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Wirksamkeit der Telerehabilitation in Kontinuität mit ambulanter Physiotherapie nach totalem Hüftersatz.

19. Februar 2026 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

Wirksamkeit der Telerehabilitation in Kontinuität mit ambulanter Physiotherapie nach totalem Hüftersatz: Randomisierte klinische Studie.

Die Totalendoprothetik (THA) ist die Behandlung der Wahl bei schwerer Arthrose des Hüftgelenks. Nach dieser Art von Intervention ermöglicht ein multidisziplinärer Rehabilitationsansatz eine Schmerzlinderung und eine Verbesserung der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen (ADL). Es ist jedoch nicht klar, welches das optimale Rehabilitationsprogramm ist. In jüngster Zeit hat der Einsatz von Telerehabilitation im Laufe der Jahre zugenommen. Insbesondere bei der Behandlung von Patienten nach einer THA-Operation kann die Telerehabilitation in Bezug auf Schmerzen und Funktion zu ähnlichen Ergebnissen führen wie die persönlich durchgeführte Behandlung. Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu überprüfen, ob Telerehabilitation im Zusammenhang mit einer persönlichen Behandlung hinsichtlich Schmerzen, Erholungsfunktionalität und Patientenbeteiligung und -zufriedenheit vergleichbar ist, verglichen mit denen, die nur durch Rehabilitation bei Anwesenheit von Patienten bereitgestellt werden, die sich einer THA-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Italia
      • Bologna, Italia, Italien, 40136
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach einer totalen Hüftoperation (THA)
  • Beginnen Sie mit der ambulanten Behandlung innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung aus der orthopädischen Abteilung
  • Alter zwischen 50 und 80 Jahren.
  • Fortsetzung der Rehabilitationsbehandlungen im IOR-Dienst für physikalische Medizin und Rehabilitation in Argenta.
  • Die Probanden bzw. etwaige Betreuungspersonen müssen in der Lage sein, ein elektronisches Gerät (PC, Tablet, Smartphone) zu bedienen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Revision einer früheren Prothesenoperation unterziehen
  • Schwierigkeiten beim Verstehen der italienischen Sprache/Sprachbarriere
  • Nichtverfügbarkeit einer stabilen WLAN-Verbindung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation

Die Patienten, die randomisiert und der experimentellen Behandlung unterzogen werden, werden alle zwei Wochen einer physiotherapeutischen Behandlung unterzogen, die zur gleichen Zeit wie die Standardgruppe begonnen wird.

Nach der sechsten Sitzung wird der Prozess durch Telerehabilitation bis zum Ende der ambulanten Behandlung fortgesetzt.
Sonstiges: Telerehabilitation
Der Patient wird 10 Sitzungen Telerehabilitation in Kontinuität mit traditioneller Physiotherapie durchlaufen
Aktiver Komparator: traditionelle Physiotherapie
Patienten, die randomisiert werden und einer Standardbehandlung (übliche Pflege in unserer Klinik) unterzogen werden, werden alle zwei Wochen persönlich einer physiotherapeutischen Behandlung unterzogen.
Sonstiges: Traditionelle Rehabilitation
Der Patient durchläuft 16 ambulante physiotherapeutische Rehabilitationssitzungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Outcome-Score für Hüftbehinderung und Arthrose (HOOS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Der HOOS ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit 5 Unterskalen. Für jede Subskala wird ein normalisierter Score berechnet, wobei 0 für extreme Symptome und 100 für keine Symptome steht.
Zu Studienbeginn (Tag 0)
Outcome-Score für Hüftbehinderung und Arthrose (HOOS)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Der HOOS ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit 5 Unterskalen. Für jede Subskala wird ein normalisierter Score berechnet, wobei 0 für extreme Symptome und 100 für keine Symptome steht.
Nach 8 Wochen
Outcome-Score für Hüftbehinderung und Arthrose (HOOS)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Der HOOS ist ein 40-Punkte-Selbstberichtsfragebogen mit 5 Unterskalen. Für jede Subskala wird ein normalisierter Score berechnet, wobei 0 für extreme Symptome und 100 für keine Symptome steht.
Nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and GO (TUG)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
Der Test misst die Zeit (in Sekunden), die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, umzukehren und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Sie kann ohne Hilfsmittel oder mit den üblichen Gehhilfen des Patienten durchgeführt werden.
Nach 8 Wochen
Timed Up and GO (TUG)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
Der Test misst die Zeit (in Sekunden), die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, umzukehren und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Sie kann ohne Hilfsmittel oder mit den üblichen Gehhilfen des Patienten durchgeführt werden.
Nach 12 Wochen
Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
ein validiertes und ins Italienische übersetztes Instrument zur Messung mehrerer Behinderungen, das aus einem Fragebogen und einer spezifischen klinischen Untersuchung besteht und das Ziel hat, ADL und Funktion bei Patienten mit Hüftpathologie zu bewerten
Nach 8 Wochen
Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: Nach 12 Wochen
ein validiertes und ins Italienische übersetztes Instrument zur Messung mehrerer Behinderungen, das aus einem Fragebogen und einer spezifischen klinischen Untersuchung besteht und das Ziel hat, ADL und Funktion bei Patienten mit Hüftpathologie zu bewerten
Nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TELERIABPTA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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