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El efecto de los ejercicios de respiración activa para las personas mayores de la comunidad (ABE)

8 de marzo de 2024 actualizado por: Zeng Changhao

El efecto de los ejercicios de respiración activa sobre la función de deglución en las personas mayores de la comunidad: un estudio preliminar de autocontrol

El objetivo de este ensayo clínico es explorar el impacto de los ejercicios de respiración activa en la función de deglución y la calidad de vida en personas mayores (≥60 años) que viven en la comunidad con trastornos de la deglución. Su objetivo principal es abordar dos aspectos clave: 1) la prevalencia de disfagia entre personas mayores que viven en la comunidad y 2) los efectos de los ejercicios de respiración activa sobre la función de deglución y la calidad de vida en personas mayores que viven en la comunidad con trastornos de la deglución. Todos los pacientes inscritos deben someterse a ejercicios de respiración activa continuos durante tres semanas (21 días), con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana. La formación se llevará a cabo dos sesiones por día, con una duración de 15 a 30 minutos cada una.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

Los investigadores han diseñado un método de entrenamiento simple y fácil de usar llamado "Ejercicios de respiración activa" basado en técnicas de entrenamiento de deglución comúnmente utilizadas en el departamento de medicina de rehabilitación y las causas patológicas prevalentes de los trastornos de la deglución en los ancianos. El objetivo de este ensayo clínico es explorar el impacto de los ejercicios de respiración activa en la función de deglución y la calidad de vida en personas mayores (≥60 años) que viven en la comunidad con trastornos de la deglución. Su objetivo principal es abordar dos aspectos clave: 1) la prevalencia de disfagia entre personas mayores que viven en la comunidad y 2) los efectos de los ejercicios de respiración activa sobre la función de deglución y la calidad de vida en personas mayores que viven en la comunidad con trastornos de la deglución. Todos los pacientes inscritos deben someterse a ejercicios de respiración activa continuos durante tres semanas (21 días), con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana. La formación se llevará a cabo dos sesiones por día, con una duración de 15 a 30 minutos cada una.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Kai Feng, Henan, Porcelana, 475000
        • Tielu Community
      • Luoyang, Henan, Porcelana, 471000
        • Xianghe community
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Jianhong community
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Tiedao community
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
        • Zhengzhou University Community

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 60 años.
  • Ninguna hospitalización en los últimos seis meses.
  • Con conciencia clara y capaz de cooperar con cuestionarios y formación.
  • Las personas mayores que voluntariamente participen y acepten adherirse hasta el final del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Complicado con insuficiencia hepática y renal grave, tumores o trastornos hematológicos.
  • Discapacidad física.
  • Dificultad en la movilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de observación.
El grupo de observación es el único grupo de participantes. Se organizará que las personas mayores se sometan a una duración continua de tres semanas (21 días) de ejercicios de respiración activa, con fines de semana libres y entrenamiento realizado solo entre semana. Aparte de esto, requerimos que los participantes solo realicen actividades diarias y eviten comportamientos extenuantes y peligrosos.
Los ejercicios de respiración activa tienen como objetivo mejorar la fuerza y ​​la flexibilidad de los músculos respiratorios a través de una serie de ejercicios, mejorando los patrones respiratorios y aumentando la eficiencia respiratoria. Los siguientes son componentes comunes de los ejercicios de respiración activa: 1) Respiración profunda. 2) Expansión del Pecho. 3) Respiración Diafragmática. 4) Técnicas de tos. 5) Entrenamiento de Resistencia Espiratoria. 6) Incremento Gradual de la Actividad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de evaluación de la alimentación-10
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
Eating Assessment Tool-10 es una escala que se utiliza para evaluar los problemas de la función de deglución y es una de las herramientas comúnmente utilizadas para evaluar la capacidad de deglución de personas mayores. Eating Assessment Tool-10 significa 'Eating Assessment Tool-10' y fue desarrollado por instituciones médicas profesionales en los Estados Unidos con el objetivo de evaluar rápidamente posibles dificultades y problemas durante el proceso de deglución. La escala Eating Assessment Tool-10 consiste de 10 preguntas que cubren diferentes aspectos de la función de deglución. Cada pregunta tiene una puntuación que va de 0 a 4, lo que indica la gravedad de la dificultad para tragar, donde 0 representa ningún problema y 4 representa una dificultad grave. Cuanto mayor sea la puntuación total, más grave será el problema de la función de deglución.
día 1 y día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo consumido en comer.
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
Requerimos que los participantes almuercen de acuerdo con su ingesta y hábitos diarios, y cuenten el tiempo consumido.
día 1 y día 21
Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
El Cuestionario de calidad de vida relacionada con la deglución (SWAL-QOL) es una herramienta validada que se utiliza para evaluar el impacto de las dificultades para tragar en la calidad de vida. Es un cuestionario de 44 ítems diseñado para medir los dominios físico, emocional y social de la calidad de vida relacionada con la deglución. Las puntuaciones finales más altas indican una mejor calidad de vida. La puntuación total se convertirá en un porcentaje estándar.
día 1 y día 21
Prueba de trago de agua
Periodo de tiempo: día 1 y día 21

Se reclutó la prueba de deglución de agua para evaluar la función de deglución en los participantes al momento del ingreso. Específicamente, se pidió a los participantes que se sentaran y bebieran 30 ml de agua tibia. Se utiliza un sistema de puntuación de 5 puntos de la siguiente manera:

  1. Punto: Deglución exitosa de agua en 5 segundos sin toser.
  2. Puntos: Capaz de tragar el agua una vez pero tardando más de 5 segundos o tragar en dos o más intentos sin toser.
  3. Puntos: Capaz de tragar el agua una vez al toser.
  4. Puntos: Capaz de tragar el agua en dos o más intentos con tos.
  5. Puntos: Incapacidad para tragar toda el agua, tos frecuente. Los puntos más altos indican la peor función de deglución.
día 1 y día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicios de respiración activa

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