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Eficácia da telerreabilitação em continuidade com fisioterapia ambulatorial após artroplastia total do quadril.

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

Eficácia da telerreabilitação em continuidade com fisioterapia ambulatorial após artroplastia total do quadril: ensaio clínico randomizado.

A artroplastia total (ATQ) é o tratamento de escolha para a osteoartrite grave da articulação do quadril. Seguindo este tipo de intervenção, uma abordagem de reabilitação multidisciplinar permite reduzir a dor e melhorar a capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD), mas não está claro qual é o programa de reabilitação ideal. Recentemente, o uso da telerreabilitação aumentou ao longo dos anos. Especificamente, no tratamento de pacientes após cirurgia de ATQ, a telerreabilitação é capaz de dar resultados semelhantes ao tratamento realizado pessoalmente em termos de dor e função. O objetivo deste estudo é verificar se a telerreabilitação associada ao tratamento presencial é comparável em termos de dor, funcionalidade de recuperação e participação e satisfação do paciente, em comparação com aquelas proporcionadas apenas pela reabilitação na presença de pacientes submetidos à cirurgia de ATQ.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Italia
      • Bologna, Italia, Itália, 40136
        • Recrutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter sido submetido a uma cirurgia de substituição total do quadril (ATQ)
  • Iniciar tratamento ambulatorial dentro de 7 dias após a alta do Departamento de Ortopedia
  • Idade entre 50 e 80 anos.
  • Continuação dos tratamentos de reabilitação no serviço de Medicina Física e Reabilitação do IOR em Argenta.
  • Os sujeitos ou quaisquer cuidadores devem ser capazes de utilizar um dispositivo eletrônico (PC, tablet, smartphone).

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos a revisão de cirurgia de prótese anterior
  • dificuldade em compreender a barreira da língua/língua italiana
  • indisponibilidade de conexão wi-fi estável por parte do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telerreabilitação

os pacientes que serão randomizados e submetidos ao tratamento experimental serão submetidos a um tratamento fisioterapêutico com frequência quinzenal que será iniciado nos mesmos horários do grupo padrão.

Após a sexta sessão, o processo continuará através da telerreabilitação até ao final do tratamento ambulatorial.

o paciente será submetido a 10 sessões de tele reabilitação em continuidade com a fisioterapia tradicional
Comparador Ativo: fisioterapia tradicional
Os pacientes que serão randomizados e submetidos ao tratamento padrão (cuidados habituais em nossa clínica) serão submetidos a tratamento fisioterapêutico presencial quinzenalmente.
o paciente será submetido a 16 sessões de reabilitação fisioterapêutica ambulatorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de incapacidade do quadril e resultado de osteoartrite (HOOS)
Prazo: No início do estudo (dia 0)
O HOOS é um questionário de autorrelato de 40 itens com 5 subescalas. Uma pontuação normalizada é calculada para cada subescala, com 0 indicando sintomas extremos e 100 representando ausência de sintomas.
No início do estudo (dia 0)
Pontuação de incapacidade do quadril e resultado de osteoartrite (HOOS)
Prazo: Depois de 8 semanas
O HOOS é um questionário de autorrelato de 40 itens com 5 subescalas. Uma pontuação normalizada é calculada para cada subescala, com 0 indicando sintomas extremos e 100 representando ausência de sintomas.
Depois de 8 semanas
Pontuação de incapacidade do quadril e resultado de osteoartrite (HOOS)
Prazo: Depois de 12 semanas
O HOOS é um questionário de autorrelato de 40 itens com 5 subescalas. Uma pontuação normalizada é calculada para cada subescala, com 0 indicando sintomas extremos e 100 representando ausência de sintomas.
Depois de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e GO (TUG)
Prazo: Depois de 8 semanas
O teste mede o tempo (em segundos) que um paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar ré e sentar-se na cadeira. Pode ser realizada sem auxílio ou com o auxílio habitualmente utilizado pelo paciente para caminhar.
Depois de 8 semanas
Cronometrado e GO (TUG)
Prazo: Depois de 12 semanas
O teste mede o tempo (em segundos) que um paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, dar ré e sentar-se na cadeira. Pode ser realizada sem auxílio ou com o auxílio habitualmente utilizado pelo paciente para caminhar.
Depois de 12 semanas
Pontuação de quadril de Harris (HHS)
Prazo: Depois de 8 semanas
uma ferramenta de medição multideficiência, validada e traduzida para o italiano, composta por um questionário e um exame clínico específico que tem como objetivo avaliar as AVD e a função em indivíduos com patologia do quadril
Depois de 8 semanas
Pontuação de quadril de Harris (HHS)
Prazo: Depois de 12 semanas
uma ferramenta de medição multideficiência, validada e traduzida para o italiano, composta por um questionário e um exame clínico específico que tem como objetivo avaliar as AVD e a função em indivíduos com patologia do quadril
Depois de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TELERIABPTA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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