Wpływ aktywnych ćwiczeń oddechowych na osoby starsze w społeczeństwie (ABE)
8 marca 2024 zaktualizowane przez: Zeng Changhao
Wpływ aktywnych ćwiczeń oddechowych na funkcję połykania u osób starszych w społeczeństwie: wstępne badanie samokontroli
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych na czynność połykania i jakość życia osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) zamieszkujących społeczności lokalnych i cierpiących na zaburzenia połykania.
Jego celem jest przede wszystkim omówienie dwóch kluczowych aspektów: 1) częstości występowania dysfagii wśród osób starszych zamieszkujących społeczności oraz 2) wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych na czynność połykania i jakość życia starszych osób mieszkających w społeczności z zaburzeniami połykania.
Wszyscy zapisani pacjenci muszą przejść ciągłe, trzytygodniowe (21 dni) aktywne ćwiczenia oddechowe, z weekendami wolnymi, a treningi przeprowadzane są wyłącznie w dni powszednie.
Trening będzie odbywał się w dwóch sesjach dziennie po 15-30 minut każda.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze opracowali prostą i przyjazną dla użytkownika metodę treningową zwaną „Aktywnymi ćwiczeniami oddechowymi”, opartą na powszechnie stosowanych technikach treningu połykania na oddziale medycyny rehabilitacyjnej oraz powszechnych patologicznych przyczynach zaburzeń połykania u osób starszych.
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych na czynność połykania i jakość życia osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) zamieszkujących społeczności lokalnych i cierpiących na zaburzenia połykania.
Jego celem jest przede wszystkim omówienie dwóch kluczowych aspektów: 1) częstości występowania dysfagii wśród osób starszych zamieszkujących społeczności oraz 2) wpływu aktywnych ćwiczeń oddechowych na czynność połykania i jakość życia starszych osób mieszkających w społeczności z zaburzeniami połykania.
Wszyscy zapisani pacjenci muszą przejść ciągłe, trzytygodniowe (21 dni) aktywne ćwiczenia oddechowe, z weekendami wolnymi, a treningi przeprowadzane są wyłącznie w dni powszednie.
Trening będzie odbywał się w dwóch sesjach dziennie po 15-30 minut każda.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Kai Feng, Henan, Chiny, 475000
- Tielu Community
-
Luoyang, Henan, Chiny, 471000
- Xianghe community
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Jianhong community
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Tiedao community
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Zhengzhou University Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 60 lat.
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Z jasną świadomością i możliwością współpracy z kwestionariuszami i szkoleniami.
- Osoby starsze, które dobrowolnie uczestniczą i wyrażają zgodę na przestrzeganie zasad do końca badania.
Kryteria wyłączenia:
- Powikłane ciężką niewydolnością wątroby i nerek, nowotworami lub zaburzeniami hematologicznymi.
- Kalectwo fizyczne.
- Trudności w poruszaniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa obserwacyjna
Grupa obserwacyjna jest jedyną grupą uczestników. Osoby starsze zostaną poddane nieprzerwanym, trzytygodniowym (21 dni) aktywnym ćwiczeniom oddechowym, z weekendami wolnymi i treningami prowadzonymi wyłącznie w dni powszednie.
Oprócz tego wymagamy od uczestników, aby angażowali się wyłącznie w codzienne czynności i unikali forsownych i niebezpiecznych zachowań.
|
Aktywne ćwiczenia oddechowe mają na celu zwiększenie siły i elastyczności mięśni oddechowych poprzez serię ćwiczeń, poprawę wzorców oddychania i zwiększenie wydajności oddechowej.
Poniżej przedstawiono typowe elementy aktywnych ćwiczeń oddechowych: 1) Głębokie oddychanie.
2) Rozszerzenie klatki piersiowej.
3) Oddychanie przeponowe.
4) Techniki kaszlu.
5) Trening oporu wydechowego.
6) Stopniowy wzrost aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie oceny odżywiania-10
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Eating Assessment Tool-10 to skala używana do oceny problemów z funkcją połykania i jest jednym z powszechnie stosowanych narzędzi do oceny zdolności połykania u osób starszych.
Eating Assessment Tool-10 oznacza „Eating Assessment Tool-10” i zostało opracowane przez profesjonalne instytucje medyczne w Stanach Zjednoczonych w celu szybkiej oceny potencjalnych trudności i problemów podczas procesu połykania. Skala Eating Assessment Tool-10 składa się z z 10 pytań dotyczących różnych aspektów funkcji połykania.
Każde pytanie ma ocenę w zakresie od 0 do 4, wskazującą stopień trudności w połykaniu, gdzie 0 oznacza brak problemu, a 4 oznacza poważne trudności.
Im wyższy wynik całkowity, tym poważniejszy problem z funkcją połykania.
|
dzień 1 i dzień 21
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas poświęcony na jedzenie
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Wymagamy, aby uczestnicy spożywali lunch zgodnie ze swoim dziennym spożyciem i przyzwyczajeniami oraz liczyli spożyty czas
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Kwestionariusz jakości życia związanej z połykaniem
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
Kwestionariusz Jakości Życia Zależnej od Połykania (SWAL-QOL) jest zatwierdzonym narzędziem stosowanym do oceny wpływu trudności w połykaniu na jakość życia.
Jest to 44-elementowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru fizycznych, emocjonalnych i społecznych dziedzin jakości życia związanej z połykaniem. Wyższe wyniki końcowe wskazują na lepszą jakość życia.
Całkowity wynik zostanie przeliczony na standardowy procent
|
dzień 1 i dzień 21
|
|
Test połykania wody
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 21
|
W celu oceny funkcji połykania u uczestników przy przyjęciu przeprowadzono test połykania wody. W szczególności poinstruowano uczestników, aby usiedli i wypili 30 ml ciepłej wody. Stosowany jest następujący 5-punktowy system punktacji:
|
dzień 1 i dzień 21
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group located in Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY-0120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .