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Efficacia della teleriabilitazione in continuità con la fisioterapia ambulatoriale dopo sostituzione totale dell'anca.

19 febbraio 2026 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Efficacia della teleriabilitazione in continuità con la fisioterapia ambulatoriale dopo sostituzione totale dell'anca: studio clinico randomizzato.

L’artroplastica totale (THA) è il trattamento di scelta per l’artrosi grave dell’articolazione dell’anca. A seguito di questo tipo di intervento, un approccio riabilitativo multidisciplinare consente di ridurre il dolore e migliorare la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana (ADL), ma non è chiaro quale sia il programma riabilitativo ottimale. Recentemente, nel corso degli anni, l’uso della teleriabilitazione è aumentato. Nello specifico, nel trattamento di pazienti sottoposti a intervento di PTA, la teleriabilitazione è in grado di dare risultati simili al trattamento eseguito di persona in termini di dolore e funzionalità. Lo scopo di questo studio è verificare se la teleriabilitazione associata al trattamento di persona è paragonabile in termini di dolore, funzionalità di recupero e partecipazione e soddisfazione del paziente, rispetto a quelli forniti dalla sola riabilitazione in presenza di pazienti sottoposti a intervento di PTA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italia
      • Bologna, Italia, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere subito un intervento chirurgico di sostituzione totale dell'anca (THA)
  • Iniziare le cure ambulatoriali entro 7 giorni dalla dimissione dal Dipartimento di Ortopedia
  • Età compresa tra 50 e 80 anni.
  • Prosecuzione dei trattamenti riabilitativi presso il Servizio di Medicina Fisica e Riabilitazione dello IOR di Argenta.
  • I soggetti o eventuali caregiver devono essere in grado di utilizzare un dispositivo elettronico (PC, tablet, smartphone).

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a revisione di precedente intervento di protesi
  • difficoltà a comprendere la lingua/barriera linguistica italiana
  • indisponibilità connessione wi-fi stabile da parte del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione

i pazienti che verranno randomizzati e sottoposti al trattamento sperimentale verranno sottoposti ad un trattamento fisioterapico con frequenza bisettimanale che verrà iniziato con gli stessi orari del gruppo standard.

Dopo la sesta seduta il percorso proseguirà attraverso la teleriabilitazione fino al termine del trattamento ambulatoriale.
Altro: Teleriabilitazione
il paziente verrà sottoposto a 10 sedute di tele riabilitazione in continuità con la fisioterapia tradizionale
Comparatore attivo: fisioterapia tradizionale
I pazienti che saranno randomizzati e sottoposti a trattamento standard (cure abituali presso la nostra clinica) saranno sottoposti di persona al trattamento fisioterapico su base bisettimanale.
Altro: Riabilitazione tradizionale
il paziente sarà sottoposto a 16 sedute di riabilitazione fisioterapica ambulatoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio per la disabilità dell'anca e l'esito dell'osteoartrosi (HOOS)
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
L'HOOS è un questionario self-report composto da 40 item con 5 sottoscale. Viene calcolato un punteggio normalizzato per ciascuna sottoscala dove 0 indica sintomi estremi e 100 rappresenta assenza di sintomi.
Al basale (giorno 0)
Punteggio per la disabilità dell'anca e l'esito dell'osteoartrosi (HOOS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
L'HOOS è un questionario self-report composto da 40 item con 5 sottoscale. Viene calcolato un punteggio normalizzato per ciascuna sottoscala dove 0 indica sintomi estremi e 100 rappresenta assenza di sintomi.
Dopo 8 settimane
Punteggio per la disabilità dell'anca e l'esito dell'osteoartrosi (HOOS)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
L'HOOS è un questionario self-report composto da 40 item con 5 sottoscale. Viene calcolato un punteggio normalizzato per ciascuna sottoscala dove 0 indica sintomi estremi e 100 rappresenta assenza di sintomi.
Dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time Up and GO (TUG)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
Il test misura il tempo (in secondi) impiegato da un paziente per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, fare retromarcia e sedersi sulla sedia. Può essere eseguita senza ausili oppure con l'ausilio abitualmente utilizzato dal paziente per camminare.
Dopo 8 settimane
Time Up and GO (TUG)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
Il test misura il tempo (in secondi) impiegato da un paziente per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, fare retromarcia e sedersi sulla sedia. Può essere eseguita senza ausili oppure con l'ausilio abitualmente utilizzato dal paziente per camminare.
Dopo 12 settimane
Punteggio Harris Hip (HHS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
uno strumento di misurazione della multidisabilità, validato e tradotto in italiano, composto da un questionario e da un esame clinico specifico che ha l'obiettivo di valutare le ADL e la funzionalità nei soggetti con patologia dell'anca
Dopo 8 settimane
Punteggio Harris Hip (HHS)
Lasso di tempo: Dopo 12 settimane
uno strumento di misurazione della multidisabilità, validato e tradotto in italiano, composto da un questionario e da un esame clinico specifico che ha l'obiettivo di valutare le ADL e la funzionalità nei soggetti con patologia dell'anca
Dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TELERIABPTA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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