Effektiviteten af telerehabilitering i kontinuitet med ambulant fysioterapi efter total hofteudskiftning.
19. februar 2026 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Effektiviteten af telerehabilitering i kontinuitet med ambulant fysioterapi efter total hofteudskiftning: Randomiseret klinisk forsøg.
Total artroplastik (THA) er den foretrukne behandling for svær slidgigt i hofteleddet.
Efter denne type intervention giver en multidisciplinær rehabiliteringstilgang dig mulighed for at reducere smerte og forbedre evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL), men det er ikke klart, hvad det optimale rehabiliteringsprogram er.
På det seneste er brugen af telerehabilitering steget gennem årene.
Specifikt ved behandling af patienter efter THA-kirurgi er telerehabilitering i stand til at give lignende resultater som den behandling, der udføres personligt med hensyn til smerte og funktion.
Formålet med denne undersøgelse er at verificere, om telerehabilitering forbundet med personlig behandling er sammenlignelig med hensyn til smerte, restitutionsfunktionalitet og patientdeltagelse og -tilfredshed sammenlignet med dem, der leveres af rehabilitering alene i nærværelse af patienter, der gennemgår THA-operation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marco Ruggiero
- Telefonnummer: 3382001089
- E-mail: marco.ruggiero@ior.it
Studiesteder
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Italien, 40136
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Marco Ruggiero
- Telefonnummer: 3382001089
- E-mail: marco.ruggiero@ior.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have gennemgået total hofteproteseoperation (THA)
- Start ambulant behandling inden for 7 dage efter udskrivelse fra Ortopædisk Afdeling
- Alder mellem 50 og 80 år.
- Fortsættelse af rehabiliteringsbehandlinger hos IOR Fysisk Medicin og Rehabiliteringstjeneste i Argenta.
- Forsøgspersonerne eller eventuelle pårørende skal kunne bruge en elektronisk enhed (pc, tablet, smartphone).
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der gennemgår revision af tidligere proteseoperationer
- svært ved at forstå den italienske sprog-/sprogbarriere
- utilgængelighed stabil wi-fi-forbindelse af patienten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering
de patienter, der skal randomiseres og udsættes for den eksperimentelle behandling, gennemgår en fysioterapibehandling med en 2-ugentlig frekvens, som påbegyndes på samme tidspunkter som standardgruppen. Efter den sjette session vil processen fortsætte gennem telerehabilitering indtil afslutningen af ambulant behandling. |
patienten vil gennemgå 10 sessioner med telerehabilitering i kontinuitet med traditionel fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: traditionel fysioterapi
Patienter, der vil blive randomiseret og udsat for standardbehandling (sædvanlig pleje på vores klinik), vil personligt gennemgå fysioterapibehandling hver anden uge.
|
patienten vil gennemgå 16 sessioner af ambulant fysioterapi rehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
|
HOOS er et selvrapporterende spørgeskema på 40 punkter med 5 underskalaer.
En normaliseret score beregnes for hver underskala, hvor 0 angiver ekstreme symptomer og 100 repræsenterer ingen symptomer.
|
Ved baseline (dag 0)
|
|
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
HOOS er et selvrapporterende spørgeskema på 40 punkter med 5 underskalaer.
En normaliseret score beregnes for hver underskala, hvor 0 angiver ekstreme symptomer og 100 repræsenterer ingen symptomer.
|
Efter 8 uger
|
|
Hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
HOOS er et selvrapporterende spørgeskema på 40 punkter med 5 underskalaer.
En normaliseret score beregnes for hver underskala, hvor 0 angiver ekstreme symptomer og 100 repræsenterer ingen symptomer.
|
Efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsindstillet og GO (TUG)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Testen måler den tid (i sekunder), det tager en patient at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, bakke og læne sig tilbage i stolen.
Det kan udføres uden hjælpemidler eller med det hjælpemiddel, som patienten normalt bruger til at gå.
|
Efter 8 uger
|
|
Tidsindstillet og GO (TUG)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
Testen måler den tid (i sekunder), det tager en patient at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, bakke og læne sig tilbage i stolen.
Det kan udføres uden hjælpemidler eller med det hjælpemiddel, som patienten normalt bruger til at gå.
|
Efter 12 uger
|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
et multi-handicap-måleværktøj, valideret og oversat til italiensk, sammensat af et spørgeskema og en specifik klinisk undersøgelse, som har til formål at evaluere ADL og funktion hos personer med hoftepatologi
|
Efter 8 uger
|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsramme: Efter 12 uger
|
et multi-handicap-måleværktøj, valideret og oversat til italiensk, sammensat af et spørgeskema og en specifik klinisk undersøgelse, som har til formål at evaluere ADL og funktion hos personer med hoftepatologi
|
Efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sadiq S, Ahmad A, Ahmed A, Khan I, Asim HM, Aziz A. Role of tele-rehabilitation in patients following total hip replacement: Systematic review of clinical trials. J Pak Med Assoc. 2022 Jan;72(1):101-107. doi: 10.47391/JPMA.832.
- Nelson M, Bourke M, Crossley K, Russell T. Telerehabilitation is non-inferior to usual care following total hip replacement - a randomized controlled non-inferiority trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:19-27. doi: 10.1016/j.physio.2019.06.006. Epub 2019 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TELERIABPTA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .