- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06238960
Eficácia da telerreabilitação em continuidade com fisioterapia ambulatorial após artroplastia total do quadril.
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Eficácia da telerreabilitação em continuidade com fisioterapia ambulatorial após artroplastia total do quadril: ensaio clínico randomizado.
A artroplastia total (ATQ) é o tratamento de escolha para a osteoartrite grave da articulação do quadril.
Seguindo este tipo de intervenção, uma abordagem de reabilitação multidisciplinar permite reduzir a dor e melhorar a capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD), mas não está claro qual é o programa de reabilitação ideal.
Recentemente, o uso da telerreabilitação aumentou ao longo dos anos.
Especificamente, no tratamento de pacientes após cirurgia de ATQ, a telerreabilitação é capaz de dar resultados semelhantes ao tratamento realizado pessoalmente em termos de dor e função.
O objetivo deste estudo é verificar se a telerreabilitação associada ao tratamento presencial é comparável em termos de dor, funcionalidade de recuperação e participação e satisfação do paciente, em comparação com aquelas proporcionadas apenas pela reabilitação na presença de pacientes submetidos à cirurgia de ATQ.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marco Ruggiero
- Número de telefone: 3382001089
- E-mail: marco.ruggiero@ior.it
Locais de estudo
-
-
Italia
-
Bologna, Italia, Itália, 40136
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contato:
- Marco Ruggiero
- Número de telefone: 3382001089
- E-mail: marco.ruggiero@ior.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido submetido a uma cirurgia de substituição total do quadril (ATQ)
- Iniciar tratamento ambulatorial dentro de 7 dias após a alta do Departamento de Ortopedia
- Idade entre 50 e 80 anos.
- Continuação dos tratamentos de reabilitação no serviço de Medicina Física e Reabilitação do IOR em Argenta.
- Os sujeitos ou quaisquer cuidadores devem ser capazes de utilizar um dispositivo eletrônico (PC, tablet, smartphone).
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a revisão de cirurgia de prótese anterior
- dificuldade em compreender a barreira da língua/língua italiana
- indisponibilidade de conexão wi-fi estável por parte do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Telerreabilitação
os pacientes que serão randomizados e submetidos ao tratamento experimental serão submetidos a um tratamento fisioterapêutico com frequência quinzenal que será iniciado nos mesmos horários do grupo padrão. Após a sexta sessão, o processo continuará através da telerreabilitação até ao final do tratamento ambulatorial. |
o paciente será submetido a 10 sessões de tele reabilitação em continuidade com a fisioterapia tradicional
|
Comparador Ativo: fisioterapia tradicional
Os pacientes que serão randomizados e submetidos ao tratamento padrão (cuidados habituais em nossa clínica) serão submetidos a tratamento fisioterapêutico presencial quinzenalmente.
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o paciente será submetido a 16 sessões de reabilitação fisioterapêutica ambulatorial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de incapacidade do quadril e resultado de osteoartrite (HOOS)
Prazo: No início do estudo (dia 0)
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O HOOS é um questionário de autorrelato de 40 itens com 5 subescalas.
Uma pontuação normalizada é calculada para cada subescala, com 0 indicando sintomas extremos e 100 representando ausência de sintomas.
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No início do estudo (dia 0)
|
Pontuação de incapacidade do quadril e resultado de osteoartrite (HOOS)
Prazo: Depois de 8 semanas
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O HOOS é um questionário de autorrelato de 40 itens com 5 subescalas.
Uma pontuação normalizada é calculada para cada subescala, com 0 indicando sintomas extremos e 100 representando ausência de sintomas.
|
Depois de 8 semanas
|
Pontuação de incapacidade do quadril e resultado de osteoartrite (HOOS)
Prazo: Depois de 12 semanas
|
O HOOS é um questionário de autorrelato de 40 itens com 5 subescalas.
Uma pontuação normalizada é calculada para cada subescala, com 0 indicando sintomas extremos e 100 representando ausência de sintomas.
|
Depois de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cronometrado e GO (TUG)
Prazo: Depois de 8 semanas
|
O teste mede o tempo (em segundos) que um paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar ré e sentar-se na cadeira.
Pode ser realizada sem auxílio ou com o auxílio habitualmente utilizado pelo paciente para caminhar.
|
Depois de 8 semanas
|
Cronometrado e GO (TUG)
Prazo: Depois de 12 semanas
|
O teste mede o tempo (em segundos) que um paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar ré e sentar-se na cadeira.
Pode ser realizada sem auxílio ou com o auxílio habitualmente utilizado pelo paciente para caminhar.
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Depois de 12 semanas
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Pontuação de quadril de Harris (HHS)
Prazo: Depois de 8 semanas
|
uma ferramenta de medição multideficiência, validada e traduzida para o italiano, composta por um questionário e um exame clínico específico que tem como objetivo avaliar as AVD e a função em indivíduos com patologia do quadril
|
Depois de 8 semanas
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Pontuação de quadril de Harris (HHS)
Prazo: Depois de 12 semanas
|
uma ferramenta de medição multideficiência, validada e traduzida para o italiano, composta por um questionário e um exame clínico específico que tem como objetivo avaliar as AVD e a função em indivíduos com patologia do quadril
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Depois de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sadiq S, Ahmad A, Ahmed A, Khan I, Asim HM, Aziz A. Role of tele-rehabilitation in patients following total hip replacement: Systematic review of clinical trials. J Pak Med Assoc. 2022 Jan;72(1):101-107. doi: 10.47391/JPMA.832.
- Nelson M, Bourke M, Crossley K, Russell T. Telerehabilitation is non-inferior to usual care following total hip replacement - a randomized controlled non-inferiority trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:19-27. doi: 10.1016/j.physio.2019.06.006. Epub 2019 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TELERIABPTA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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