2) влияние активных дыхательных упражнений на функцию глотания и качество жизни пожилых людей, проживающих в сообществе, с нарушениями глотания. Все зарегистрированные пациенты должны проходить непрерывные трехнедельные (21 день) активные дыхательные упражнения с выходными и тренировками, проводимыми только в будние дни. Обучение будет проводиться два занятия в день продолжительностью 15-30 минут каждое.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали простой и удобный метод тренировки под названием «Активные дыхательные упражнения», основанный на широко используемых методах тренировки глотания в отделении реабилитационной медицины и распространенных патологических причинах нарушений глотания у пожилых людей. Целью данного клинического исследования является изучение влияния активных дыхательных упражнений на функцию глотания и качество жизни пожилых людей (старше 60 лет), проживающих в общественных местах, с нарушениями глотания. В первую очередь он направлен на рассмотрение двух ключевых аспектов: 1) распространенность дисфагии среди пожилых людей, проживающих в сообществе, и 2) влияние активных дыхательных упражнений на функцию глотания и качество жизни пожилых людей, проживающих в сообществе, с нарушениями глотания. Все зарегистрированные пациенты должны проходить непрерывные трехнедельные (21 день) активные дыхательные упражнения с выходными и тренировками, проводимыми только в будние дни. Обучение будет проводиться два занятия в день продолжительностью 15-30 минут каждое.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Kai Feng, Henan, Китай, 475000
        • Tielu Community
      • Luoyang, Henan, Китай, 471000
        • Xianghe community
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Jianhong community
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Tiedao community
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Zhengzhou University Community

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 60 лет.
  • Госпитализаций в течение последних шести месяцев не было.
  • С ясным сознанием и способностью сотрудничать с анкетами и обучением.
  • Пожилые люди, которые добровольно участвуют и соглашаются придерживаться до конца исследования.

Критерий исключения:

  • Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
  • Инвалидность.
  • Трудности в передвижении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа наблюдения
Группа наблюдения является единственной группой участников. Пожилые люди будут проходить непрерывные трехнедельные (21 день) активные дыхательные упражнения с выходными и тренировками, проводимыми только в будние дни. Помимо этого, мы требуем, чтобы участники занимались только повседневными делами и избегали напряженного и опасного поведения.
Поведенческий: Активные дыхательные упражнения
Активные дыхательные упражнения направлены на повышение силы и гибкости дыхательных мышц посредством серии упражнений, улучшающих структуру дыхания и повышающих эффективность дыхания. Ниже приведены общие компоненты активных дыхательных упражнений: 1) Глубокое дыхание. 2) Расширение груди. 3) Диафрагмальное дыхание. 4) Техники кашля. 5) Тренировка сопротивления выдоху. 6) Постепенное увеличение активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент оценки питания-10
Временное ограничение: день 1 и день 21
Инструмент оценки пищевого поведения-10 — это шкала, используемая для оценки проблем с функцией глотания, и один из часто используемых инструментов для оценки способности глотания у пожилых людей. Eating Assessment Tool-10 расшифровывается как «Eating Assessment Tool-10» и был разработан профессиональными медицинскими учреждениями в США с целью быстрой оценки потенциальных трудностей и проблем в процессе глотания. Шкала Eating Assessment Tool-10 состоит из из 10 вопросов, охватывающих различные аспекты функции глотания. Каждый вопрос имеет рейтинг от 0 до 4, обозначающий тяжесть затруднений при глотании, где 0 означает отсутствие проблем, а 4 — серьезные затруднения. Чем выше общий балл, тем серьезнее нарушение функции глотания.
день 1 и день 21

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, потраченное на еду
Временное ограничение: день 1 и день 21
Мы требуем от участников обедать в соответствии с их ежедневным потреблением и привычками и подсчитывать затраченное время.
день 1 и день 21
Опросник качества жизни, связанного с глотанием
Временное ограничение: день 1 и день 21
Опросник качества жизни, связанного с глотанием (SWAL-QOL) — это проверенный инструмент, используемый для оценки влияния трудностей с глотанием на качество жизни. Это опросник из 44 пунктов, предназначенный для измерения физического, эмоционального и социального качества жизни, связанного с глотанием. Чем выше итоговые баллы, тем выше качество жизни. Общий балл будет конвертирован в стандартный процент.
день 1 и день 21
Тест на глотание воды
Временное ограничение: день 1 и день 21

Тест с глотанием воды был использован для оценки функции глотания у участников при поступлении. В частности, участникам было предложено сесть и выпить 30 мл теплой воды. Пятибалльная система оценки используется следующим образом:

  1. Точка: Успешное проглатывание воды в течение 5 секунд без кашля.
  2. Баллы: Способен проглотить воду один раз, но на это уйдет более 5 секунд, или проглотить за две или более попытки без кашля.
  3. Баллы: Способен один раз проглотить воду при кашле.
  4. Баллы: Способен проглотить воду за две и более попыток с кашлем.
  5. Баллы: Невозможность проглотить всю воду, частый кашель. Более высокие баллы указывают на худшую функцию глотания.
день 1 и день 21

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zeng Changhao

Соавторы

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-KY-0120

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активные дыхательные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться