Porovnání účinnosti písemných a ústních rad pro příbuzné prvního stupně pacientů s kolorektálním karcinomem
22. května 2025 aktualizováno: Thippawan Saengnoi, Ramathibodi Hospital
Porovnání účinnosti písemných rad vs. Standardní verbální rady při předávání znalostí příbuzným prvního stupně pacientů s kolorektálním karcinomem
Pacienti s CRC byli zařazeni a dotazováni na jejich FDR kontakty. Těmto FDR byli zavoláni, zapsáni a randomizováni, aby obdrželi buď písemnou radu, nebo ústní radu o riziku rakoviny a metodách screeningu.
Tito FDR byli telefonováni po 2 týdnech, aby vyhodnotili své znalosti o riziku CRC a metodě screeningu, aby se zjistilo, která metoda poskytování rad je lepší.
Přehled studie
Detailní popis
- Do studie byli zařazeni pacienti s kolorektálním karcinomem v terciární doporučující nemocnici, kteří měli příbuzné prvního stupně v rozsahu screeningu.
- Pacienti s CRC a jejich FDR byli randomizováni po zařazení do skupiny písemných rad a ústních rad
- Pacienti s CRC byli požádáni, aby poskytli dokumenty nebo ústní doporučení FDR do 2 týdnů.
- Byla provedena telefonická kontrola, zda pacienti s CRC poskytli nebo zaslali radu svou FDR.
- FDR byli telefonováni, aby zjistili, zda obdrželi dokument, a posoudili své znalosti o riziku FDR, screeningových metodách, předchozím screeningu a další znalosti o CRC.
- FDR dostali po telefonu informace o riziku CRC a screeningu a poté se zeptali, zda chtějí podstoupit screening nebo ne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Ramanthibodi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příbuzní prvního stupně pacienta s kolorektálním karcinomem
Kritéria vyloučení:
- Příbuzní prvního stupně, u kterých byl již diagnostikován kolorektální karcinom
- Příbuzní prvního stupně, kteří mají kolorektální karcinom z genetického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: písemné rady
písemné doporučení (ve formě letáku) bylo pacientům s CRC poskytnuto, aby je poskytli příbuzným prvního stupně nebo je přímo poslali příbuzným prvního stupně.
tento leták obsahoval informace o riziku rakoviny a doporučených screeningových metodách.
|
písemné doporučení (ve formě letáku) bylo pacientům s CRC poskytnuto, aby je poskytli příbuzným prvního stupně nebo je přímo poslali příbuzným prvního stupně.
tento leták obsahoval informace o riziku rakoviny a doporučených screeningových metodách.
|
|
Aktivní komparátor: standardní verbální rady
pacientům s CRC byly poskytnuty ústní rady o riziku rakoviny a screeningových metodách, aby je předali svým příbuzným prvního stupně
|
písemné doporučení (ve formě letáku) bylo pacientům s CRC poskytnuto, aby je poskytli příbuzným prvního stupně nebo je přímo poslali příbuzným prvního stupně.
tento leták obsahoval informace o riziku rakoviny a doporučených screeningových metodách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita písemných rad VS. standardní verbální rady při předávání znalostí příbuzným pacientů s kolorektálním karcinomem prvního stupně
Časové okno: 3 týdny
|
Výsledek dotazníku o znalosti jejich zvýšeného rizika rakoviny
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjištění problému komunikace lékařských rad mezi pacientem a příbuznými I. stupně
Časové okno: 3 týdny
|
Dotazník-rozhovor
|
3 týdny
|
|
Zjištění úrovně znalostí o kolorektálním karcinomu u příbuzných I. stupně pacientů s KRK
Časové okno: 3 týdny
|
Dotazník-rozhovor
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thippawan saengnoi, Ph.D, Ramathibodi Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sung JJ, Ng SC, Chan FK, Chiu HM, Kim HS, Matsuda T, Ng SS, Lau JY, Zheng S, Adler S, Reddy N, Yeoh KG, Tsoi KK, Ching JY, Kuipers EJ, Rabeneck L, Young GP, Steele RJ, Lieberman D, Goh KL; Asia Pacific Working Group. An updated Asia Pacific Consensus Recommendations on colorectal cancer screening. Gut. 2015 Jan;64(1):121-32. doi: 10.1136/gutjnl-2013-306503. Epub 2014 Mar 19.
- Butterworth AS, Higgins JP, Pharoah P. Relative and absolute risk of colorectal cancer for individuals with a family history: a meta-analysis. Eur J Cancer. 2006 Jan;42(2):216-27. doi: 10.1016/j.ejca.2005.09.023. Epub 2005 Dec 9.
- Monahan KJ, Bradshaw N, Dolwani S, Desouza B, Dunlop MG, East JE, Ilyas M, Kaur A, Lalloo F, Latchford A, Rutter MD, Tomlinson I, Thomas HJW, Hill J; Hereditary CRC guidelines eDelphi consensus group. Guidelines for the management of hereditary colorectal cancer from the British Society of Gastroenterology (BSG)/Association of Coloproctology of Great Britain and Ireland (ACPGBI)/United Kingdom Cancer Genetics Group (UKCGG). Gut. 2020 Mar;69(3):411-444. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319915. Epub 2019 Nov 28.
- Karahalios A, Simpson JA, Baglietto L, MacInnis RJ, Hodge AM, Giles GG, English DR. Change in weight and waist circumference and risk of colorectal cancer: results from the Melbourne Collaborative Cohort Study. BMC Cancer. 2016 Feb 25;16:157. doi: 10.1186/s12885-016-2144-1.
- O'Reilly M, Linehan A, Krstic A, Kolch W, Sheahan K, Winter DC, Mc Dermott R. Oncotherapeutic Strategies in Early Onset Colorectal Cancer. Cancers (Basel). 2023 Jan 16;15(2):552. doi: 10.3390/cancers15020552.
- Fedirko V, Tramacere I, Bagnardi V, Rota M, Scotti L, Islami F, Negri E, Straif K, Romieu I, La Vecchia C, Boffetta P, Jenab M. Alcohol drinking and colorectal cancer risk: an overall and dose-response meta-analysis of published studies. Ann Oncol. 2011 Sep;22(9):1958-1972. doi: 10.1093/annonc/mdq653. Epub 2011 Feb 9.
- Song M, Emilsson L, Roelstraete B, Ludvigsson JF. Risk of colorectal cancer in first degree relatives of patients with colorectal polyps: nationwide case-control study in Sweden. BMJ. 2021 May 4;373:n877. doi: 10.1136/bmj.n877.
- Lowery JT, Ahnen DJ, Schroy PC 3rd, Hampel H, Baxter N, Boland CR, Burt RW, Butterly L, Doerr M, Doroshenk M, Feero WG, Henrikson N, Ladabaum U, Lieberman D, McFarland EG, Peterson SK, Raymond M, Samadder NJ, Syngal S, Weber TK, Zauber AG, Smith R. Understanding the contribution of family history to colorectal cancer risk and its clinical implications: A state-of-the-science review. Cancer. 2016 Sep 1;122(17):2633-45. doi: 10.1002/cncr.30080. Epub 2016 Jun 3.
- Wilkinson AN, Lieberman D, Leontiadis GI, Tse F, Barkun AN, Abou-Setta A, Marshall JK, Samadder J, Singh H, Telford JJ, Tinmouth J, Leddin D. Colorectal cancer screening for patients with a family history of colorectal cancer or adenomas. Can Fam Physician. 2019 Nov;65(11):784-789.
- Tung SY, Wu CS. Risk factors for colorectal adenomas among immediate family members of patients with colorectal cancer in Taiwan: a case-control study. Am J Gastroenterol. 2000 Dec;95(12):3624-8. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.03380.x.
- Courtney RJ, Paul CL, Carey ML, Sanson-Fisher RW, Macrae FA, D'Este C, Hill D, Barker D, Simmons J. A population-based cross-sectional study of colorectal cancer screening practices of first-degree relatives of colorectal cancer patients. BMC Cancer. 2013 Jan 10;13:13. doi: 10.1186/1471-2407-13-13.
- Fuchs CS, Giovannucci EL, Colditz GA, Hunter DJ, Speizer FE, Willett WC. A prospective study of family history and the risk of colorectal cancer. N Engl J Med. 1994 Dec 22;331(25):1669-74. doi: 10.1056/NEJM199412223312501.
- Gimeno-Garcia AZ, Hernandez-Alvarez-de-Buylla N, Nicolas-Perez D, Carrillo M, Hernandez G, Quintero E. Colorectal cancer screening in the familial risk population: Is colonoscopy still the strategy of choice? Gastroenterol Hepatol. 2016 May;39(5):352-60. doi: 10.1016/j.gastrohep.2015.09.009. Epub 2015 Nov 4.
- Tsai MH, Xirasagar S, Li YJ, de Groen PC. Colonoscopy screening among US adults aged 40 or older with a family history of colorectal cancer. Prev Chronic Dis. 2015 May 21;12:E80. doi: 10.5888/pcd12.140533.
- Hatamian S, Hadavandsiri F, Momenimovahed Z, Salehiniya H. Barriers and facilitators of colorectal cancer screening in Asia. Ecancermedicalscience. 2021 Sep 13;15:1285. doi: 10.3332/ecancer.2021.1285. eCollection 2021.
- Tan KK, Lim TZ, Chan DKH, Chew E, Chow WM, Luo N, Wong ML, Koh GC. Getting the first degree relatives to screen for colorectal cancer is harder than it seems-patients' and their first degree relatives' perspectives. Int J Colorectal Dis. 2017 Jul;32(7):1065-1068. doi: 10.1007/s00384-017-2818-4. Epub 2017 Apr 13.
- Rawla P, Sunkara T, Barsouk A. Epidemiology of colorectal cancer: incidence, mortality, survival, and risk factors. Prz Gastroenterol. 2019;14(2):89-103. doi: 10.5114/pg.2018.81072. Epub 2019 Jan 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COA. MURA2023/311
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .