Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitace v návaznosti na ambulantní fyzioterapii po totální náhradě kyčle.

19. února 2026 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

Efektivita telerehabilitace v návaznosti na ambulantní fyzioterapii po totální náhradě kyčle: Randomizovaná klinická studie.

Totální artroplastika (THA) je léčbou první volby u těžké osteoartrózy kyčelního kloubu. Po tomto typu intervence umožňuje multidisciplinární rehabilitační přístup snížit bolest a zlepšit schopnost vykonávat aktivity denního života (ADL), ale není jasné, jaký je optimální rehabilitační program. V poslední době se používání telerehabilitace v průběhu let zvýšilo. Konkrétně při léčbě pacientů po operaci THA je telerehabilitace schopna poskytnout podobné výsledky jako léčba prováděná osobně, pokud jde o bolest a funkci. Cílem této studie je ověřit, zda je telerehabilitace spojená s osobní léčbou srovnatelná z hlediska bolesti, funkčnosti zotavení a účasti a spokojenosti pacienta ve srovnání s těmi, které poskytuje samotná rehabilitace v přítomnosti pacientů podstupujících THA operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • Italia
      • Bologna, Italia, Itálie, 40136
        • Nábor
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po operaci totální náhrady kyčelního kloubu (THA)
  • Zahájit ambulantní léčbu do 7 dnů od propuštění z ortopedického oddělení
  • Věk mezi 50 a 80 lety.
  • Pokračování rehabilitačních kúr na IOR Fyzikální medicíně a rehabilitační službě v Argentě.
  • Subjekty nebo případní pečovatelé musí umět používat elektronické zařízení (PC, tablet, smartphone).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti podstupující revizi předchozí operace protézy
  • potíže s porozuměním italské jazykové/jazykové bariéry
  • nedostupnost stabilní wi-fi připojení ze strany pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace

pacienti, kteří budou randomizováni a podrobeni experimentální léčbě, podstoupí fyzioterapeutickou léčbu s frekvencí jednou za dva týdny, která bude zahájena ve stejnou dobu jako standardní skupina.

Po šestém sezení bude proces pokračovat telerehabilitací až do ukončení ambulantní léčby.
Jiný: Telerehabilitace
pacient podstoupí 10 sezení telerehabilitace v návaznosti na tradiční fyzioterapii
Aktivní komparátor: tradiční fyzioterapie
Pacienti, kteří budou randomizováni a podrobeni standardní léčbě (obvyklá péče na naší klinice), budou osobně jednou za dva týdny absolvovat fyzioterapeutickou léčbu.
Jiný: Tradiční rehabilitace
pacient absolvuje 16 sezení ambulantní fyzioterapeutické rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení kyčle a skóre výsledku osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: Na začátku (den 0)
HOOS je 40-položkový dotazník s 5 subškálami. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre, kde 0 označuje extrémní příznaky a 100 představuje žádné příznaky.
Na začátku (den 0)
Postižení kyčle a skóre výsledku osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: Po 8 týdnech
HOOS je 40-položkový dotazník s 5 subškálami. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre, kde 0 označuje extrémní příznaky a 100 představuje žádné příznaky.
Po 8 týdnech
Postižení kyčle a skóre výsledku osteoartrózy (HOOS)
Časové okno: Po 12 týdnech
HOOS je 40-položkový dotazník s 5 subškálami. Pro každou subškálu se vypočítá normalizované skóre, kde 0 označuje extrémní příznaky a 100 představuje žádné příznaky.
Po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and GO (TUG)
Časové okno: Po 8 týdnech
Test měří čas (v sekundách), za který pacient vstane ze židle, ujde 3 metry, zacouvá a posadí se zpět do křesla. Lze ji provádět bez pomůcek nebo s pomůckou, kterou pacient obvykle používá k chůzi.
Po 8 týdnech
Timed Up and GO (TUG)
Časové okno: Po 12 týdnech
Test měří čas (v sekundách), za který pacient vstane ze židle, ujde 3 metry, zacouvá a posadí se zpět do křesla. Lze ji provádět bez pomůcek nebo s pomůckou, kterou pacient obvykle používá k chůzi.
Po 12 týdnech
Harris Hip Score (HHS)
Časové okno: Po 8 týdnech
nástroj pro měření více postižení, ověřený a přeložený do italštiny, složený z dotazníku a specifického klinického vyšetření, jehož cílem je vyhodnotit ADL a funkci u subjektů s patologií kyčle
Po 8 týdnech
Harris Hip Score (HHS)
Časové okno: Po 12 týdnech
nástroj pro měření více postižení, ověřený a přeložený do italštiny, složený z dotazníku a specifického klinického vyšetření, jehož cílem je vyhodnotit ADL a funkci u subjektů s patologií kyčle
Po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TELERIABPTA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit